Efecto de la ubicación de los estímulos tetánicos en el fotopletismograma
9 de mayo de 2020 actualizado por: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Efecto de la ubicación de los estímulos tetánicos en el fotopetismograma durante la anestesia general
El efecto de la ubicación del estímulo tetánico sobre las señales de la fotopletismografía se estudiará en pacientes bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicará un estímulo tetánico de 5 segundos, 100 Hz, 70 mA en tres ubicaciones diferentes en un orden aleatorio en pacientes que están bajo anestesia general.
Los estímulos tetánicos se utilizan de forma rutinaria durante la anestesia general para evaluar la eficacia del bloqueo neuromuscular.
Estos estímulos tetánicos son estímulos nocivos que provocan una respuesta de estrés que se puede cuantificar mediante fotopletismografía.
Este estudio investiga si la magnitud de la respuesta de estrés inducida por el tétanos depende de la ubicación del estímulo tetánico medido por fotoplitismografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos anestesia general capaces de consentir en español
Criterio de exclusión:
- anestesia regional incapaz de consentir en ingles menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: intervención
todos los participantes reciben la misma intervención
|
Se aplicará un estímulo tetánico de 5 segundos, 100 Hz, 70 mA en tres ubicaciones diferentes en un orden aleatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fotopletismografía (PPG)
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
|
Cambio en la señal de PPG en respuesta al estímulo tetánico.
Un estímulo tetánico provocará una vasoconstricción que puede registrarse como una disminución de la PPG AC/DC.
La medida de resultado es la disminución máxima en AC/DC desde el inicio.
La disminución máxima ocurre típicamente en 30-60 segundos después del estímulo.
Por lo tanto, los datos se recopilaron inmediatamente antes (línea de base) y durante 2 minutos después del estímulo.
Después del estímulo, los valores de CA/CC vuelven a la línea de base en unos minutos.
La línea de base AC/DC mide un estado relativo del tono de los vasos sanguíneos.
En pacientes anestesiados, los valores AC/DC pueden oscilar entre cerca de 0 y más de 10.
Cuanto más alto es el valor, más vasodilatado está el sujeto.
|
1-2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT1801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .