Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera olika pediatriska nödlinjaler i en manikinstudie - hur snabba och korrekta är de

11 december 2024 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich

Jämförelse av tre olika pediatriska nödlinjaler för längdbaserad kroppsviktsuppskattning i nödsituationer för barn.

Primärt utfall är den tid som behövs för att identifiera fyra definierade parametrar från de pediatriska nödlinjalerna under ett pediatriskt nödfallsscenario (hjärtstopp). Sekundärt utfall är korrektheten av de identifierade parametrarna och den procentuella avvikelsen från det korrekta värdet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medicinska teammedlemmar (konsulter, boende och sjuksköterskor) vid avdelningen för anestesi vid University Children's Hospital Zürich ombads att delta i denna studie. Om de inte var bekanta med någon av de tre enheterna erhölls skriftligt informerat samtycke och deltagaren inkluderades i denna studie. Dessa uteslutningskriterier var nödvändiga för att förhindra partiskhet genom att redan veta var man kan hitta informationen av intresse.

De pediatriska akutlinjalerna som undersöktes var:

Den elektroniska nödlinjalen för barn (ePER) är baserad på den kontinuerliga längdbaserade algoritmen för vikt- och åldersklassificering (CLAWAR). Denna digitala algoritm är baserad på könsspecifika schweiziska längdvikts- och schweiziska längdålderstillväxtdiagram och använder den 50:e percentilen för att uppskatta patientens kroppsvikt och ålder. CLAWAR publicerades nyligen och visade en högre noggrannhet jämfört med en konventionell nödbandstejp. En smartphoneapplikation (APP) programmerades baserat på CLAWAR och används i ePER. CLAWAR, APP och ePER utvecklades av avdelningen för anestesi vid University Children's Hospital Zürich.

"Paulino-systemet" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburg, Tyskland) använder en linjal med 27 längdbaserade viktkategorier för en kroppslängd från 44 till 151 cm. Separat från denna linjal viktuppskattning linjal läkemedelsdosering, storlekar på medicinsk utrustning och viktiga parametrar för var och en av de 27 viktkategorierna finns i ett färgkodat häfte.

"Paediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Tyskland) är en pediatrisk nödtejp certifierad för klinisk användning i Europa och tillämplig för patienter med en kroppslängd mellan 44 och 140 cm. PaedER är grupperad i 11 längdbaserade viktkategorier för att underlätta uppskattning av patienternas kroppsvikt, för att föreslå läkemedelsdosering (mg och ml) för de vanligaste akutläkemedlen och för att rekommendera lämpliga storlekar på medicinsk utrustning och normvärden för vitala tecken. Grundidén är identisk med Broselow Luten-tejpen.

Alla deltagare instruerades för användningen av de tre pediatriska nödlinjalerna och fick tid att öva med varje enhet med en träningsdocka (Sim-Baby)

Efter att de kände sig bekväma med att använda enheterna tilldelades deltagarna slumpmässigt att använda varje enhet endast en gång med en av tre olika dockor:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Schweiz
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Schweiz
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Tyskland

Varje provdocka användes endast en gång för samma deltagare. Detta garanterade att deltagarna var förblindade för dockorna.

Det simulerade nödsituationsscenariot för barn var ett hjärtstillestånd och deltagarna ombads att identifiera följande information från de pediatriska nödlinjalerna:

  • Beräknad kroppsvikt
  • Joule rekommenderas för defibrillering
  • Rekommenderad epinefrindos
  • Föreslagen storlek på endotrakealtuben

Deltagarna stod vid sidan av dockan med en pediatrisk nödlinjal i handen. Efter att de hade sagt att de var redo startade facilitatorn en nedräkning från tre och gav kommandot att starta. Denna inställning var identisk för alla tre pediatriska nödlinjaler och alla tre dockorna. Tiden tills varje parameter identifierades och parameterns värde registrerades.

Det primära resultatet var den tid som behövdes för att identifiera de fyra ovan definierade parametrarna. Sekundärt utfall var riktigheten av de identifierade parametrarna och den procentuella avvikelsen från det korrekta värdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla medicinska teammedlemmar (konsulter, boende och sjuksköterskor) vid avdelningen för anestesi vid University Children's Hospital Zürich

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinska teammedlemmar (konsulter, boende och sjuksköterskor) vid avdelningen för anestesi vid University Children's Hospital Zürich
  • Skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Efter att ha arbetat med en av de pediatriska nödlinjalerna och vetat var man kan hitta de definierade parametrarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Resusci Baby
Resusci Baby används för det simulerade nödsituationsscenariot
se detaljerad beskrivning av metoder
Ambu® Junior
Ambu® Junior används för det simulerade nödscenariot
se detaljerad beskrivning av metoder
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid används för det simulerade nödsituationsscenariot
se detaljerad beskrivning av metoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för identifiering
Tidsram: Under simulering, cirka 30 minuter
Tid som behövs för att identifiera de fyra definierade parametrarna
Under simulering, cirka 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rätthet
Tidsram: Under simulering, cirka 30 minuter
Den identifierade parameterns korrekthet. Det från deltagaren identifierade värdet jämförs med värdet per korrekt definierat baserat på dockans storlek.
Under simulering, cirka 30 minuter
Procentuell avvikelse
Tidsram: Under simulering, cirka 30 minuter
Om parametern identifierades felaktigt kommer en procentuell avvikelse av det identifierade värdet från det korrekta värdet att beräknas
Under simulering, cirka 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ePER vs PS vs PNL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera