- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648853
Efeito da Localização dos Estímulos Tetânicos no Fotopletismograma
9 de maio de 2020 atualizado por: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Efeito da Localização dos Estímulos Tetânicos no Fotopetismograma Durante a Anestesia Geral
O efeito da localização do estímulo tetânico nos sinais de fotopletismografia será estudado em pacientes sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estímulo tetânico de 5 segundos 100 Hz 70 mA será aplicado em três locais diferentes em ordem aleatória em pacientes sob anestesia geral.
Estímulos tetânicos são usados rotineiramente durante a anestesia geral para avaliar a eficácia do bloqueio neuromuscular.
Esses estímulos tetânicos são estímulos nocivos que provocam uma resposta de estresse que pode ser quantificada usando fotopletismografia.
Este estudo investiga se a magnitude da resposta ao estresse induzida pelo tétano é dependente da localização do estímulo tetânico medida pela fotoplitismografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos anestesia geral capazes de consentir em inglês
Critério de exclusão:
- anestesia regional incapaz de consentir em inglês com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: intervenção
todos os participantes recebem a mesma intervenção
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5 segundos 100 Hz 70 mA estímulo tetânico será aplicado a três locais diferentes em uma ordem aleatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fotopletismografia (PPG)
Prazo: 1-2 minutos
|
Alteração do sinal PPG em resposta ao estímulo tetânico.
Um estímulo tetânico causará vasoconstrição que pode ser registrada como uma diminuição na PPG AC/DC.
A medida do resultado é a diminuição máxima em AC/DC desde a linha de base.
A diminuição máxima acontece tipicamente em 30-60 segundos após o estímulo.
Assim, os dados foram coletados imediatamente antes (linha de base) e por 2 min após o estímulo.
Após o estímulo, os valores AC/DC retornam à linha de base em alguns minutos.
A linha de base AC/DC mede um estado relativo do tônus dos vasos sanguíneos.
Em pacientes anestesiados, os valores AC/DC podem variar de perto de 0 a acima de 10.
Quanto maior o valor, mais vasodilatado está o sujeito.
|
1-2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT1801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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