Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van locatie van tetanische stimuli op fotoplethysmogram

9 mei 2020 bijgewerkt door: Pekka Talke, University of California, San Francisco

Effect van locatie van tetanische stimuli op fotopethysmogram tijdens algemene anesthesie

Het effect van de locatie van tetanische stimulus op fotoplethysmografische signalen zal worden onderzocht bij patiënten onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een tetanische stimulus van 5 seconden van 100 Hz 70 mA zal worden toegepast op drie verschillende locaties in een willekeurige volgorde bij patiënten die onder algemene anesthesie zijn. Tetanische stimuli worden routinematig gebruikt tijdens algemene anesthesie om de effectiviteit van neuromusculaire blokkade te beoordelen. Deze tetanische prikkels zijn schadelijke prikkels die een stressreactie opwekken die kan worden gekwantificeerd met behulp van fotoplethysmografie. Deze studie onderzoekt of de omvang van de tetanus-geïnduceerde stressrespons afhankelijk is van de locatie van de tetanische stimulus zoals gemeten door fotoplythysmografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94122
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische patiënten algemene anesthesie kunnen toestemming geven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • regionale anesthesie niet in staat om toestemming te geven in het Engels onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie
alle deelnemers krijgen dezelfde interventie
Apparaat: Tetanische prikkel
5 seconden 100 Hz 70 mA tetanische stimulus zal worden toegepast op drie verschillende locaties in willekeurige volgorde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fotoplethysmografie (PPG)
Tijdsspanne: 1-2 minuten
Verandering in het PPG-signaal als reactie op tetanische stimulus. Een tetanische stimulus zal vasoconstrictie veroorzaken die kan worden geregistreerd als een afname van PPG AC/DC. De uitkomstmaat is de maximale afname in AC/DC ten opzichte van baseline. Maximale afname gebeurt meestal in 30-60 seconden na de stimulus. Aldus werden gegevens onmiddellijk vóór (basislijn) en gedurende 2 minuten na de stimulus verzameld. Na de stimulus keren de AC/DC-waarden binnen enkele minuten terug naar de basislijn. Baseline AC/DC meet een relatieve toestand van de bloedvattonus. Bij verdoofde patiënten kunnen de AC/DC-waarden variëren van bijna 0 tot boven de 10. Hoe hoger de waarde, hoe meer vaatverwijding het onderwerp is.
1-2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT1801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stressreactie

Klinische onderzoeken op Tetanische prikkel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren