- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03648853
Tetaanisten ärsykkeiden sijainnin vaikutus fotopletysmogrammiin
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Tetaanisten ärsykkeiden sijainnin vaikutus fotopethysmogrammiin yleisanestesian aikana
Tetaanisen ärsykkeen sijainnin vaikutus valopletysmografian signaaleihin tutkitaan yleisanestesiassa olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5 sekunnin 100 Hz 70 mA tetaaninen ärsyke kohdistetaan kolmeen eri kohtaan satunnaisessa järjestyksessä potilailla, jotka ovat yleisanestesiassa.
Tetaanisia ärsykkeitä käytetään rutiininomaisesti yleisanestesian aikana neuromuskulaarisen salpauksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Nämä tetaaniset ärsykkeet ovat haitallisia ärsykkeitä, jotka saavat aikaan stressivasteen, joka voidaan kvantifioida käyttämällä fotopletysmografiaa.
Tämä tutkimus tutkii, onko tetanuksen aiheuttaman stressivasteen suuruus riippuvainen tetaanisen ärsykkeen sijainnista fotoplytysmografialla mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgisten potilaiden yleisanestesia, joka pystyy antamaan suostumuksensa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- aluepuudutus, joka ei voi antaa suostumustaan englanniksi alle 18-vuotiaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
kaikki osallistujat saavat saman intervention
|
5 sekunnin 100 Hz 70 mA tetaaninen ärsyke kohdistetaan kolmeen eri paikkaan satunnaisessa järjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotopletysmografia (PPG)
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
Muutos PPG-signaalissa vasteena tetaaniseen ärsykkeeseen.
Tetaaninen ärsyke aiheuttaa vasokonstriktiota, joka voidaan kirjata PPG AC/DC:n laskuna.
Tulosmitta on AC/DC:n suurin lasku lähtötasosta.
Suurin lasku tapahtuu tyypillisesti 30-60 sekunnissa ärsykkeen jälkeen.
Näin ollen tiedot kerättiin välittömästi ennen (perustaso) ja 2 minuutin ajan ärsykkeen jälkeen.
Ärsykkeen jälkeen AC/DC-arvot palaavat perusviivalle muutamassa minuutissa.
Perustason AC/DC mittaa verisuonten sävyn suhteellista tilaa.
Nukutetuilla potilailla AC/DC-arvot voivat vaihdella lähellä 0:ta yli 10:een.
Mitä korkeampi arvo, sitä verisuonet laajenevat kohde.
|
1-2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT1801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tetaaninen ärsyke
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildLopetettu
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisSydän-ja verisuonitauti | Unettomuus
-
Boston Scientific CorporationValmisKipu | Selkäkipu | Krooninen kipu | Kipu, käsittämätön | Epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymäYhdysvallat
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöKanada
-
Indiana UniversityAktiivinen, ei rekrytointiGastropareesiYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Shalvata Mental Health CenterValmisSkitsofrenia | Romaani metaforaIsrael
-
Indiana UniversityPurdue UniversityAktiivinen, ei rekrytointi