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マネキン研究におけるさまざまな小児救急用定規の評価 - それらはどの程度迅速かつ正確であるか

2024年12月11日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

小児救急における身長に基づく体重推定のための 3 つの異なる小児救急定規の比較。

主要評価結果は、忠実度の低い小児救急シナリオ (心停止) 中に、小児救急ルーラーから 4 つの定義されたパラメータを特定するのに必要な時間です。 二次結果は、特定されたパラメータの正確さと、正しい値からの偏差のパーセンテージです。

調査の概要

詳細な説明

チューリッヒ大学小児病院の麻酔科の医療チームメンバー(コンサルタント、研修医、看護師)がこの研究に参加するよう依頼された。 3 つのデバイスのうちの 1 つに精通していない場合は、書面によるインフォームドコンセントが得られ、参加者はこの研究に参加しました。 この除外基準は、関心のある情報がどこで見つかるかをすでに知っていることでバイアスを防ぐために必要でした。

調査された小児緊急時定規は次のとおりです。

電子小児緊急定規 (ePER) は、体重と年齢の評価のための連続長さに基づくアルゴリズム (CLAWAR) に基づいています。 このデジタル アルゴリズムは、性別ごとのスイスの身長と体重およびスイスの身長と年齢の成長曲線に基づいており、50 パーセンタイルを使用して患者の体重と年齢を推定します。 CLAWAR は最近発売され、従来の緊急テープと比較して高い精度を示しました。 スマホアプリ(APP)はCLAWARをベースにプログラミングされており、ePERで活用されています。 CLAWAR、APP、および ePER は、チューリッヒ大学小児病院の麻酔科によって開発されました。

「パウリノ システム」(PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt、ハンブルク、ドイツ)は、体長 44 ~ 151 cm に対して、長さに基づいた 27 の体重カテゴリを備えた定規を利用します。 この定規とは別に、体重推定定規の薬剤投与量、医療機器のサイズ、および 27 の体重カテゴリーごとの重要パラメータが色分けされた小冊子で確認できます。

「小児科緊急定規」(PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K.、Falkenberg、ドイツ)は、ヨーロッパでの臨床使用が認定されている小児緊急テープで、体長 44 ~ 140 cm の患者に適用されます。 PaedER は、患者の体重の推定を支援し、最も一般的な救急薬の薬剤投与量 (mg および ml) を提案し、医療機器の適切なサイズとバイタル サインの基準値を推奨するために、長さに基づいた 11 の体重カテゴリーにグループ化されています。 基本的な考え方はBroselow Lutenテープと同じです。

すべての参加者は 3 つの小児用緊急定規の使用方法を指導され、1 つのトレーニング用マネキン (Sim-Baby) を使用して各デバイスを練習する時間が与えられました。

デバイスの使用に慣れた後、参加者は 3 つの異なるマネキンのうち 1 つで各デバイスを 1 回だけ使用するようにランダムに割り当てられました。

  • Resusci Baby、レールダル/ドレーガー メディカル スイス AG、リーベフェルト、スイス
  • MegaCode-Kid、Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG、リーベフェルト、スイス
  • Ambu® Junior、Ambu® GmbH、バート・ナウハイム、ドイツ

各マネキンは同じ参加者に対して 1 回のみ使用されました。 これにより、参加者はマネキンが見えなくなることが保証されました。

シミュレートされた忠実度の低い小児救急シナリオは心停止であり、参加者は小児救急ルールから次の情報を特定するように求められました。

  • 推定体重
  • ジュールは除細動を推奨
  • エピネフリンの推奨用量
  • 推奨される気管内チューブのサイズ

参加者は小児用緊急定規を手にマネキンの脇に立ちました。 彼らが準備ができたと述べた後、進行役は 3 時からカウントダウンを開始し、開始の指示を出しました。 この設定は、3 つの小児緊急定規すべてと 3 つのマネキンすべてで同一でした。 各パラメータが特定されるまでの時間とパラメータの値を記録します。

主な結果は、上記で定義された 4 つのパラメーターを特定するのに必要な時間でした。 二次結果は、特定されたパラメータの正確さと、正しい値からの偏差のパーセンテージでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チューリッヒ大学小児病院の麻酔科の医療チーム全員(コンサルタント、研修医、看護師)

説明

包含基準:

  • チューリッヒ大学小児病院麻酔科の医療チームメンバー(コンサルタント、研修医、看護師)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 小児緊急事態の判断基準の 1 つを使用し、定義されたパラメーターをどこで見つけられるかを知っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レサシ・ベイビー
シミュレートされた緊急シナリオに使用されるResusci Baby
メソッドの詳細な説明を参照
Ambu®ジュニア
シミュレートされた緊急シナリオに使用される Ambu® Junior
メソッドの詳細な説明を参照
メガコードキッド
MegaCode-Kid を模擬緊急事態シナリオに使用
メソッドの詳細な説明を参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
識別までの時間
時間枠:シミュレーション中、約30分
定義された 4 つのパラメータを特定するのに必要な時間
シミュレーション中、約30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しさ
時間枠:シミュレーション中、約30分
識別されたパラメータの正確さ。 参加者から識別された値は、マネキンのサイズに基づいて正しく定義された per 値と比較されます。
シミュレーション中、約30分
偏差率
時間枠:シミュレーション中、約30分
パラメータが誤って識別された場合、正しい値からの識別された値のパーセンテージ偏差が計算されます
シミュレーション中、約30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander R Schmidt, MD、Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月2日

一次修了 (実際)

2018年6月5日

研究の完了 (実際)

2018年6月28日

試験登録日

最初に提出

2018年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月25日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月11日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ePER vs PS vs PNL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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