Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lokalizacji bodźców tężcowych na fotopletyzmogram

9 maja 2020 zaktualizowane przez: Pekka Talke, University of California, San Francisco

Wpływ lokalizacji bodźców tężcowych na fotopetysmogram podczas znieczulenia ogólnego

Wpływ lokalizacji bodźca tężcowego na sygnały fotopletyzmografii będzie badany u pacjentów w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

5-sekundowy bodziec tężcowy 100 Hz 70 mA zostanie zastosowany w trzech różnych miejscach w losowej kolejności u pacjentów pod znieczuleniem ogólnym. Bodźce tężcowe stosuje się rutynowo podczas znieczulenia ogólnego w celu oceny skuteczności blokady nerwowo-mięśniowej. Te bodźce tężcowe są bodźcami szkodliwymi, które wywołują reakcję stresową, którą można określić ilościowo za pomocą fotopletyzmografii. W tym badaniu zbadano, czy wielkość odpowiedzi na stres wywołanej tężcem zależy od lokalizacji bodźca tężcowego, mierzonego za pomocą fotoplytyzmografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94122
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chirurgiczni w znieczuleniu ogólnym zdolni do wyrażenia zgody w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • znieczulenie regionalne niezdolność do wyrażenia zgody w języku angielskim poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja
wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję
5-sekundowy bodziec tężcowy 100 Hz 70 mA zostanie zastosowany w trzech różnych miejscach w losowej kolejności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fotopletyzmografia (PPG)
Ramy czasowe: 1-2 minuty
Zmiana sygnału PPG w odpowiedzi na bodziec tężcowy. Bodziec tężcowy spowoduje skurcz naczyń, który można zapisać jako spadek PPG AC/DC. Miarą wyniku jest maksymalny spadek AC/DC od linii bazowej. Maksymalny spadek następuje zazwyczaj w ciągu 30-60 sekund po bodźcu. Zatem dane zebrano bezpośrednio przed (linia bazowa) i przez 2 minuty po bodźcu. Po bodźcu wartości AC/DC wracają do wartości wyjściowych w ciągu kilku minut. Linia bazowa AC/DC mierzy względny stan napięcia naczyń krwionośnych. U znieczulonych pacjentów wartości AC/DC mogą mieścić się w zakresie od bliskiego 0 do ponad 10. Im wyższa wartość, tym bardziej rozszerzone są naczynia krwionośne pacjenta.
1-2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT1801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bodziec tężcowy

Subskrybuj