- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648853
Effekt av lokalisering av tetaniska stimuli på fotopletysmogram
9 maj 2020 uppdaterad av: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Effekt av lokalisering av tetaniska stimuli på fotopetysmogram under allmän anestesi
Effekten av lokaliseringen av tetanisk stimulans på fotopletysmografisignaler kommer att vara studier på patienter under allmän anestesi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En 5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulans kommer att appliceras på tre olika platser i en slumpmässig ordning hos patienter som är under allmän anestesi.
Tetaniska stimuli används rutinmässigt under allmän anestesi för att bedöma effektiviteten av neuromuskulär blockad.
Dessa tetaniska stimuli är skadliga stimuli som framkallar ett stresssvar som kan kvantifieras med hjälp av fotopletysmografi.
Denna studie undersöker om storleken på den stelkrampsinducerade stressresponsen är beroende av platsen för den tetaniska stimulansen mätt med fotoplytysmografi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgiska patienter generell anestesi kan samtycka på engelska
Exklusions kriterier:
- regional anestesi inte kan samtycka på engelska under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: intervention
alla deltagare får samma intervention
|
5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulans kommer att appliceras på tre olika platser i en slumpmässig ordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotopletysmografi (PPG)
Tidsram: 1-2 minuter
|
Förändring i PPG-signalen som svar på tetanisk stimulans.
En tetanisk stimulans kommer att orsaka vasokonstriktion som kan registreras som en minskning av PPG AC/DC.
Utfallsmåttet är den maximala minskningen av AC/DC från baslinjen.
Maximal minskning sker vanligtvis inom 30-60 sekunder efter stimulansen.
Således samlades data in omedelbart före (baslinje) och under 2 minuter efter stimulansen.
Efter stimulansen återgår AC/DC-värdena till baslinjen inom några minuter.
Baslinje AC/DC mäter ett relativt tillstånd för blodkärlstonen.
Hos sövda patienter kan AC/DC-värdena variera från nära till 0 till över 10.
Ju högre värde, desto mer vasodilaterad är patienten.
|
1-2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
27 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT1801
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stressreaktion
-
Victor AquinoTillgängligtTransplantationsrelaterad störning | GVH - Graft Versus Host ReactionFörenta staterna
-
Oslo University HospitalAvslutadLivskvalité | Stamcellstransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
St Joseph University, Beirut, LebanonAvslutadAtletisk prestation för ungdomar | Utveckling av muskelstyrka | Hopphöjdsförbättring | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Skadeförebyggande inom idrotten | Träningseffekter för blodflödesbegränsning (BFR). | Minskad mekanisk belastning på ledernaLibanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeStamcellstransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sjukdomFrankrike
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
Kliniska prövningar på Tetanisk stimulans
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Erasme University HospitalRekryteringKritisk sjukdom | Mekanisk ventilation | Cerebral autoreglering | Cerebrovaskulär cirkulation | HyperoxemiBelgien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
Chi-Ming HuangUMKC School of MedicineHar inte rekryterat ännuHjärnskakning | Huvudskada Trauma
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuFörlossningssmärta | FödelsetillfredsställelseTurkiet (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Hangzhou Hospital of Traditional... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande