Kefir e Síndrome Metabólica

Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego com alocação discreta por meio de um sistema de randomização automatizado Random Allocation Software versão 1.0, maio de 2004. Os códigos de randomização ficaram a cargo do profissional supervisor do Laboratório de Técnica e Dietética da Universidade Vila Velha - UVV/ES. O mesmo profissional foi responsável pela identificação das bebidas envasadas destinadas aos voluntários. Duplo-cego refere-se ao cegamento de pacientes, pesquisadores, coletores de dados e avaliadores de resultados. O grupo kefir (KG) recebeu via oral leite probiótico fermentado com grãos de kefir e o grupo controle (GC) recebeu coalhada. O seguimento do ensaio clínico é classificado como de longo prazo, pois durou onze semanas. Os sujeitos da pesquisa foram recrutados em uma instituição universitária de ensino. Após o recrutamento, a confirmação da presença dos parâmetros da SM foi realizada por meio de análises antropométricas, aferição da pressão arterial e parâmetros bioquímicos, seguindo os critérios do NCEP-ATP-III. Os indivíduos foram então randomizados em dois grupos, o controle (GC) e kefir (KG). Após o período de 11 semanas, todas as análises realizadas antes do processo de randomização foram repetidas. Durante o estudo as drogas para redução do colesterol sérico, hipertensão arterial e qualquer outra medicação de uso contínuo tiveram seu uso mantido. Os critérios de inclusão foram idade acima de 18 anos e alteração dos componentes da SM. Foram excluídas do estudo gestantes e lactantes, aquelas que faziam uso de medicamentos para dislipidemias que interferem no metabolismo intestinal como ezetimiba e resina de troca aniônica, hormônios de qualquer natureza, medicamentos para emagrecimento e uso de suplementos antioxidantes como vitamina C ou ω -3. O presente trabalho foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Vila Velha - UVV, sob o número 1.025.083. Todos os voluntários assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, concordando em participar da pesquisa. A amostra foi calculada para detectar uma redução de 12% nos níveis de proteína C reativa (PCR) ultrassensível, considerando um desvio padrão de 15%, uma bicaudal de 0,5 e poder de 80%. Os produtos foram distribuídos aos voluntários no próprio local de trabalho, no horário comercial, no período da manhã, de segunda a sexta-feira. A rotina foi seguida diariamente, totalizando onze semanas de experimento. As medidas antropométricas foram avaliadas individualmente no Ambulatório de Nutrição da UVV antes do início do estudo e repetidas ao final do estudo. Para aferição do peso corporal foi utilizada a balança plataforma digital RAMUZA DP-300 com capacidade máxima de 200 kg e precisão de 100 g. As medidas foram realizadas com roupas leves e com os voluntários descalços. A estatura foi medida por meio da antropometria vertical digital CHORDER HM 210D, medida máxima de 210 cm e precisão de 1mm, com os indivíduos descalços. Para o cálculo e classificação do índice de massa corporal (IMC), foram adotados os cortes propostos pela OMS. A circunferência da cintura (CC) foi obtida por meio de fita métrica milimétrica e inelástica. Os pontos de corte para avaliação do risco associado às complicações metabólicas da obesidade foram propostos de acordo com a OMS e SIMÃO et al. (2013). A composição corporal foi analisada por bioimpedância elétrica (MaltronBody Fat Analyzer BF 906), conforme descrito por Lukaski et al. (1985). Foi avaliado o percentual de massa magra e gordura corporal. Durante o experimento a seleção dos alimentos ficou a critério do voluntário, seguindo a composição e distribuição das refeições que costuma consumir. A aferição da pressão arterial (PAS e PAD) foi realizada de acordo com o protocolo da Sexta Diretriz Brasileira de Hipertensão, utilizando-se a média entre duas aferições realizadas com aparelho automático HEM-705CPINT, Omron, OmronHealth Care, INC., Illinois-EUA. Para análise bioquímica, foram coletadas amostras de sangue em jejum por punção venosa tradicional para avaliar os parâmetros bioquímicos de glicemia de jejum, hemoglobina glicada (HA1c), colesterol total (CT), lipoproteína de alta densidade (HDLc), triglicérides (Tg) (proteína C reativa) , Proteína C-reativa (PCR), lipoproteína pouco oxidada (LDLox), Aspartato Aminotransferase (AST), Alanina Aminotransferase (ALT), Creatinofosfoquinase (CPK), γ-Glutamil Transferase (γ-GT), Nitrogênio Ureia, Creatinina. As amostras foram enviadas ao Laboratório de Análises Clínicas Tommasi - Vila Velha - ES, para posterior análise. A Lipoproteína de Baixa Densidade (LDLc) e o Colesterol Não-HDLc foram calculados a partir da análise bioquímica do sangue. Para identificar o risco relativo e absoluto de cada voluntário da pesquisa para o desenvolvimento de doença coronariana na próxima década de vida, foi aplicado o escore de Framingham para o risco de doença coronariana. Todos os dados de antropometria, ingestão alimentar, análise bioquímica do sangue, PAS e PAD e escore de Framinghan foram coletados antes e após o período de consumo de requeijão ou produtos de kefir. Os dados foram compilados em planilha elaborada no Microsoft Excel e foram expressos como média mais ou menos desvio padrão (DP). O banco de dados foi analisado por meio do programa estatístico SPSS 11.5 (Statiscal Package Social Science versão 11.5). Frequências relativas simples foram realizadas para variáveis ​​qualitativas dentro de cada grupo. Para os dados quantitativos, foi realizada estatística descritiva e as diferenças foram determinadas por meio do teste T de Student pareado (no mesmo grupo) e não pareado (entre os grupos) para um intervalo de confiança de 95%. A diferença entre as médias será considerada quando p