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Effetto della posizione degli stimoli tetanici sul fotopletismogramma

9 maggio 2020 aggiornato da: Pekka Talke, University of California, San Francisco

Effetto della posizione degli stimoli tetanici sul fotopetismogramma durante l'anestesia generale

L'effetto della localizzazione dello stimolo tetanico sui segnali fotopletismografici sarà studiato in pazienti in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno stimolo tetanico di 5 secondi 100 Hz 70 mA sarà applicato a tre diverse posizioni in un ordine casuale in pazienti che sono sotto anestesia generale. Gli stimoli tetanici vengono utilizzati di routine durante l'anestesia generale per valutare l'efficacia del blocco neuromuscolare. Questi stimoli tetanici sono stimoli nocivi che suscitano una risposta allo stress che può essere quantificata utilizzando la fotopletismografia. Questo studio indaga se l'entità della risposta allo stress indotta dal tetano dipende dalla posizione dello stimolo tetanico misurata dalla fotoplitismografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94122
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti chirurgici anestesia generale in grado di acconsentire in inglese

Criteri di esclusione:

  • anestesia regionale incapace di dare il consenso in inglese sotto i 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: intervento
tutti i partecipanti ricevono lo stesso intervento
Dispositivo: Stimolo tetanico
5 secondi di stimolo tetanico a 100 Hz 70 mA verranno applicati a tre diverse posizioni in ordine casuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fotopletismografia (PPG)
Lasso di tempo: 1-2 minuti
Variazione del segnale PPG in risposta allo stimolo tetanico. Uno stimolo tetanico causerà vasocostrizione che può essere registrata come una diminuzione del PPG AC/DC. La misura dell'esito è la diminuzione massima di AC/DC rispetto al basale. La diminuzione massima si verifica tipicamente in 30-60 secondi dopo lo stimolo. Pertanto, i dati sono stati raccolti immediatamente prima (linea di base) e per 2 minuti dopo lo stimolo. Dopo lo stimolo i valori AC/DC ritornano al basale in pochi minuti. L'AC/DC basale misura uno stato relativo del tono dei vasi sanguigni. Nei pazienti anestetizzati i valori AC/DC possono variare da vicino a 0 a oltre 10. Più alto è il valore, più il soggetto è vasodilatato.
1-2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT1801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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