Кефир и метаболический синдром

Это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование со скрытым распределением с помощью автоматизированной системы рандомизации Random Allocation Software, версия 1.0, май 2004 г. За коды рандомизации отвечал профессиональный руководитель Лаборатории техники и диетологии Университета Вила-Велья – UVV/ES. Тот же специалист отвечал за идентификацию напитков в бутылках, предназначенных для добровольцев. Двойной слепой метод означает ослепление пациентов, исследователя, сборщиков данных и оценщиков результатов. Кефирная группа (КГ) получала перорально пробиотическое молоко, ферментированное кефирными грибками, а контрольная группа (КГ) получала творог. Последующее наблюдение за клиническим испытанием классифицируется как долгосрочное, поскольку оно длилось одиннадцать недель. Субъекты исследования были набраны в учебном заведении университета. После набора подтверждали наличие параметров МС посредством антропометрического анализа, измерения артериального давления и биохимических параметров в соответствии с критериями NCEP-ATP-III. Затем испытуемые были рандомизированы на две группы: контрольную (КГ) и кефирную (КГ). После 11-недельного периода все анализы, проведенные до процесса рандомизации, были повторены. В ходе исследования сохранялся прием препаратов для снижения уровня холестерина в сыворотке крови, артериальной гипертензии и любых других препаратов постоянного применения. Критериями включения были возраст старше 18 лет и наличие изменений компонентов МС. Из исследования исключались беременные и кормящие женщины, те, кто принимал препараты от дислипидемии, влияющие на кишечный метаболизм, такие как эзетимиб и анионообменная смола, гормоны любого рода, лекарства для снижения веса и применяющие антиоксидантные добавки, такие как витамин С или ω. -3. Настоящая работа была представлена ​​и одобрена Комитетом по этике исследований с участием людей Университета Вила-Велья - UVV под номером 1,025,083. Все добровольцы подписали форму свободного и информированного согласия на участие в исследовании. Образец был рассчитан для обнаружения снижения уровня сверхчувствительного С-реактивного белка (СРБ) на 12% при стандартном отклонении 15%, двустороннем анализе 0,5 и мощности 80%. Продукты раздавались волонтерам на рабочем месте в рабочее время, утром, с понедельника по пятницу. Процедура выполнялась ежедневно, в общей сложности одиннадцать недель эксперимента. Антропометрические измерения были индивидуально оценены в клинике питания UVV перед началом испытания и повторены в конце исследования. Для измерения массы тела использовались цифровые платформенные весы RAMUZA DP-300 с максимальной грузоподъемностью 200 кг и точностью 100 г. Измерения проводились в легкой одежде и с босоногими добровольцами. Рост был измерен с использованием цифровой вертикальной антропометрии CHORDER HM 210D, максимальное измерение 210 см и точность 1 мм, у босоногих людей. Для расчета и классификации индекса массы тела (ИМТ) были приняты сокращения, предложенные ВОЗ. Окружность талии (ОТ) определяли с помощью миллиметра и неэластичной измерительной ленты. Пороговые точки для оценки риска, связанного с метаболическими осложнениями ожирения, были предложены в соответствии с ВОЗ и SIMÃO et al. (2013). Состав тела анализировали с помощью электрического биоимпеданса (MaltronBody Fat Analyzer BF 906), как описано Lukaski et al. (1985). Оценивался процент мышечной массы и жировых отложений. В ходе эксперимента выбор пищи осуществлялся на усмотрение добровольца, следуя составу и распределению пищи, которую он обычно потребляет. Измерение артериального давления (САД и ДАД) выполняли в соответствии с протоколом Шестых бразильских рекомендаций по артериальной гипертензии с использованием среднего значения между двумя измерениями, выполненными с помощью автоматического устройства HEM-705CPINT, Omron, OmronHealth Care, INC., Иллинойс, США. Для биохимического анализа образцы крови натощак собирали методом традиционной венепункции для оценки биохимических показателей гликемии натощак, гликированного гемоглобина (HA1c), общего холестерина (ОХ), липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов (ТГ) (С-реактивный белок). , С-реактивный белок (CRP), низкоокисленный липопротеин (LDLox), аспартатаминотрансфераза (AST), аланинаминотрансфераза (ALT), креатинофосфокиназа (CPK), γ-глутамилтрансфераза (γ-GT), азот мочевины, креатинин. Образцы были отправлены в лабораторию клинического анализа Томмази - Вила-Велья - ES для дальнейшего анализа. Липопротеины низкой плотности (LDLc) и не-HDLc Cholesterol рассчитывали из биохимического анализа крови. Для выявления относительного и абсолютного риска развития ишемической болезни сердца у каждого добровольца из исследования в ближайшее десятилетие жизни была применена шкала Framingham для риска ишемической болезни сердца. Все данные антропометрии, приема пищи, биохимического анализа крови, САД и ДАД, шкалы Фрамингана были собраны до и после периода потребления творожных или кефирных продуктов. Данные были собраны в электронной таблице, разработанной в Microsoft Excel, и были выражены как среднее плюс или минус стандартное отклонение (S.D.). Базу данных анализировали с помощью статистической программы SPSS 11.5 (Statiscal Package Social Science, версия 11.5). Простые относительные частоты были выполнены для качественных переменных в каждой группе. Для количественных данных проводили описательную статистику и определяли различия с использованием парного Т-критерия Стьюдента (в одной группе) и непарного (между группами) для 95% доверительного интервала. Разницу между средними будем рассматривать при p