Kéfir y Síndrome Metabólico

Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego con asignación sigilosa a través de un sistema de aleatorización automatizado Random Allocation Software versión 1.0, mayo de 2004. Los códigos de aleatorización estuvieron a cargo del supervisor profesional del Laboratorio de Técnica y Dietética de la Universidad Vila Velha - UVV/ES. El mismo profesional se encargó de la identificación de las bebidas embotelladas destinadas a los voluntarios. El doble ciego se refiere al cegamiento de los pacientes, el investigador, los recolectores de datos y los evaluadores de resultados. El grupo de kéfir (KG) recibió leche probiótica por vía oral fermentada con granos de kéfir y el grupo de control (CG) recibió cuajada. El seguimiento del ensayo clínico se clasifica como a largo plazo ya que tuvo una duración de once semanas. Los sujetos de la investigación fueron reclutados en una institución de enseñanza universitaria. Después del reclutamiento, se realizó la confirmación de la presencia de parámetros de SM mediante análisis antropométricos, medición de la presión arterial y parámetros bioquímicos, siguiendo los criterios NCEP-ATP-III. Luego, los sujetos se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos, el control (CG) y el kéfir (KG). Después del período de 11 semanas, se repitieron todos los análisis realizados antes del proceso de aleatorización. Durante el estudio se mantuvieron los fármacos para la reducción del colesterol sérico, la hipertensión arterial y cualquier otro medicamento de uso continuo. Los criterios de inclusión fueron edad mayor de 18 años y haber tenido alteración de los componentes del SM. Se excluyeron del estudio mujeres embarazadas y lactantes, aquellas que utilizaban medicamentos para dislipidemias que interfirieran con el metabolismo intestinal como ezetimiba y resina de intercambio aniónico, hormonas de cualquier tipo, medicamentos para bajar de peso y el uso de suplementos antioxidantes como vitamina C o ω -3. El presente trabajo fue sometido y aprobado por el Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos de la Universidad Vila Velha - UVV, bajo el número 1.025.083. Todos los voluntarios firmaron el formulario de consentimiento libre e informado, aceptando participar en la investigación. La muestra se calculó para detectar una reducción del 12% en los niveles de proteína C reactiva (PCR) ultrasensible, considerando una desviación estándar del 15% a 2 colas de 0,5 y una potencia del 80%. Los productos fueron distribuidos a los voluntarios en el centro de trabajo en horario de oficina, por la mañana, de lunes a viernes. La rutina se siguió diariamente, totalizando once semanas de experimento. Las medidas antropométricas fueron evaluadas individualmente en la Clínica de Nutrición de la UVV antes del inicio del ensayo y se repitieron al final del estudio. Para la medición del peso corporal se utilizó la báscula de plataforma digital RAMUZA DP-300 con una capacidad máxima de 200 kg y una precisión de 100 g. Las mediciones se realizaron con ropa ligera y con voluntarios descalzos. La estatura se midió con antropometría vertical digital CHORDER HM 210D, medida máxima de 210 cm y precisión de 1 mm, con individuos descalzos. Para el cálculo y clasificación del índice de masa corporal (IMC) se adoptaron los cortes propuestos por la OMS. La circunferencia de cintura (CC) se obtuvo mediante una cinta métrica milimétrica e inelástica. Los puntos de corte para la evaluación del riesgo asociado a las complicaciones metabólicas de la obesidad fueron propuestos según la OMS y SIMÃO et al. (2013). La composición corporal se analizó mediante bioimpedancia eléctrica (MaltronBody Fat Analyzer BF 906), según lo descrito por Lukaski et al. (1985). Se evaluó el porcentaje de masa magra y grasa corporal. Durante el experimento la selección de alimentos quedó a criterio del voluntario, siguiendo la composición y distribución de las comidas que consume habitualmente. La medición de la presión arterial (PAS y PAD) se realizó de acuerdo con el protocolo de la Sexta Directriz Brasileña de Hipertensión Arterial, utilizando el promedio entre dos mediciones realizadas con el dispositivo automático HEM-705CPINT, Omron, OmronHealth Care, INC., Illinois-EE.UU. Para el análisis bioquímico se recolectaron muestras de sangre en ayunas por venopunción tradicional para evaluar los parámetros bioquímicos de glucemia en ayunas, hemoglobina glicosilada (HA1c), colesterol total (CT), lipoproteína de alta densidad (HDLc), triglicéridos (Tg) (proteína C reactiva) , proteína C reactiva (PCR), lipoproteína de baja oxidación (LDLox), aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), creatinofosfoquinasa (CPK), γ-glutamil transferasa (γ-GT), nitrógeno ureico, creatinina. Las muestras fueron enviadas al Laboratorio de Análisis Clínicos Tommasi - Vila Velha - ES, para su posterior análisis. Las lipoproteínas de baja densidad (LDLc) y el colesterol no HDLc se calcularon a partir del análisis bioquímico de la sangre. Para identificar el riesgo relativo y absoluto de cada voluntario de la investigación para el desarrollo de enfermedad coronaria en la próxima década de vida, se aplicó el puntaje de Framingham para el riesgo de enfermedad coronaria. Todos los datos de antropometría, ingesta de alimentos, análisis bioquímicos de sangre, PAS y PAD, y puntuación de Framinghan se recopilaron antes y después del período de consumo de productos de cuajada o kéfir. Los datos se recopilaron en planilla elaborada en Microsoft Excel y se expresaron como la media más o menos la desviación estándar (D.E.). La base de datos se analizó mediante el programa estadístico SPSS 11.5 (Statiscal Package Social Science versión 11.5). Se realizaron frecuencias relativas simples para las variables cualitativas dentro de cada grupo. Para los datos cuantitativos se realizó estadística descriptiva y las diferencias se determinaron mediante la prueba t de Student pareada (en el mismo grupo) y no pareada (entre los grupos) para un intervalo de confianza del 95%. La diferencia entre medias se considerará cuando p