- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03648853
파상풍 자극의 위치가 광용적맥파에 미치는 영향
2020년 5월 9일 업데이트: Pekka Talke, University of California, San Francisco
전신마취시 파상풍 자극의 위치가 광심도상에 미치는 영향
광용적맥파 신호에 대한 파상풍 자극의 위치 효과는 전신 마취 상태의 환자를 대상으로 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
5초 동안 100Hz 70mA 파상풍 자극을 전신 마취 상태의 환자에서 무작위 순서로 세 개의 다른 위치에 적용합니다.
파상풍 자극은 신경근 차단의 효과를 평가하기 위해 전신 마취 중에 일상적으로 사용됩니다.
이러한 파상풍 자극은 광혈류측정법을 사용하여 정량화할 수 있는 스트레스 반응을 이끌어내는 유해한 자극입니다.
이 연구는 파상풍 유발 스트레스 반응의 크기가 파상풍 자극의 위치에 따라 photoplythysmography로 측정되는지 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94122
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술환자 전신마취 영어동의 가능자
제외 기준:
- 18세 미만 영어 동의 불가 부위마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
모든 참가자는 동일한 중재를 받습니다.
|
5초 동안 100Hz 70mA 파상풍 자극이 3개의 다른 위치에 무작위 순서로 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광혈류측정법(PPG)
기간: 1~2분
|
파상풍 자극에 대한 반응으로 PPG 신호의 변화.
파상풍 자극은 PPG AC/DC의 감소로 기록될 수 있는 혈관 수축을 유발합니다.
결과 측정은 기준선에서 AC/DC의 최대 감소입니다.
최대 감소는 일반적으로 자극 후 30-60초 내에 발생합니다.
따라서 데이터는 자극 직전(기준선)과 자극 직후 2분 동안 수집되었습니다.
자극 후 AC/DC 값은 몇 분 안에 기준선으로 돌아갑니다.
베이스라인 AC/DC는 혈관 색조의 상대적인 상태를 측정합니다.
마취된 환자에서 AC/DC 값의 범위는 0에 가까울 수도 있고 10보다 높을 수도 있습니다.
값이 높을수록 피험자의 혈관이 더 확장됩니다.
|
1~2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스 반응에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
파상풍 자극에 대한 임상 시험
-
Erasme University Hospital모병