Erilaisten lasten ensiapuviivainten arviointi nukketutkimuksessa – kuinka nopeita ja oikeita ne ovat
Kolmen erilaisen lasten hätätilanteen viivaimen vertailu pituuteen perustuvaan ruumiinpainon arvioimiseen lasten hätätilanteissa.
Ensisijainen tulos on aika, joka tarvitaan neljän määritellyn parametrin tunnistamiseen lasten hätätilanteiden ohjaajilta matalan tarkkuuden lasten hätätilanteen (sydämenpysähdys) aikana. Toissijainen tulos on tunnistettujen parametrien oikeellisuus ja prosentuaalinen poikkeama oikeasta arvosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Zürichin yliopistollisen lastensairaalan anestesiaosaston lääkintäryhmän jäseniä (konsultteja, asukkaita ja sairaanhoitajia) pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Jos he eivät tunteneet yhtä kolmesta laitteesta, hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistuja sisällytettiin tähän tutkimukseen. Tämä poissulkemiskriteeri oli välttämätön puolueellisuuden estämiseksi, koska tiedettiin jo, mistä kiinnostavat tiedot löytyvät.
Tutkitut lastenlääkärit olivat:
Elektroninen Pediatric Emergency Ruler (ePER) perustuu jatkuvaan pituuteen perustuvaan paino- ja ikäluokitusalgoritmiin (CLAWAR). Tämä digitaalinen algoritmi perustuu sukupuolikohtaisiin Sveitsin pituus-paino- ja Sveitsin pituus-iän kasvukaavioihin ja käyttää 50. prosenttipistettä arvioidakseen potilaan painon ja iän. CLAWAR julkaistiin äskettäin ja osoitti suurempaa tarkkuutta verrattuna perinteiseen hätänauhaan. Älypuhelinsovellus (APP) ohjelmoitiin CLAWARin pohjalta ja sitä hyödynnetään ePER:ssä. CLAWAR, APP ja ePER kehitettiin Zürichin yliopistollisen lastensairaalan anestesiaosastolla.
"Paulino System" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hampuri, Saksa) käyttää viivainta, jossa on 27 pituuteen perustuvaa painoluokkaa vartalon pituudelle 44-151 cm. Tästä viivaimesta erillään painonarviointiviivaimen lääkeannostelu, lääketieteellisten laitteiden koot ja tärkeät parametrit jokaiselle 27 painoluokalle löytyvät värikoodatusta vihkosta.
"Paediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Saksa) on lasten hätäteippi, joka on sertifioitu kliiniseen käyttöön Euroopassa ja soveltuu potilaille, joiden kehon pituus on 44-140 cm. PaedER on ryhmitelty 11 pituuteen perustuvaan painoluokkaan helpottamaan potilaiden painon arvioimista, ehdottamaan lääkeannostusta (mg ja ml) yleisimmille hätälääkkeille sekä suosittelemaan riittävää lääketieteellisten laitteiden kokoa ja elintoimintojen normiarvoja. Perusidea on identtinen Broselow Luten -nauhan kanssa.
Kaikille osallistujille opastettiin kolmen lasten hätäviivoittimen käyttöä, ja heille annettiin aikaa harjoitella kunkin laitteen kanssa yhdellä harjoitusnukkella (Sim-Baby)
Kun osallistujat tunsivat olonsa mukavaksi käyttää laitteita, osallistujat määrättiin satunnaisesti käyttämään kutakin laitetta vain kerran yhdellä kolmesta eri nukkesta:
- Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Sveitsi
- MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Sveitsi
- Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Saksa
Kutakin nukkea käytettiin vain kerran samalle osallistujalle. Tämä takasi sen, että osallistujat olivat sokeutuneet nukeille.
Simuloitu matalan tarkkuuden lasten hätäskenaario oli sydämenpysähdys, ja osallistujia pyydettiin tunnistamaan seuraavat tiedot lasten hätätilanteen hallitsijoilta:
- Arvioitu ruumiinpaino
- Joulea suositellaan defibrillaatioon
- Suositeltu epinefriinin annos
- Suositeltu endotrakeaaliputken koko
Osallistujat seisoivat syrjään nuken luota lasten hätäviivain kädessään. Kun he ilmoittivat olevansa valmiita, ohjaaja aloitti lähtölaskennan kolmesta ja antoi käskyn aloittaa. Tämä asetus oli identtinen kaikille kolmelle lasten hätäviivoitimelle ja kaikille kolmelle nukkelle. Aika kunkin parametrin tunnistamiseen ja parametrin arvo kirjattiin.
Ensisijainen tulos oli neljän edellä määritellyn parametrin tunnistamiseen tarvittava aika. Toissijainen tulos oli tunnistettujen parametrien oikeellisuus ja prosentuaalinen poikkeama oikeasta arvosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Zürichin yliopistollisen lastensairaalan anestesiaosaston lääkintäryhmän jäsenet (konsultit, asukkaat ja sairaanhoitajat)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Olen työskennellyt yhden lasten hätätilanteen ohjaajan kanssa ja tietänyt, mistä määritellyt parametrit löytyvät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Resusci Baby
Simuloidussa hätätilanteessa käytetty Resusci Baby
|
katso yksityiskohtainen kuvaus menetelmistä
|
|
Ambu® Junior
Ambu® Junioria käytetään simuloidussa hätätilanteessa
|
katso yksityiskohtainen kuvaus menetelmistä
|
|
MegaCode-Kid
MegaCode-Kidiä käytetään simuloidussa hätätilanteessa
|
katso yksityiskohtainen kuvaus menetelmistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunnistaa
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Neljän määritellyn parametrin tunnistamiseen tarvittava aika
|
Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Tunnistetun parametrin oikeellisuus.
Osallistujan tunnistettua arvoa verrataan nuken koon perusteella oikein määritettyyn arvoon.
|
Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
|
Prosenttipoikkeama
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Jos parametri tunnistettiin väärin, lasketaan tunnistetun arvon prosentuaalinen poikkeama oikeasta arvosta
|
Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ePER vs PS vs PNL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .