Hantering och termisk komfort för för tidigt födda barn under 32 veckor (CTNNP)
16 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Förbättring av tidig hantering och termisk komfort hos prematura spädbarn under 32 veckor av amenorré placerade i en stängd inkubator: Jämförelse av användningen av inkubatorn i konventionellt "luft" vs. "kutan" regleringsläge.
Sömnbenägenhet bedömdes i termer av varaktigheten av en spontan episod av vakenhet (W).
Hudtemperaturer på sex kroppsställen (buk, bröstregion, öga, hand, lår och fot) mättes (med infraröd termografi) under nattlig polysomnografi hos 29 9 dagar gamla prematura nyfödda (postmenstruell ålder: 209 9 dagar).
Utredarna fastställde sedan om varaktigheten av W-episoden berodde på de lokala hudtemperaturerna som mättes i början, under och slutet av episoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om sömn är av största vikt för prematura nyfödda, gynnar inte vård av de senare på en neonatal intensivvårdsavdelning sömn.
Med tanke på att flera studier på vuxna har beskrivit en "vegetativ beredskap att sova" (där distal hudvasodilatation innan ljuset släcks främjar en snabb sömnstart), undersökte forskarna om denna process fungerar hos prematura nyfödda eller inte.
Sömnbenägenhet bedömdes i termer av varaktigheten av en spontan episod av vakenhet (W).
Hudtemperaturer på sex kroppsställen (buk, bröstregion, öga, hand, lår och fot) mättes (med infraröd termografi) under nattlig polysomnografi hos 29 9 dagar gamla prematura nyfödda (postmenstruell ålder: 209 9 dagar).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn under 32 veckors amenorré inlagda till födseln på neonatalmedicinska enheten kommer att inkluderas efter skriftligt medgivande från föräldrarna.
Data kommer att samlas in under de första 10 dagarna av det för tidigt födda barnets liv.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn 25 till 32 veckors amenorré;
- ankomst till neonatalmedicinska enheten <12 timmars liv;
- behov av ledning i en sluten inkubator;
- tillgång till en inkubator utrustad med kommunikationskort.
Exklusions kriterier:
- för tidigt födda barn > 32 veckors amenorré;
- ankomst till neonatalmedicinska enheten efter 12 timmars liv;
- förekomst av missbildningssyndrom eller allvarlig hjärtsjukdom;
- patologi som kräver behandling inom de första 10 dagarna av livet;
- Apgar-poäng <5 vid 10 minuter av livet;
- behov av initial hantering i en öppen inkubator;
- otillgänglighet av en inkubator utrustad med ett kommunikationskort
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av termisk komfort för för tidigt födda barn under 32 veckor
Tidsram: 10 dagar
|
Syftet med denna studie är att utvärdera den termiska komforten (variationer av hjärtat och andningsfrekvenser) hos för tidigt födda barn placerade i en inkubator för att minska den termiska stressen hos den mycket prematura nyfödda (< 32 veckors amenorré) under de första 10 dagarna av livet.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI10-PR-TOURNEUX-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mätning av hudtemperatur
-
Let's DiscoCitruslabsAvslutadHudavvikelser | AcneFörenta staterna