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Evaluación de diferentes reglas de emergencia pediátrica en un estudio con maniquí: qué tan rápidas y correctas son

11 de diciembre de 2024 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Comparación de tres reglas de emergencia pediátricas diferentes para la estimación del peso corporal basada en la longitud en emergencias pediátricas.

El resultado primario es el tiempo necesario para identificar cuatro parámetros definidos a partir de las reglas de emergencia pediátrica durante un escenario de emergencia pediátrica de baja fidelidad (paro cardíaco). El resultado secundario es la exactitud de los parámetros identificados y el porcentaje de desviación del valor correcto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se pidió que participaran en este estudio los miembros del equipo médico (consultores, residentes y enfermeras) del departamento de Anestesia del Hospital Infantil Universitario de Zurich. Si no estaban familiarizados con uno de los tres dispositivos, se obtuvo el consentimiento informado por escrito y se incluyó al participante en este estudio. Este criterio de exclusión era necesario para evitar un sesgo al saber ya dónde encontrar la información de interés.

Los gobernantes de emergencia pediátrica investigados fueron:

La regla electrónica de emergencia pediátrica (ePER) se basa en el algoritmo continuo basado en la longitud para la clasificación de peso y edad (CLAWAR). Este algoritmo digital se basa en tablas suizas de crecimiento longitud-peso y longitud-edad específicas de cada sexo y utiliza el percentil 50 para estimar el peso corporal y la edad del paciente. CLAWAR se publicó recientemente y mostró una mayor precisión en comparación con una cinta de emergencia convencional. Se programó una aplicación para teléfono inteligente (APP) basada en CLAWAR y se utiliza en el ePER. CLAWAR, la APP y ePER fueron desarrollados por el departamento de Anestesia del Hospital Infantil Universitario de Zurich.

El "Sistema Paulino" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburgo, Alemania) utiliza una regla con 27 categorías de peso basadas en la longitud para una longitud corporal de 44 a 151 cm. Aparte de esta regla, la regla de estimación de peso, la dosificación de medicamentos, los tamaños de los equipos médicos y los parámetros vitales para cada una de las 27 categorías de peso se pueden encontrar en un folleto codificado por colores.

La "Regla de emergencia pediátrica" ​​(PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Alemania) es una cinta de emergencia pediátrica certificada para uso clínico en Europa y aplicable a pacientes con una longitud corporal de entre 44 y 140 cm. PaedER se agrupa en 11 categorías de peso basadas en la longitud para ayudar a estimar el peso corporal de los pacientes, sugerir dosis de medicamentos (mg y ml) para los medicamentos de emergencia más comunes y recomendar tamaños adecuados de equipos médicos y valores normalizados para los signos vitales. La idea básica es idéntica a la de la cinta Broselow Luten.

Todos los participantes recibieron instrucciones sobre el uso de las tres reglas de emergencia pediátrica y se les dio tiempo para practicar con cada dispositivo utilizando un maniquí de entrenamiento (Sim-Baby).

Después de que se sintieron cómodos usando los dispositivos, los participantes fueron asignados aleatoriamente para usar cada dispositivo solo una vez con uno de tres maniquíes diferentes:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suiza
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suiza
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Alemania

Cada maniquí sólo se utilizó una vez para el mismo participante. Esto garantizó que los participantes estuvieran cegados respecto de los maniquíes.

El escenario de emergencia pediátrica simulado de baja fidelidad fue un paro cardíaco y se pidió a los participantes que identificaran la siguiente información de las reglas de emergencia pediátrica:

  • Peso corporal estimado
  • Joule sugerido para desfibrilación
  • Dosis recomendada de epinefrina
  • Tamaño de tubo endotraqueal sugerido

Los participantes se mantuvieron apartados del maniquí con una regla de emergencia pediátrica en la mano. Después de que dijeron que estaban listos, el facilitador inició una cuenta regresiva desde tres y dio la orden de comenzar. Esta configuración fue idéntica para las tres reglas de emergencia pediátrica y los tres maniquíes. Se registró el tiempo hasta que se identificó cada parámetro y se registró el valor del parámetro.

El resultado primario fue el tiempo necesario para identificar los cuatro parámetros definidos anteriormente. El resultado secundario fue la exactitud de los parámetros identificados y el porcentaje de desviación del valor correcto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los miembros del equipo médico (consultores, residentes y enfermeras) del departamento de Anestesia del Hospital Infantil Universitario de Zurich.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros del equipo médico (consultores, residentes y enfermeras) del departamento de Anestesia del Hospital Infantil Universitario de Zurich.
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Haber trabajado con una de las reglas de emergencia pediátrica y saber dónde encontrar los parámetros definidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bebé resucitado
Resusci Baby utilizado para el escenario de emergencia simulado
ver descripción detallada de los métodos
Ambu® Júnior
Ambu® Junior utilizado para el escenario de emergencia simulado
ver descripción detallada de los métodos
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid utilizado para el escenario de emergencia simulado
ver descripción detallada de los métodos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de identificación
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
Tiempo necesario para identificar los cuatro parámetros definidos
Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
Corrección del Parámetro identificado. El valor del participante identificado se compara con el valor definido correctamente en función del tamaño del maniquí.
Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
Desviación porcentual
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
Si el parámetro se identificó incorrectamente, se calculará una desviación porcentual del valor identificado del valor correcto
Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ePER vs PS vs PNL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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