- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03648853
Effekt av plassering av tetaniske stimuli på fotopletysmogram
9. mai 2020 oppdatert av: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Effekt av plassering av tetaniske stimuli på fotopetysmogram under generell anestesi
Effekten av lokaliseringen av tetanisk stimulus på fotopletysmografisignaler vil være studier på pasienter under generell anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En 5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulus vil bli påført tre forskjellige steder i tilfeldig rekkefølge hos pasienter som er under generell anestesi.
Tetaniske stimuli brukes rutinemessig under generell anestesi for å vurdere effektiviteten av nevromuskulær blokade.
Disse tetaniske stimuli er skadelige stimuli som fremkaller en stressrespons som kan kvantifiseres ved hjelp av fotopletysmografi.
Denne studien undersøker om størrelsen på den tetanusinduserte stressresponsen er avhengig av plasseringen av den tetaniske stimulansen målt ved fotoplytysmografi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske pasienter generell anestesi i stand til å samtykke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- regional anestesi kan ikke samtykke på engelsk under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: innblanding
alle deltakere får samme intervensjon
|
5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulus vil bli brukt på tre forskjellige steder i tilfeldig rekkefølge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotopletysmografi (PPG)
Tidsramme: 1-2 minutter
|
Endring i PPG-signalet som svar på tetanisk stimulus.
En tetanisk stimulus vil forårsake vasokonstriksjon som kan registreres som en reduksjon i PPG AC/DC.
Utfallsmålet er maksimal reduksjon i AC/DC fra baseline.
Maksimal reduksjon skjer vanligvis innen 30-60 sekunder etter stimulansen.
Dermed ble data samlet inn umiddelbart før (grunnlinje) og i 2 minutter etter stimulus.
Etter stimulansen går AC/DC-verdiene tilbake til baseline om noen få minutter.
Baseline AC/DC måler en relativ tilstand av blodkartonen.
Hos bedøvede pasienter kan AC/DC-verdiene variere fra nær 0 til over 10.
Jo høyere verdi, jo mer vasodilatert er forsøkspersonen.
|
1-2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT1801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressreaksjon
-
Victor AquinoTilgjengeligTransplantasjonsrelatert lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForente stater
-
Oslo University HospitalFullførtLivskvalitet | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
St Joseph University, Beirut, LebanonFullførtUngdoms atletisk ytelse | Muskelstyrkeutvikling | Forbedring av hopphøyde | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Skadeforebygging i idretten | Treningseffekter for blodstrømsbegrensning (BFR). | Redusert mekanisk belastning på leddLibanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, Akutt | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sykdomFrankrike
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
Kliniske studier på Tetanisk stimulans
-
Emory UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMuskel- og skjelettsmerter | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtCrohns sykdomForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvsluttet
-
Erasme University HospitalRekrutteringKritisk sykdom | Mekanisk ventilasjon | Cerebral autoregulering | Cerebrovaskulær sirkulasjon | HyperoksemiBelgia
-
Josue Fernandez CarneroFullført
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaFullførtAutonomisk nervesystemdysfunksjon hos kritisk sykeItalia
-
Timothy Ness, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Cardiff and Vale University Health BoardFullført
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalUkjentUrinveisinfeksjonKorea, Republikken