Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling og termisk komfort for premature spedbarn under 32 uker (CTNNP)

16. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forbedring av tidlig behandling og termisk komfort for premature spedbarn under 32 uker med amenoré plassert i en lukket inkubator: Sammenligning av bruken av inkubatoren i konvensjonell "luft" vs. "kutan" reguleringsmodus.

Søvntilbøyelighet ble vurdert ut fra varigheten av en spontan episode av våkenhet (W). Hudtemperaturer på seks kroppssteder (buk, brystregion, øye, hånd, lår og fot) ble målt (ved bruk av infrarød termografi) under nattlig polysomnografi hos 29 9 dager gamle premature nyfødte (postmenstruell alder: 209 9 dager). Etterforskerne bestemte deretter om varigheten av W-episoden var avhengig av de lokale hudtemperaturene målt ved starten, under og slutten av episoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om søvn er av største betydning for premature nyfødte, favoriserer ikke pleie av sistnevnte på en neonatal intensivavdeling søvn. Gitt at flere studier hos voksne har beskrevet en "vegetativ beredskap for å sove" (der distal hudvasodilatasjon før lys ut fremmer rask innsettende søvn), så forskerne på om denne prosessen fungerer hos premature nyfødte. Søvntilbøyelighet ble vurdert ut fra varigheten av en spontan episode av våkenhet (W). Hudtemperaturer på seks kroppssteder (buk, brystregion, øye, hånd, lår og fot) ble målt (ved bruk av infrarød termografi) under nattlig polysomnografi hos 29 9 dager gamle premature nyfødte (postmenstruell alder: 209 9 dager).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn mindre enn 32 uker med amenoré innlagt ved fødsel i nyfødtmedisinsk enhet vil bli inkludert etter innhentet skriftlig samtykke fra foreldrene. Data vil bli samlet inn i løpet av de første 10 dagene av livet til det premature barnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature nyfødte 25 til 32 uker med amenoré;
  • ankomst til nyfødtmedisinsk enhet <12 timers levetid;
  • behov for ledelse i en lukket inkubator;
  • tilgjengeligheten av en inkubator utstyrt med kommunikasjonskort.

Ekskluderingskriterier:

  • premature nyfødte > 32 uker med amenoré;
  • ankomst til nyfødtmedisinsk enhet etter 12 timers levetid;
  • tilstedeværelse av misdannelsessyndrom eller alvorlig hjertesykdom;
  • patologi som krever behandling innen de første 10 dagene av livet;
  • Apgar-score <5 ved 10 minutter av livet;
  • behov for innledende ledelse i en åpen inkubator;
  • utilgjengelighet av en inkubator utstyrt med et kommunikasjonskort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av termisk komfort for premature barn under 32 uker
Tidsramme: 10 dager
Målet med denne studien er å evaluere den termiske komforten (variasjonen av hjerte- og respirasjonsfrekvenser) til premature spedbarn plassert i en lukket kuvøse for å redusere det termiske stresset til svært premature nyfødte (< 32 uker med amenoré) i løpet av de første 10 dagene av livet.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI10-PR-TOURNEUX-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på måling av hudtemperatur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere