- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03648853
A tetanikus ingerek elhelyezkedésének hatása a fotopletizmogramra
2020. május 9. frissítette: Pekka Talke, University of California, San Francisco
A tetanikus ingerek elhelyezkedésének hatása a fotopethysmogramra az általános érzéstelenítés során
A tetanikus inger elhelyezkedésének a fotopletizmográfiai jelekre gyakorolt hatását általános érzéstelenítés alatt álló betegeken vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy 5 másodperces 100 Hz-es, 70 mA-es tetanikus ingert három különböző helyen alkalmaznak véletlenszerű sorrendben az általános érzéstelenítés alatt álló betegeknél.
A tetanikus ingereket rutinszerűen alkalmazzák az általános érzéstelenítés során a neuromuszkuláris blokád hatékonyságának felmérésére.
Ezek a tetanikus ingerek olyan káros ingerek, amelyek stresszreakciót váltanak ki, amely fotopletizmográfia segítségével számszerűsíthető.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a tetanusz által kiváltott stresszválasz nagysága függ-e a tetanikus inger elhelyezkedésétől, amint azt fotoplitizmográfiával mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészi betegek általános érzéstelenítése, beleegyezésével angolul
Kizárási kritériumok:
- regionális érzéstelenítés nem tud beleegyezni angolul 18 éves kor alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: közbelépés
minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja
|
5 másodperces, 100 Hz-es 70 mA-es tetanikus inger három különböző helyre kerül véletlenszerű sorrendben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fotopletizmográfia (PPG)
Időkeret: 1-2 perc
|
Változás a PPG jelben a tetanikus inger hatására.
A tetanikus inger érszűkületet okoz, amely a PPG AC/DC csökkenéseként regisztrálható.
Az eredmény mértéke az AC/DC maximális csökkenése az alapvonalhoz képest.
A maximális csökkenés jellemzően 30-60 másodperccel az ingerlés után következik be.
Így az adatokat közvetlenül az inger előtt (alapvonal) és az inger után 2 percig gyűjtöttük.
Az ingerlés után az AC/DC értékek néhány percen belül visszatérnek a kiindulási értékre.
A kiindulási AC/DC a vérerek tónusának relatív állapotát méri.
Érzéstelenített betegeknél az AC/DC értékek közel 0-tól 10 felettiekig terjedhetnek.
Minél magasabb az érték, annál jobban ki van tágítva az alany.
|
1-2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT1801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz reakció
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Tetanic stimulus
-
University of California, San FranciscoBefejezveStressz reakcióEgyesült Államok
-
University of California, Santa BarbaraNational Eye Institute (NEI)Jelentkezés meghívóvalFigyelem | Alapvető tudományok: Vizuális figyelem az egészséges résztvevőknélEgyesült Államok
-
Erasme University HospitalToborzásKritikus betegség | Mechanikus szellőztetés | Agyi autoreguláció | Cerebrovascularis keringés | HiperoxémiaBelgium
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMegszűnt
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveSerdülő | Táplálkozási viselkedés | AgyEgyesült Államok
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarKanada
-
Akdeniz UniversityMég nincs toborzás
-
Boston Scientific CorporationBefejezveFájdalom | Hátfájás | Krónikus fájdalom | Fájdalom, kezelhetetlen | Sikertelen hátsebészeti szindrómaEgyesült Államok
-
University Hospital, GrenobleAktív, nem toborzóBipoláris zavar | I. bipoláris zavar | Bipoláris II zavarFranciaország
-
Ataturk UniversityMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Születési elégedettségTörökország (Türkiye)