ケフィアとメタボリック シンドローム

これは、自動ランダム化システム Random Allocation Software バージョン 1.0、2004 年 5 月によるステルス割り当てによるランダム化二重盲検臨床試験です。 無作為化コードは、Vila Velha 大学 - UVV / ES の技術および栄養学研究所の専門監督者の責任でした。 同じ専門家が、ボランティア向けのボトル入り飲料の識別を担当していました。 二重盲検とは、患者、研究者、データ収集者、結果評価者の盲検化を指します。 ケフィア群 (KG) は、ケフィア粒で発酵させたプロバイオティクス ミルクを経口摂取し、対照群 (CG) はカードを摂取しました。 臨床試験のフォローアップは、11 週間続いたため、長期に分類されます。 研究の対象は、大学教育機関で募集されました。 募集後、NCEP-ATP-III基準に従って、人体測定分析、血圧測定、および生化学的パラメーターを通じて、MSパラメーターの存在の確認が行われました。 次に被験者は、対照群（CG）とケフィア群（KG）の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 11 週間の期間の後、無作為化プロセスの前に実行されたすべての分析が繰り返されました。 研究中、血清コレステロール、動脈性高血圧症の減少のための薬、および継続的に使用されている他の薬は、それらの使用を維持しました. 包含基準は、18 歳以上の年齢であり、MS の構成要素に変化がありました。 妊娠中および授乳中の女性、エゼチミブや陰イオン交換樹脂などの腸の代謝を妨げる脂質異常症の薬、あらゆる種類のホルモン、減量のための薬、およびビタミンCやωなどの抗酸化サプリメントの使用を使用した女性は研究から除外されました. -3. 現在の作品は、番号 1,025,083 の下で、Vila Velha - UVV の人間を対象とした研究の倫理委員会によって提出され、承認されました。 すべてのボランティアは、研究に参加することに同意して、自由でインフォームド コンセント フォームに署名しました。 標準偏差 15%、両側 0.5、検出力 80% を考慮して、超高感度 C 反応性タンパク質 (CRP) のレベルの 12% 減少を検出するようにサンプルを計算しました。 製品は、月曜から金曜の午前中のオフィスアワーに、職場のボランティアに配布されました。 このルーチンは毎日行われ、合計 11 週間の実験が行われました。 人体測定値は、試験開始前に UVV Nutrition Clinic で個別に評価され、試験終了時に繰り返されました。 体重測定には最大ひょう量200kg、精度100gのRAMUZA DP-300デジタル台はかりを使用。 測定は薄着で、裸足のボランティアで行われました。 身長は CHORDER HM 210D デジタル垂直人体測定法を使用して測定され、最大測定値は 210 cm、精度は 1 mm で、裸足の個人が使用されました。 体格指数（BMI）の計算と分類には、WHO によって提案されたカットが採用されました。 胴囲（WC）は、ミリ単位の非弾性測定テープによって得られました。 肥満の代謝性合併症に関連するリスク評価のカットオフ ポイントは、WHO と SIMãO らによると提案されました。 （2013）。 体組成は、Lukaski らによって記述されているように、電気生体インピーダンス (MaltronBody Fat Analyzer BF 906) によって分析されました。 （1985）。 除脂肪体重と体脂肪率が評価されました。 実験中の食物の選択は、彼らが通常消費する食事の構成と分布に従って、ボランティアの裁量に任されていました. 血圧測定 (SBP および DBP) は、HEM-705CPINT 自動装置、Omron、OmronHealth Care, INC.、Illinois-USA を使用して実行された 2 つの測定間の平均を使用して、第 6 回ブラジル高血圧ガイドラインのプロトコルに従って実行されました。 生化学分析では、空腹時血糖、グリコヘモグロビン（HA1c）、総コレステロール（TC）、高密度リポタンパク質（HDLc）、トリグリセリド（Tg）（C反応性タンパク質）の生化学的パラメーターを評価するために、空腹時血液サンプルを従来の静脈穿刺によって収集しました。 、C反応性タンパク質（CRP）、低酸化リポタンパク質（LDLox）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、クレアチノホスホキナーゼ（CPK）、γ-グルタミルトランスフェラーゼ（γ-GT）、尿素窒素、クレアチニン。 サンプルは、さらに分析するために、Tommasi Clinical Analysis Laboratory - Vila Velha - ES に送られました。 低密度リポタンパク質 (LDLc) および非 HDLc コレステロールは、血液の生化学分析から計算されました。 次の 10 年間の冠動脈疾患の発症に関する研究から、各ボランティアの相対リスクと絶対リスクを特定するために、冠動脈疾患のリスクに Framingham スコアが適用されました。 人体測定、食物摂取、血液の生化学分析、SBP と DBP、および Framinghan スコアからのすべてのデータは、カードまたはケフィア製品の消費期間の前後に収集されました。 データは、Microsoft Excel で精巧に作成されたスプレッドシートにまとめられ、平均プラスまたはマイナスの標準偏差 (SD) として表されました。 データベースは、統計プログラム SPSS 11.5 (Statiscal Package Social Science バージョン 11.5) を使用して分析されました。 各グループ内の質的変数について、単純な相対度数が実行されました。 定量的データについては、記述統計を実行し、対応のあるスチューデントの T 検定 (同じグループ内) と対応のない (グループ間) を使用して、95% 信頼区間の差を決定しました。 平均間の差は、p の場合に考慮されます。