Kéfir et syndrome métabolique

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle avec allocation furtive via un système de randomisation automatisé Random Allocation Software version 1.0, mai 2004. Les codes de randomisation étaient sous la responsabilité du superviseur professionnel du Laboratoire de Technique et Diététique de l'Université Vila Velha - UVV / ES. Le même professionnel était responsable de l'identification des boissons embouteillées destinées aux bénévoles. Le double aveugle fait référence à la mise en aveugle des patients, des chercheurs, des collecteurs de données et des évaluateurs des résultats. Le groupe kéfir (KG) a reçu du lait probiotique par voie orale fermenté avec des grains de kéfir et le groupe témoin (CG) a reçu du lait caillé. Le suivi de l'essai clinique est qualifié de long terme car il a duré onze semaines. Les sujets de la recherche ont été recrutés dans une institution d'enseignement universitaire. Après le recrutement, la confirmation de la présence de paramètres MS a été réalisée par des analyses anthropométriques, la mesure de la pression artérielle et des paramètres biochimiques, selon les critères NCEP-ATP-III. Les sujets ont ensuite été randomisés en deux groupes, le contrôle (CG) et le kéfir (KG). Après la période de 11 semaines, toutes les analyses effectuées avant le processus de randomisation ont été répétées. Au cours de l'étude, les médicaments destinés à réduire le cholestérol sérique, l'hypertension artérielle et tout autre médicament à usage continu ont vu leur utilisation maintenue. Les critères d'inclusion étaient un âge supérieur à 18 ans et une altération des composants de la SEP. Les femmes enceintes et allaitantes ont été exclues de l'étude, celles qui utilisaient des médicaments pour les dyslipidémies qui interféraient avec le métabolisme intestinal tels que l'ézétimibe et la résine échangeuse d'anions, les hormones de toute nature, les médicaments pour la perte de poids et l'utilisation de suppléments antioxydants tels que la vitamine C ou ω -3. Le présent travail a été soumis et approuvé par le Comité d'éthique de la recherche avec des sujets humains de l'Université Vila Velha - UVV, sous le numéro 1 025 083. Tous les volontaires ont signé le formulaire de consentement libre et éclairé, acceptant de participer à la recherche. L'échantillon a été calculé pour détecter une réduction de 12 % des niveaux de protéine C-réactive ultra-sensible (CRP), en considérant un écart type de 15 %, un bilatéral de 0,5 et une puissance de 80 %. Les produits ont été distribués aux volontaires sur le lieu de travail pendant les heures de bureau, le matin, du lundi au vendredi. La routine a été suivie quotidiennement, totalisant onze semaines d'expérience. Les mesures anthropométriques ont été évaluées individuellement à la clinique de nutrition UVV avant le début de l'essai et ont été répétées à la fin de l'étude. Afin de mesurer le poids corporel, la balance plate-forme numérique RAMUZA DP-300 a été utilisée avec une capacité maximale de 200 kg et une précision de 100 g. Les mesures ont été effectuées avec des vêtements légers et avec des volontaires pieds nus. La stature a été mesurée à l'aide de l'anthropométrie verticale numérique CHORDER HM 210D, mesure maximale de 210 cm et précision de 1 mm, avec des individus pieds nus. Pour le calcul et la classification de l'indice de masse corporelle (IMC), les coupes proposées par l'OMS ont été adoptées. Le tour de taille (WC) a été obtenu au moyen d'un mètre ruban millimétrique et inélastique. Les seuils d'évaluation des risques associés aux complications métaboliques de l'obésité ont été proposés selon l'OMS et SIMÃO et al. (2013). La composition corporelle a été analysée par bioimpédance électrique (MaltronBody Fat Analyzer BF 906), comme décrit par Lukaski et al. (1985). Le pourcentage de masse maigre et de graisse corporelle a été évalué. Au cours de l'expérience, la sélection des aliments était à la discrétion du volontaire, suivant la composition et la distribution des repas qu'il consomme habituellement. La mesure de la pression artérielle (SBP et DBP) a été effectuée conformément au protocole de la sixième directive brésilienne sur l'hypertension, en utilisant la moyenne entre deux mesures effectuées à l'aide de l'appareil automatique HEM-705CPINT, Omron, OmronHealth Care, INC., Illinois-USA. Pour l'analyse biochimique, des échantillons de sang à jeun ont été prélevés par ponction veineuse traditionnelle pour évaluer les paramètres biochimiques de la glycémie à jeun, de l'hémoglobine glyquée (HA1c), du cholestérol total (TC), des lipoprotéines de haute densité (HDLc), des triglycérides (Tg) (protéine C-réactive) , protéine C-réactive (CRP), lipoprotéine faiblement oxydée (LDLox), aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), créatinophosphokinase (CPK), γ-glutamyl transférase (γ-GT), azote uréique, créatinine. Les échantillons ont été envoyés au Laboratoire d'analyses cliniques de Tommasi - Vila Velha - ES, pour une analyse plus approfondie. Les lipoprotéines de basse densité (LDLc) et le cholestérol non HDLc ont été calculés à partir de l'analyse biochimique du sang. Pour identifier le risque relatif et absolu de chaque volontaire de la recherche pour le développement de la maladie coronarienne dans la prochaine décennie de la vie, il a été appliqué le score de Framingham pour le risque de maladie coronarienne. Toutes les données d'anthropométrie, de prise alimentaire, d'analyse biochimique du sang, de SBP et DBP et du score de Framinghan ont été recueillies avant et après la période de consommation de produits de caillé ou de kéfir. Les données ont été compilées dans une feuille de calcul élaborée dans Microsoft Excel et ont été exprimées sous forme de moyenne plus ou moins l'écart type (S.D.). La base de données a été analysée à l'aide du programme statistique SPSS 11.5 (Statistical Package Social Science version 11.5). Des fréquences relatives simples ont été calculées pour les variables qualitatives au sein de chaque groupe. Pour les données quantitatives, des statistiques descriptives ont été réalisées et les différences ont été déterminées à l'aide du test T de Student apparié (dans le même groupe) et non apparié (entre les groupes) pour un intervalle de confiance à 95 %. La différence entre les moyennes sera considérée lorsque p