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Efeito da Localização dos Estímulos Tetânicos no Fotopletismograma

9 de maio de 2020 atualizado por: Pekka Talke, University of California, San Francisco

Efeito da Localização dos Estímulos Tetânicos no Fotopetismograma Durante a Anestesia Geral

O efeito da localização do estímulo tetânico nos sinais de fotopletismografia será estudado em pacientes sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estímulo tetânico de 5 segundos 100 Hz 70 mA será aplicado em três locais diferentes em ordem aleatória em pacientes sob anestesia geral. Estímulos tetânicos são usados ​​rotineiramente durante a anestesia geral para avaliar a eficácia do bloqueio neuromuscular. Esses estímulos tetânicos são estímulos nocivos que provocam uma resposta de estresse que pode ser quantificada usando fotopletismografia. Este estudo investiga se a magnitude da resposta ao estresse induzida pelo tétano é dependente da localização do estímulo tetânico medida pela fotoplitismografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirúrgicos anestesia geral capazes de consentir em inglês

Critério de exclusão:

  • anestesia regional incapaz de consentir em inglês com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: intervenção
todos os participantes recebem a mesma intervenção
5 segundos 100 Hz 70 mA estímulo tetânico será aplicado a três locais diferentes em uma ordem aleatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fotopletismografia (PPG)
Prazo: 1-2 minutos
Alteração do sinal PPG em resposta ao estímulo tetânico. Um estímulo tetânico causará vasoconstrição que pode ser registrada como uma diminuição na PPG AC/DC. A medida do resultado é a diminuição máxima em AC/DC desde a linha de base. A diminuição máxima acontece tipicamente em 30-60 segundos após o estímulo. Assim, os dados foram coletados imediatamente antes (linha de base) e por 2 min após o estímulo. Após o estímulo, os valores AC/DC retornam à linha de base em alguns minutos. A linha de base AC/DC mede um estado relativo do tônus ​​dos vasos sanguíneos. Em pacientes anestesiados, os valores AC/DC podem variar de perto de 0 a acima de 10. Quanto maior o valor, mais vasodilatado está o sujeito.
1-2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PT1801

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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