32周以下早产儿的管理和热舒适 (CTNNP)
2023年5月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
闭经 32 周以下早产儿置于封闭保温箱中的早期管理和热舒适度的改善：在传统“空气”与“皮肤”调节模式下使用保温箱的比较。
根据自发觉醒发作的持续时间 (W) 评估睡眠倾向。
在 29 名 9 日龄早产新生儿（月经后年龄：209 9 天）的夜间多导睡眠监测期间，测量了六个身体部位（腹部、胸部区域、眼睛、手、大腿和足部）的皮肤温度（使用红外热成像仪）。
然后，研究人员确定 W 发作的持续时间是否取决于在发作开始、期间和结束时测量的局部皮肤温度。
研究概览
详细说明
尽管睡眠对早产新生儿至关重要，但在新生儿重症监护病房中对后者的护理并不利于睡眠。
鉴于几项针对成人的研究已经描述了“睡眠的植物准备”（即熄灯前远端皮肤血管扩张促进快速入睡），研究人员研究了这一过程是否适用于早产新生儿。
根据自发觉醒发作的持续时间 (W) 评估睡眠倾向。
在 29 名 9 日龄早产新生儿（月经后年龄：209 9 天）的夜间多导睡眠监测期间，测量了六个身体部位（腹部、胸部区域、眼睛、手、大腿和足部）的皮肤温度（使用红外热成像仪）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在获得父母书面同意后，将包括在新生儿医学科出生的闭经不足 32 周的早产儿。
将在早产儿出生后的头 10 天内收集数据。
描述
纳入标准：
- 早产儿25～32周闭经；
- 到达新生儿医学科 <12 小时；
- 需要在封闭的孵化器中进行管理；
- 配备通讯卡的培养箱的可用性。
排除标准：
- 早产儿>32周闭经；
- 出生 12 小时后到达新生儿医学科；
- 存在畸形综合征或严重的心脏病；
- 出生后 10 天内需要处理的病理；
- 出生后 10 分钟 Apgar 评分 <5；
- 需要在开放式孵化器中进行初始管理；
- 配备通讯卡的培养箱不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
32周以下早产儿热舒适度的测定
大体时间：10天
|
本研究的目的是评估早产儿在密闭保育箱中的热舒适度（心脏和呼吸频率的变化），以减少极早产儿（< 32 周闭经）在前 10 天的热应激生活。
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Tourneux, MD, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月4日
初级完成 (实际的)
2017年1月25日
研究完成 (实际的)
2017年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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