- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03648853
Effekt af placering af tetaniske stimuli på fotoplethysmogram
9. maj 2020 opdateret af: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Effekt af placering af tetaniske stimuli på fotopetysmogram under generel anæstesi
Effekten af placeringen af tetanisk stimulus på fotoplethysmografi-signaler vil være undersøgelser hos patienter under generel anæstesi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En 5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulus vil blive påført tre forskellige steder i en tilfældig rækkefølge hos patienter, der er under generel anæstesi.
Tetaniske stimuli bruges rutinemæssigt under generel anæstesi for at vurdere effektiviteten af neuromuskulær blokade.
Disse tetaniske stimuli er skadelige stimuli, der fremkalder en stressreaktion, som kan kvantificeres ved hjælp af fotoplethysmografi.
Denne undersøgelse undersøger, om størrelsen af den tetanus-inducerede stressrespons er afhængig af placeringen af den tetaniske stimulus målt ved fotoplythysmografi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske patienter generel anæstesi i stand til at samtykke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- regional anæstesi ude af stand til at give samtykke på engelsk under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: intervention
alle deltagere får den samme intervention
|
5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulus vil blive anvendt på tre forskellige steder i en tilfældig rækkefølge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotoplethysmografi (PPG)
Tidsramme: 1-2 minutter
|
Ændring i PPG-signalet som reaktion på tetanisk stimulus.
En tetanisk stimulus vil forårsage vasokonstriktion, som kan registreres som et fald i PPG AC/DC.
Resultatmålet er det maksimale fald i AC/DC fra baseline.
Maksimalt fald sker typisk i 30-60 sekunder efter stimulus.
Data blev således indsamlet umiddelbart før (baseline) og i 2 minutter efter stimulus.
Efter stimulus vender AC/DC-værdierne tilbage til baseline om et par minutter.
Baseline AC/DC måler en relativ tilstand af blodkartonus.
Hos bedøvede patienter kan AC/DC-værdierne variere fra tæt på 0 til over 10.
Jo højere værdien er, jo mere vasodilateret er forsøgspersonen.
|
1-2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT1801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress reaktion
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
St Joseph University, Beirut, LebanonAfsluttetTeenagers atletisk præstation | Udvikling af muskelstyrke | Forbedring af springhøjde | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Forebyggelse af skader i sport | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR). | Reduceret mekanisk belastning på ledLibanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sygdomFrankrig
Kliniske forsøg med Tetanisk stimulans
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Hovedtraume | Traumatisk koma
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University GhentAfsluttet
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetIntermitterende hypoxi | Apnø af præmaturitetChile
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMuskuloskeletale smerter | Fibromyalgi | Sund kontrolgruppe - alders- og kønsvarendeForenede Stater
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of NorwayAfsluttet
-
Cardiff and Vale University Health BoardAfsluttetTemporallappepilepsiDet Forenede Kongerige
-
Josue Fernandez CarneroAfsluttet