- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03648853
Effet de l'emplacement des stimuli tétaniques sur le photopléthysmogramme
9 mai 2020 mis à jour par: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Effet de l'emplacement des stimuli tétaniques sur le photopéthysmogramme pendant l'anesthésie générale
L'effet de la localisation du stimulus tétanique sur les signaux de la photopléthysmographie sera étudié chez des patients sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un stimulus tétanique de 5 secondes 100 Hz 70 mA sera appliqué à trois endroits différents dans un ordre aléatoire chez des patients sous anesthésie générale.
Les stimuli tétaniques sont utilisés en routine pendant l'anesthésie générale pour évaluer l'efficacité du blocage neuromusculaire.
Ces stimuli tétaniques sont des stimuli nocifs qui provoquent une réponse au stress qui peut être quantifiée par photopléthysmographie.
Cette étude examine si l'ampleur de la réponse au stress induite par le tétanos dépend de l'emplacement du stimulus tétanique tel que mesuré par photoplythysmographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients chirurgicaux anesthésie générale capables de consentir en anglais
Critère d'exclusion:
- anesthésie régionale incapable de consentir en anglais moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: intervention
tous les participants reçoivent la même intervention
|
Un stimulus tétanique de 5 secondes 100 Hz 70 mA sera appliqué à trois endroits différents dans un ordre aléatoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Photopléthysmographie (PPG)
Délai: 1-2 minutes
|
Modification du signal PPG en réponse à un stimulus tétanique.
Un stimulus tétanique provoquera une vasoconstriction qui peut être enregistrée comme une diminution de PPG AC/DC.
La mesure de résultat est la diminution maximale d'AC/DC par rapport à la ligne de base.
La diminution maximale se produit généralement 30 à 60 secondes après le stimulus.
Ainsi, les données ont été recueillies immédiatement avant (ligne de base) et pendant 2 min après le stimulus.
Après le stimulus, les valeurs AC/DC reviennent à la ligne de base en quelques minutes.
L'AC/DC de base mesure un état relatif du tonus des vaisseaux sanguins.
Chez les patients anesthésiés, les valeurs AC/DC peuvent aller de près de 0 à plus de 10.
Plus la valeur est élevée, plus le sujet est vasodilaté.
|
1-2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2018
Première publication (RÉEL)
27 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT1801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Stimulus tétanique
-
Cui XuleiComplétéGestion de la douleur | Chirurgie rénale laparoscopique | Bloc nerveuxChine