フォトプレチスモグラムに対する破傷風刺激の位置の影響
2020年5月9日 更新者：Pekka Talke、University of California, San Francisco
全身麻酔中のフォトペチスモグラムに対する破傷風刺激の位置の影響
フォトプレチスモグラフィ信号に対する破傷風刺激の位置の影響は、全身麻酔下の患者で研究されます。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下の患者の 3 つの異なる場所に 5 秒間の 100 Hz 70 mA 強縮性刺激をランダムな順序で適用します。
テタヌス刺激は、神経筋遮断の有効性を評価するために全身麻酔中に日常的に使用されます。
これらの破傷風刺激は、フォトプレチスモグラフィーを使用して定量化できるストレス反応を誘発する有害な刺激です。
この研究では、フォトプライチスモグラフィーによって測定されるように、破傷風誘発ストレス応答の大きさが破傷風刺激の位置に依存しているかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94122
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語で同意できる全身麻酔の外科患者
除外基準:
- 18歳未満の英語で同意できない局所麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
すべての参加者が同じ介入を受ける
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5 秒間 100 Hz 70 mA 強縮刺激が 3 つの異なる場所にランダムな順序で適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォトプレチスモグラフィー (PPG)
時間枠：1～2分
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テタヌス刺激に応答した PPG シグナルの変化。
破傷風の刺激は、PPG AC/DC の減少として記録できる血管収縮を引き起こします。
結果の尺度は、ベースラインからの AC/DC の最大減少です。
最大の減少は通常、刺激後 30 ～ 60 秒で発生します。
したがって、データは刺激の直前 (ベースライン) と刺激の 2 分間後に収集されました。
刺激後、AC/DC 値は数分でベースラインに戻ります。
ベースライン AC/DC は、血管緊張の相対的な状態を測定します。
麻酔患者では、AC/DC 値は 0 に近い値から 10 を超える値まで変動します。
値が高いほど、被験者の血管拡張が進んでいます。
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1～2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月9日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
破傷風刺激の臨床試験
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了