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Auswirkung der Lokalisierung tetanischer Stimuli auf das Photoplethysmogramm

9. Mai 2020 aktualisiert von: Pekka Talke, University of California, San Francisco

Auswirkung der Lokalisierung tetanischer Stimuli auf das Photopethysmogramm während der Vollnarkose

Die Wirkung der Lokalisierung des tetanischen Stimulus auf die photoplethysmographischen Signale wird an Patienten unter Vollnarkose untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein 5-sekündiger 100 Hz 70 mA tetanischer Stimulus wird bei Patienten, die sich in Vollnarkose befinden, in zufälliger Reihenfolge an drei verschiedenen Stellen angewendet. Während der Vollnarkose werden routinemäßig tetanische Stimuli verwendet, um die Wirksamkeit der neuromuskulären Blockade zu beurteilen. Diese tetanischen Reize sind schädliche Reize, die eine Stressreaktion hervorrufen, die unter Verwendung von Photoplethysmographie quantifiziert werden kann. Diese Studie untersucht, ob das Ausmaß der Tetanus-induzierten Stressreaktion vom Ort des Tetanus-Stimulus abhängt, wie er durch Photoplythysmographie gemessen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94122
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Patienten Vollnarkose in englischer Sprache einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Regionalanästhesie nicht einwilligungsfähig in Englisch unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
alle Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention
Gerät: Tetanischer Reiz
5 Sekunden 100 Hz 70 mA tetanischer Stimulus wird an drei verschiedenen Stellen in zufälliger Reihenfolge angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Photoplethysmographie (PPG)
Zeitfenster: 1-2 Minuten
Veränderung des PPG-Signals als Reaktion auf einen tetanischen Reiz. Ein tetanischer Stimulus verursacht eine Vasokonstriktion, die als Abnahme von PPG AC/DC aufgezeichnet werden kann. Das Ergebnismaß ist die maximale Abnahme von AC/DC gegenüber dem Ausgangswert. Die maximale Abnahme erfolgt typischerweise 30-60 Sekunden nach dem Stimulus. Daher wurden Daten unmittelbar vor (Grundlinie) und 2 min nach dem Stimulus gesammelt. Nach dem Stimulus kehren die AC/DC-Werte innerhalb weniger Minuten auf die Grundlinie zurück. Baseline AC/DC misst einen relativen Zustand des Blutgefäßtonus. Bei anästhesierten Patienten können die AC/DC-Werte von nahe 0 bis über 10 reichen. Je höher der Wert, desto vasodilatierter ist das Subjekt.
1-2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT1801

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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