Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige pædiatriske nødlinealer i en manikinundersøgelse - hvor hurtige og korrekte er de

11. december 2024 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Sammenligning af tre forskellige pædiatriske nødlinealer til længdebaseret kropsvægtestimering i pædiatriske nødsituationer.

Det primære resultat er den tid, der kræves til at identificere fire definerede parametre fra de pædiatriske nødlinealer under et low-fidelity pædiatrisk nødscenarie (hjertestop). Sekundært resultat er korrektheden af ​​de identificerede parametre og den procentvise afvigelse fra den korrekte værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medlemmer af medicinsk team (konsulenter, beboere og sygeplejersker) fra afdelingen for anæstesi på University Children's Hospital Zürich blev bedt om at deltage i denne undersøgelse. Hvis de ikke var bekendt med et af de tre enheder, blev der indhentet skriftligt informeret samtykke, og deltageren inkluderet i denne undersøgelse. Disse udelukkelseskriterier var nødvendige for at forhindre skævhed ved allerede at vide, hvor man kunne finde de relevante oplysninger.

De pædiatriske nødlinealer, der blev undersøgt, var:

Den elektroniske Pediatric Emergency Ruler (ePER) er baseret på den kontinuerlige længde-baserede algoritme for vægt- og aldersvurdering (CLAWAR). Denne digitale algoritme er baseret på kønsspecifikke schweiziske længde-vægt og schweiziske længde-alder vækstdiagrammer og bruger 50. percentilen til at estimere patientens kropsvægt og alder. CLAWAR blev for nylig offentliggjort og viste en højere nøjagtighed sammenlignet med en konventionel nødtape. En smartphone-applikation (APP) blev programmeret baseret på CLAWAR og bruges i ePER. CLAWAR, APP'en og ePER blev udviklet af afdelingen for anæstesi på University Children's Hospital Zürich.

"Paulino System" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamborg, Tyskland) anvender en lineal med 27 længdebaserede vægtkategorier for en kropslængde fra 44 til 151 cm. Adskilt fra denne linealvægtestimering kan linjalens lægemiddeldosering, størrelser på medicinsk udstyr og vitale parametre for hver af de 27 vægtkategorier findes i et farvekodet hæfte.

"Pediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Tyskland) er en pædiatrisk nødtape, der er certificeret til klinisk brug i Europa og kan anvendes til patienter med en kropslængde mellem 44 og 140 cm. PaedER er grupperet i 11 længdebaserede vægtkategorier for at hjælpe med estimering af patienters kropsvægt, for at foreslå lægemiddeldosering (mg og ml) for de mest almindelige akutmedicin og anbefale passende størrelser af medicinsk udstyr og normværdier for vitale tegn. Grundideen er identisk med Broselow Luten-tapen.

Alle deltagere blev instrueret i brugen af ​​de tre pædiatriske nødlinealer og fik tid til at øve sig med hver enhed ved hjælp af en træningsdukke (Sim-Baby)

Efter at de følte sig trygge ved at bruge enhederne, blev deltagerne tilfældigt tildelt til kun at bruge hver enhed én gang med en af ​​tre forskellige dukker:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Schweiz
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Schweiz
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Tyskland

Hver dukke blev kun brugt én gang til den samme deltager. Dette garanterede, at deltagerne blev blindet for dukkerne.

Det simulerede low-fidelity pædiatriske nødscenarie var et hjertestop, og deltagerne blev bedt om at identificere følgende oplysninger fra de pædiatriske nødstilfælde:

  • Anslået kropsvægt
  • Joule foreslået til defibrillering
  • Anbefalet epinephrin dosis
  • Foreslået endotracheal tubestørrelse

Deltagerne stod ved siden af ​​dukken med en pædiatrisk nødlineal i hånden. Efter at de havde erklæret, at de var klar, startede facilitatoren en nedtælling fra tre og gav kommandoen til at starte. Denne indstilling var identisk for alle tre pædiatriske nødlinealer og alle tre dukker. Tiden indtil hver parameter blev identificeret og værdien af ​​parameteren blev registreret.

Det primære resultat var den tid, der var nødvendig for at identificere de fire ovenfor definerede parametre. Sekundært resultat var rigtigheden af ​​de identificerede parametre og den procentvise afvigelse fra den korrekte værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle medicinske teammedlemmer (konsulenter, beboere og sygeplejersker) fra afdelingen for anæstesi på University Children's Hospital Zürich

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk teammedlemmer (konsulenter, beboere og sygeplejersker) fra afdelingen for anæstesi på University Children's Hospital Zürich
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have arbejdet med en af ​​de pædiatriske nødlinealer og ved, hvor man kan finde de definerede parametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Resusci Baby
Resusci Baby brugt til det simulerede nødscenarie
se detaljeret beskrivelse af metoder
Ambu® Junior
Ambu® Junior brugt til det simulerede nødscenarie
se detaljeret beskrivelse af metoder
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid bruges til det simulerede nødscenarie
se detaljeret beskrivelse af metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til identifikation
Tidsramme: Under simulering, cirka 30 minutter
Tid nødvendig for at identificere de fire definerede parametre
Under simulering, cirka 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rigtigheden
Tidsramme: Under simulering, cirka 30 minutter
Rigtigheden af ​​den identificerede parameter. Den fra deltageren identificerede værdi sammenlignes med værdien pr. defineret korrekt baseret på dukkens størrelse.
Under simulering, cirka 30 minutter
Procentvis afvigelse
Tidsramme: Under simulering, cirka 30 minutter
Hvis parameteren blev identificeret forkert, vil en procentvis afvigelse af den identificerede værdi fra den korrekte værdi blive beregnet
Under simulering, cirka 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ePER vs PS vs PNL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ePER vs PS vs PaedER

Abonner