- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03648853
Wpływ lokalizacji bodźców tężcowych na fotopletyzmogram
9 maja 2020 zaktualizowane przez: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Wpływ lokalizacji bodźców tężcowych na fotopetysmogram podczas znieczulenia ogólnego
Wpływ lokalizacji bodźca tężcowego na sygnały fotopletyzmografii będzie badany u pacjentów w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
5-sekundowy bodziec tężcowy 100 Hz 70 mA zostanie zastosowany w trzech różnych miejscach w losowej kolejności u pacjentów pod znieczuleniem ogólnym.
Bodźce tężcowe stosuje się rutynowo podczas znieczulenia ogólnego w celu oceny skuteczności blokady nerwowo-mięśniowej.
Te bodźce tężcowe są bodźcami szkodliwymi, które wywołują reakcję stresową, którą można określić ilościowo za pomocą fotopletyzmografii.
W tym badaniu zbadano, czy wielkość odpowiedzi na stres wywołanej tężcem zależy od lokalizacji bodźca tężcowego, mierzonego za pomocą fotoplytyzmografii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgiczni w znieczuleniu ogólnym zdolni do wyrażenia zgody w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- znieczulenie regionalne niezdolność do wyrażenia zgody w języku angielskim poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja
wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję
|
5-sekundowy bodziec tężcowy 100 Hz 70 mA zostanie zastosowany w trzech różnych miejscach w losowej kolejności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fotopletyzmografia (PPG)
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
Zmiana sygnału PPG w odpowiedzi na bodziec tężcowy.
Bodziec tężcowy spowoduje skurcz naczyń, który można zapisać jako spadek PPG AC/DC.
Miarą wyniku jest maksymalny spadek AC/DC od linii bazowej.
Maksymalny spadek następuje zazwyczaj w ciągu 30-60 sekund po bodźcu.
Zatem dane zebrano bezpośrednio przed (linia bazowa) i przez 2 minuty po bodźcu.
Po bodźcu wartości AC/DC wracają do wartości wyjściowych w ciągu kilku minut.
Linia bazowa AC/DC mierzy względny stan napięcia naczyń krwionośnych.
U znieczulonych pacjentów wartości AC/DC mogą mieścić się w zakresie od bliskiego 0 do ponad 10.
Im wyższa wartość, tym bardziej rozszerzone są naczynia krwionośne pacjenta.
|
1-2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT1801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bodziec tężcowy
-
Shalvata Mental Health CenterZakończonySchizofrenia | Nowatorska metaforaIzrael
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone