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Évaluation de différentes règles d'urgence pédiatriques dans une étude sur mannequin - Quelle est leur rapidité et leur exactitude

11 décembre 2024 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich

Comparaison de trois règles d'urgence pédiatriques différentes pour l'estimation du poids corporel basée sur la longueur dans les urgences pédiatriques.

Le résultat principal est le temps nécessaire pour identifier quatre paramètres définis à partir des règles d'urgence pédiatriques lors d'un scénario d'urgence pédiatrique basse fidélité (arrêt cardiaque). Le résultat secondaire est l'exactitude des paramètres identifiés et le pourcentage d'écart par rapport à la valeur correcte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les membres de l'équipe médicale (consultants, résidents et infirmiers) du service d'anesthésie de l'hôpital universitaire pour enfants de Zurich ont été invités à participer à cette étude. S'ils n'étaient pas familiers avec l'un des trois appareils, un consentement éclairé écrit a été obtenu et le participant inclus dans cette étude. Ce critère d'exclusion était nécessaire pour éviter un biais en sachant déjà où trouver les informations d'intérêt.

Les règles d’urgence pédiatriques étudiées étaient :

La règle électronique d'urgence pédiatrique (ePER) est basée sur l'algorithme continu basé sur la longueur pour l'évaluation du poids et de l'âge (CLAWAR). Cet algorithme numérique est basé sur des courbes de croissance longueur-poids et longueur-âge suisses spécifiques au sexe et utilise le 50e percentile pour estimer le poids corporel et l'âge du patient. CLAWAR a été récemment publié et a montré une précision supérieure à celle d'une bande d'urgence conventionnelle. Une application pour smartphone (APP) a été programmée sur la base de CLAWAR et est utilisée dans l'ePER. CLAWAR, l'APP et ePER ont été développés par le service d'anesthésie de l'hôpital universitaire pour enfants de Zurich.

Le « système Paulino » (PS ; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hambourg, Allemagne) utilise une règle avec 27 catégories de poids basées sur la longueur pour une longueur de corps de 44 à 151 cm. Séparément de cette règle d'estimation du poids, le dosage des médicaments, les tailles de l'équipement médical et les paramètres vitaux pour chacune des 27 catégories de poids peuvent être trouvés dans un livret à code couleur.

La « Paediatric Emergency Ruler » (PaedER ; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Allemagne) est une bande d'urgence pédiatrique certifiée pour une utilisation clinique en Europe et applicable aux patients dont la longueur corporelle est comprise entre 44 et 140 cm. PaedER est regroupé en 11 catégories de poids basées sur la longueur pour faciliter l'estimation du poids corporel des patients, suggérer le dosage des médicaments (mg et ml) pour les médicaments d'urgence les plus courants et recommander des tailles adéquates d'équipement médical et des valeurs normatives pour les signes vitaux. L'idée de base est identique à celle de la bande de Broselow Luten.

Tous les participants ont reçu des instructions sur l'utilisation des trois règles d'urgence pédiatriques et ont eu le temps de s'entraîner avec chaque appareil à l'aide d'un mannequin de formation (Sim-Baby).

Une fois qu'ils se sont sentis à l'aise avec les appareils, les participants ont été assignés au hasard à utiliser chaque appareil une seule fois avec l'un des trois mannequins différents :

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suisse
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suisse
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Allemagne

Chaque mannequin n'a été utilisé qu'une seule fois pour le même participant. Cela garantissait que les participants étaient aveuglés par les mannequins.

Le scénario d’urgence pédiatrique basse fidélité simulé était un arrêt cardiaque et les participants ont été invités à identifier les informations suivantes provenant des règles d’urgence pédiatrique :

  • Poids corporel estimé
  • Joule suggéré pour la défibrillation
  • Dose recommandée d'épinéphrine
  • Taille suggérée de la sonde endotrachéale

Les participants se tenaient à l’écart du mannequin avec une règle d’urgence pédiatrique à la main. Après avoir déclaré qu'ils étaient prêts, l'animateur a lancé un compte à rebours à partir de trois et a donné l'ordre de commencer. Ce réglage était identique pour les trois règles d’urgence pédiatriques et les trois mannequins. Le temps nécessaire à l'identification de chaque paramètre et la valeur du paramètre ont été enregistrés.

Le résultat principal était le temps nécessaire pour identifier les quatre paramètres définis ci-dessus. Le résultat secondaire était l'exactitude des paramètres identifiés et le pourcentage d'écart par rapport à la valeur correcte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les membres de l'équipe médicale (consultants, résidents et infirmiers) du service d'anesthésie de l'Hôpital universitaire pour enfants de Zurich

La description

Critères d'intégration :

  • Membres de l'équipe médicale (consultants, résidents et infirmiers) du service d'anesthésie de l'hôpital universitaire pour enfants de Zurich
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Avoir travaillé avec une des règles d'urgence pédiatrique et savoir où trouver les paramètres définis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Resusci bébé
Resusci Baby utilisé pour le scénario d'urgence simulé
voir la description détaillée des méthodes
Ambu® Junior
Ambu® Junior utilisé pour le scénario d'urgence simulé
voir la description détaillée des méthodes
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid utilisé pour le scénario d'urgence simulé
voir la description détaillée des méthodes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'identification
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
Temps nécessaire pour identifier les quatre paramètres définis
Pendant la simulation, environ 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
Exactitude du paramètre identifié. La valeur identifiée par le participant est comparée à la valeur par définie correctement en fonction de la taille du mannequin.
Pendant la simulation, environ 30 minutes
Déviation en pourcentage
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
Si le paramètre a été identifié de manière incorrecte, un pourcentage d'écart de la valeur identifiée par rapport à la valeur correcte sera calculé
Pendant la simulation, environ 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ePER vs PS vs PNL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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