- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03648853
Влияние расположения тетанических стимулов на фотоплетизмограмму
9 мая 2020 г. обновлено: Pekka Talke, University of California, San Francisco
Влияние локализации тетанических стимулов на фотопетизмограмму во время общей анестезии
Влияние местоположения тетанического стимула на сигналы фотоплетизмографии будет изучаться у пациентов под общей анестезией.
Обзор исследования
Подробное описание
5-секундный тетанический стимул 100 Гц 70 мА будет применяться к трем различным местам в случайном порядке у пациентов, находящихся под общей анестезией.
Тетанические стимулы обычно используются во время общей анестезии для оценки эффективности нервно-мышечной блокады.
Эти тетанические раздражители являются вредными раздражителями, вызывающими стрессовую реакцию, которую можно количественно определить с помощью фотоплетизмографии.
В этом исследовании исследуется, зависит ли величина стрессовой реакции, вызванной столбняком, от местоположения столбнячного стимула, измеренного с помощью фотополитизмографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургические пациенты под общей анестезией могут дать согласие на английском языке
Критерий исключения:
- регионарная анестезия не может дать согласие на английском языке в возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
все участники получают одинаковое вмешательство
|
5-секундный тетанический стимул 100 Гц 70 мА будет применен к трем различным местам в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фотоплетизмография (ФПГ)
Временное ограничение: 1-2 минуты
|
Изменение сигнала ФПГ в ответ на тетанический стимул.
Тетанический стимул вызовет сужение сосудов, что может быть зарегистрировано как снижение PPG AC/DC.
Мерой результата является максимальное снижение AC/DC по сравнению с исходным уровнем.
Максимальное снижение происходит обычно через 30-60 секунд после стимула.
Таким образом, данные собирались непосредственно перед (базовый уровень) и в течение 2 мин после стимула.
После стимула значения AC/DC возвращаются к исходному уровню через несколько минут.
Базовый AC/DC измеряет относительное состояние тонуса кровеносных сосудов.
У пациентов под наркозом значения AC/DC могут варьироваться от близких к 0 и выше 10.
Чем выше значение, тем больше вазодилатация субъекта.
|
1-2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT1801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовая реакция
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Тетанический стимул
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Hangzhou Hospital of Traditional Chinese... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Shalvata Mental Health CenterЗавершенныйШизофрения | Роман МетафораИзраиль