Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umístění tetanických stimulů na fotopletysmogram

9. května 2020 aktualizováno: Pekka Talke, University of California, San Francisco

Vliv umístění tetanických stimulů na fotopetysmogram během celkové anestezie

Vliv lokalizace tetanického podnětu na fotopletysmografické signály bude studován u pacientů v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

5 sekund 100 Hz 70 mA tetanický stimul bude aplikován na tři různá místa v náhodném pořadí u pacientů, kteří jsou v celkové anestezii. Tetanické stimuly se rutinně používají během celkové anestezie k posouzení účinnosti nervosvalové blokády. Tyto tetanické podněty jsou škodlivé podněty, které vyvolávají stresovou reakci, kterou lze kvantifikovat pomocí fotopletysmografie. Tato studie zkoumá, zda velikost stresové reakce vyvolané tetanem závisí na umístění tetanického stimulu, jak je měřeno fotoplytysmografií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94122
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgičtí pacienti v celkové anestezii schopni souhlasit v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • regionální anestezie neschopná souhlasu v angličtině do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
všichni účastníci obdrží stejný zásah
Přístroj: Tetanický stimul
5 sekund 100 Hz 70 mA tetanický stimul bude aplikován na tři různá místa v náhodném pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fotopletysmografie (PPG)
Časové okno: 1-2 minuty
Změna signálu PPG v reakci na tetanický podnět. Tetanický stimul způsobí vazokonstrikci, kterou lze zaznamenat jako pokles PPG AC/DC. Měřítkem výsledku je maximální pokles AC/DC od výchozí hodnoty. K maximálnímu poklesu dochází obvykle za 30-60 sekund po stimulu. Data byla tedy sbírána bezprostředně před (základní hodnota) a 2 minuty po stimulu. Po stimulu se hodnoty AC/DC vrátí na výchozí hodnotu za několik minut. Základní hodnota AC/DC měří relativní stav tonusu krevních cév. U pacientů v anestezii se hodnoty AC/DC mohou pohybovat v rozmezí od 0 do více než 10. Čím vyšší je hodnota, tím více je subjekt vazodilatován.
1-2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT1801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová reakce

Klinické studie na Tetanický stimul

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit