Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych pediatrycznych przymiarek do stosowania w sytuacjach awaryjnych w badaniu na manekinach — jak szybkie i prawidłowe są one

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Porównanie trzech różnych linijek pediatrycznych do szacowania masy ciała na podstawie długości w nagłych przypadkach u dzieci.

Pierwszorzędowym wynikiem jest czas potrzebny na identyfikację czterech zdefiniowanych parametrów na podstawie przepisów dotyczących sytuacji awaryjnych u dzieci w przypadku scenariusza stanu nagłego u dzieci o niskiej wierności (zatrzymanie krążenia). Drugorzędnym wynikiem jest poprawność zidentyfikowanych parametrów i procentowe odchylenie od prawidłowej wartości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do udziału w tym badaniu poproszono członków zespołu medycznego (konsultantów, rezydentów i pielęgniarki) oddziału anestezjologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu. Jeśli nie znali jednego z trzech urządzeń, uzyskano pisemną świadomą zgodę i uczestnik został włączony do tego badania. To kryterium wykluczenia było konieczne, aby zapobiec stronniczości wynikającej z wiedzy, gdzie znaleźć interesujące informacje.

Zbadane linijki pediatryczne w sytuacjach awaryjnych to:

Elektroniczny licznik ratunkowy dla dzieci (ePER) opiera się na algorytmie oceny masy ciała i wieku opartym na ciągłej długości (CLAWAR). Ten cyfrowy algorytm opiera się na szwajcarskich wykresach wzrostu według płci i wzrostu według szwajcarskiej długości i wykorzystuje 50. percentyl do oszacowania masy ciała i wieku pacjenta. Niedawno opublikowano CLAWAR, który wykazał wyższą dokładność w porównaniu z konwencjonalną taśmą ratunkową. W oparciu o CLAWAR zaprogramowano aplikację na smartfony (APP), która jest wykorzystywana w ePER. CLAWAR, APP i ePER zostały opracowane przez oddział anestezjologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu.

„System Paulino” (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburg, Niemcy) wykorzystuje linijkę z 27 kategoriami wagowymi opartymi na długości dla długości ciała od 44 do 151 cm. Oprócz tej linijki w kolorowej książeczce można znaleźć linijkę do szacowania masy ciała, dawkowanie leków, rozmiary sprzętu medycznego i parametry życiowe dla każdej z 27 kategorii wagowych.

„Paediatric Emergency Ruler” (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K, Falkenberg, Niemcy) to pediatryczna taśma ratunkowa certyfikowana do użytku klinicznego w Europie i przeznaczona dla pacjentów o długości ciała od 44 do 140 cm. PaedER jest pogrupowany w 11 kategorii wagowych opartych na długości, aby pomóc w oszacowaniu masy ciała pacjenta, zasugerowaniu dawki leku (mg i ml) w przypadku najpopularniejszych leków stosowanych w nagłych wypadkach oraz zaleceniu odpowiedniej wielkości sprzętu medycznego i wartości norm dotyczących parametrów życiowych. Podstawowa idea jest identyczna jak w przypadku taśmy Broselow Luten.

Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, jak używać trzech linijek pediatrycznych do stosowania w sytuacjach awaryjnych i dano im czas na ćwiczenia z każdym urządzeniem przy użyciu jednego manekina szkoleniowego (Sim-Baby).

Gdy uczestnicy poczuli się komfortowo korzystając z urządzeń, zostali losowo przydzieleni do użycia każdego urządzenia tylko raz z jednym z trzech różnych manekinów:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Szwajcaria
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Szwajcaria
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Niemcy

Każdy manekin został użyty tylko raz dla tego samego uczestnika. Gwarantowało to, że uczestnicy nie widzieli manekinów.

Symulowany scenariusz ratunkowy dla dzieci o niskiej wierności obejmował zatrzymanie krążenia, a uczestników poproszono o zidentyfikowanie następujących informacji pochodzących z przepisów dotyczących sytuacji awaryjnych u dzieci:

  • Szacunkowa masa ciała
  • Joule zasugerował defibrylację
  • Zalecana dawka epinefryny
  • Sugerowany rozmiar rurki dotchawiczej

Uczestnicy stali z boku manekina, trzymając w dłoni linijkę pediatryczną. Po stwierdzeniu, że są gotowi, prowadzący rozpoczął odliczanie od trzech i wydał polecenie rozpoczęcia. To ustawienie było identyczne dla wszystkich trzech linijek pediatrycznych i wszystkich trzech manekinów. Rejestrowano czas do zidentyfikowania każdego parametru i zarejestrowano jego wartość.

Pierwszorzędowym wynikiem był czas potrzebny na identyfikację czterech zdefiniowanych powyżej parametrów. Drugorzędnym wynikiem była poprawność zidentyfikowanych parametrów i procentowe odchylenie od prawidłowej wartości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy członkowie zespołu medycznego (konsultanci, rezydenci i pielęgniarki) oddziału anestezjologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członkowie zespołu medycznego (konsultanci, rezydenci i pielęgniarki) oddziału anestezjologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Praca z jednym z pediatrycznych specjalistów ds. ratownictwa medycznego i wiedza, gdzie znaleźć określone parametry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dziecko resuscytacyjne
Resusci Baby użyty w symulowanym scenariuszu awaryjnym
zobacz szczegółowy opis metod
Ambu® Junior
Ambu® Junior użyty do symulowanego scenariusza awaryjnego
zobacz szczegółowy opis metod
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid używany w symulowanym scenariuszu awaryjnym
zobacz szczegółowy opis metod

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na identyfikację
Ramy czasowe: Podczas symulacji około 30 minut
Czas potrzebny do zidentyfikowania czterech zdefiniowanych parametrów
Podczas symulacji około 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawność
Ramy czasowe: Podczas symulacji około 30 minut
Poprawność zidentyfikowanego parametru. Zidentyfikowana przez uczestnika wartość jest porównywana z wartością per zdefiniowaną poprawnie na podstawie rozmiaru manekina.
Podczas symulacji około 30 minut
Odchylenie procentowe
Ramy czasowe: Podczas symulacji około 30 minut
Jeżeli Parametr został zidentyfikowany błędnie, zostanie obliczone procentowe odchylenie zidentyfikowanej wartości od wartości prawidłowej
Podczas symulacji około 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ePER vs PS vs PNL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ePER vs PS vs PaedER

Subskrybuj