Kefír a metabolický syndrom

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie s tajným přidělováním prostřednictvím automatizovaného systému randomizace Random Allocation Software verze 1.0, květen 2004. Randomizační kódy byly v kompetenci odborného školitele Laboratoře techniky a dietetiky Univerzity Vila Velha - UVV / ES. Stejný odborník byl zodpovědný za identifikaci lahvových nápojů určených pro dobrovolníky. Dvojité zaslepení označuje zaslepení pacientů, výzkumníků, sběratelů dat a hodnotitelů výsledků. Kefírová skupina (KG) dostávala orálně probiotické mléko fermentované kefírovými zrny a kontrolní skupina (CG) dostávala tvaroh. Sledování klinické studie je klasifikováno jako dlouhodobé, protože trvalo jedenáct týdnů. Subjekty výzkumu byly rekrutovány v univerzitní vzdělávací instituci. Po náboru bylo provedeno potvrzení přítomnosti parametrů RS prostřednictvím antropometrických analýz, měření krevního tlaku a biochemických parametrů podle kritérií NCEP-ATP-III. Subjekty byly poté náhodně rozděleny do dvou skupin, kontrolní (CG) a kefír (KG). Po 11 týdnech byly všechny analýzy provedené před procesem randomizace zopakovány. Během studie bylo zachováno užívání léků na snížení sérového cholesterolu, arteriální hypertenze a všech dalších léků kontinuálně užívaných. Kritériem pro zařazení byl věk nad 18 let a došlo ke změně složek RS. Ze studie byly vyloučeny těhotné a kojící ženy, ty, které užívaly léky na dyslipidemie, které narušovaly střevní metabolismus, jako je ezetimib a aniontoměničová pryskyřice, hormony jakéhokoli druhu, léky na hubnutí a užívání antioxidačních doplňků, jako je vitamín C nebo ω -3. Předkládaná práce byla předložena a schválena Etickou komisí pro výzkum s lidskými subjekty Univerzity Vila Velha - UVV pod číslem 1 025 083. Všichni dobrovolníci podepsali svobodný a informovaný souhlas s účastí ve výzkumu. Vzorek byl vypočítán tak, aby detekoval 12% snížení hladin ultrasenzitivního C-reaktivního proteinu (CRP), s uvážením standardní odchylky 15% a 2-tailed 0,5 a síly 80%. Produkty byly distribuovány dobrovolníkům na pracovišti v úředních hodinách, dopoledne, pondělí až pátek. Rutina byla dodržována denně, celkem jedenáct týdnů experimentu. Antropometrická měření byla individuálně hodnocena na Nutriční klinice UVV před začátkem studie a byla opakována na konci studie. Pro měření tělesné hmotnosti byla použita digitální plošinová váha RAMUZA DP-300 s maximální nosností 200 kg a přesností 100 g. Měření byla provedena s lehkým oblečením a s bosými dobrovolníky. Postava byla měřena pomocí digitální vertikální antropometrie CHORDER HM 210D, maximální míra 210 cm a přesnost 1 mm, u bosých jedinců. Pro výpočet a klasifikaci indexu tělesné hmotnosti (BMI) byly přijaty škrty navržené WHO. Obvod pasu (WC) byl získán pomocí milimetrové a neelastické měřicí pásky. Hraniční body pro hodnocení rizika spojeného s metabolickými komplikacemi obezity byly navrženy podle WHO a SIMÃO et al. (2013). Složení těla bylo analyzováno elektrickou bioimpedancí (MaltronBody Fat Analyzer BF 906), jak je popsáno v Lukaski et al. (1985). Bylo hodnoceno procento netukové hmoty a tělesného tuku. Během experimentu byl výběr jídla na uvážení dobrovolníka, podle složení a rozložení jídel, které obvykle konzumují. Měření krevního tlaku (SBP a DBP) bylo provedeno podle protokolu Sixth Brazilian Hypertension Guideline s použitím průměru mezi dvěma měřeními provedenými pomocí automatického zařízení HEM-705CPINT, Omron, OmronHealth Care, INC., Illinois-USA. Pro biochemickou analýzu byly odebírány vzorky krve nalačno tradiční venepunkcí k vyhodnocení biochemických parametrů glykémie nalačno, glykovaného hemoglobinu (HA1c), celkového cholesterolu (TC), lipoproteinu s vysokou hustotou (HDLc), triglyceridů (Tg) (C-reaktivní protein). , C-reaktivní protein (CRP), nízkooxidovaný lipoprotein (LDLox), aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), kreatinofosfokináza (CPK), γ-glutamyltransferáza (γ-GT), močovinový dusík, kreatinin. Vzorky byly odeslány do laboratoře klinické analýzy Tommasi - Vila Velha - ES, k další analýze. Lipoprotein s nízkou hustotou (LDLc) a non-HDLc cholesterol byly vypočteny z biochemické analýzy krve. K identifikaci relativního a absolutního rizika každého dobrovolníka z výzkumu pro rozvoj koronárního onemocnění v příštím desetiletí života bylo použito Framinghamovo skóre pro riziko koronárního srdečního onemocnění. Všechna data z antropometrie, příjmu potravy, biochemické analýzy krve, SBP a DBP a Framinghanova skóre byly shromážděny před a po období konzumace tvarohu nebo kefírových produktů. Data byla sestavena do tabulkového procesoru zpracovaného v Microsoft Excel a byla vyjádřena jako průměr plus nebo mínus standardní odchylka (S.D.). Databáze byla analyzována pomocí statistického programu SPSS 11.5 (Statiscal Package Social Science verze 11.5). Pro kvalitativní proměnné v každé skupině byly provedeny jednoduché relativní četnosti. Pro kvantitativní data byla provedena popisná statistika a rozdíly byly stanoveny pomocí párového Studentova T testu (ve stejné skupině) a nepárového (mezi skupinami) pro 95% interval spolehlivosti. Rozdíl mezi prostředky bude uvažován, když p