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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03650296
Évaluation de différentes règles d'urgence pédiatriques dans une étude sur mannequin - Quelle est leur rapidité et leur exactitude
Comparaison de trois règles d'urgence pédiatriques différentes pour l'estimation du poids corporel basée sur la longueur dans les urgences pédiatriques.
Le résultat principal est le temps nécessaire pour identifier quatre paramètres définis à partir des règles d'urgence pédiatriques lors d'un scénario d'urgence pédiatrique basse fidélité (arrêt cardiaque). Le résultat secondaire est l'exactitude des paramètres identifiés et le pourcentage d'écart par rapport à la valeur correcte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les membres de l'équipe médicale (consultants, résidents et infirmiers) du service d'anesthésie de l'hôpital universitaire pour enfants de Zurich ont été invités à participer à cette étude. S'ils n'étaient pas familiers avec l'un des trois appareils, un consentement éclairé écrit a été obtenu et le participant inclus dans cette étude. Ce critère d'exclusion était nécessaire pour éviter un biais en sachant déjà où trouver les informations d'intérêt.
Les règles d’urgence pédiatriques étudiées étaient :
La règle électronique d'urgence pédiatrique (ePER) est basée sur l'algorithme continu basé sur la longueur pour l'évaluation du poids et de l'âge (CLAWAR). Cet algorithme numérique est basé sur des courbes de croissance longueur-poids et longueur-âge suisses spécifiques au sexe et utilise le 50e percentile pour estimer le poids corporel et l'âge du patient. CLAWAR a été récemment publié et a montré une précision supérieure à celle d'une bande d'urgence conventionnelle. Une application pour smartphone (APP) a été programmée sur la base de CLAWAR et est utilisée dans l'ePER. CLAWAR, l'APP et ePER ont été développés par le service d'anesthésie de l'hôpital universitaire pour enfants de Zurich.
Le « système Paulino » (PS ; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hambourg, Allemagne) utilise une règle avec 27 catégories de poids basées sur la longueur pour une longueur de corps de 44 à 151 cm. Séparément de cette règle d'estimation du poids, le dosage des médicaments, les tailles de l'équipement médical et les paramètres vitaux pour chacune des 27 catégories de poids peuvent être trouvés dans un livret à code couleur.
La « Paediatric Emergency Ruler » (PaedER ; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Allemagne) est une bande d'urgence pédiatrique certifiée pour une utilisation clinique en Europe et applicable aux patients dont la longueur corporelle est comprise entre 44 et 140 cm. PaedER est regroupé en 11 catégories de poids basées sur la longueur pour faciliter l'estimation du poids corporel des patients, suggérer le dosage des médicaments (mg et ml) pour les médicaments d'urgence les plus courants et recommander des tailles adéquates d'équipement médical et des valeurs normatives pour les signes vitaux. L'idée de base est identique à celle de la bande de Broselow Luten.
Tous les participants ont reçu des instructions sur l'utilisation des trois règles d'urgence pédiatriques et ont eu le temps de s'entraîner avec chaque appareil à l'aide d'un mannequin de formation (Sim-Baby).
Une fois qu'ils se sont sentis à l'aise avec les appareils, les participants ont été assignés au hasard à utiliser chaque appareil une seule fois avec l'un des trois mannequins différents :
- Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suisse
- MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suisse
- Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Allemagne
Chaque mannequin n'a été utilisé qu'une seule fois pour le même participant. Cela garantissait que les participants étaient aveuglés par les mannequins.
Le scénario d’urgence pédiatrique basse fidélité simulé était un arrêt cardiaque et les participants ont été invités à identifier les informations suivantes provenant des règles d’urgence pédiatrique :
- Poids corporel estimé
- Joule suggéré pour la défibrillation
- Dose recommandée d'épinéphrine
- Taille suggérée de la sonde endotrachéale
Les participants se tenaient à l’écart du mannequin avec une règle d’urgence pédiatrique à la main. Après avoir déclaré qu'ils étaient prêts, l'animateur a lancé un compte à rebours à partir de trois et a donné l'ordre de commencer. Ce réglage était identique pour les trois règles d’urgence pédiatriques et les trois mannequins. Le temps nécessaire à l'identification de chaque paramètre et la valeur du paramètre ont été enregistrés.
Le résultat principal était le temps nécessaire pour identifier les quatre paramètres définis ci-dessus. Le résultat secondaire était l'exactitude des paramètres identifiés et le pourcentage d'écart par rapport à la valeur correcte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8032
- Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Membres de l'équipe médicale (consultants, résidents et infirmiers) du service d'anesthésie de l'hôpital universitaire pour enfants de Zurich
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Avoir travaillé avec une des règles d'urgence pédiatrique et savoir où trouver les paramètres définis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Resusci bébé
Resusci Baby utilisé pour le scénario d'urgence simulé
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voir la description détaillée des méthodes
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Ambu® Junior
Ambu® Junior utilisé pour le scénario d'urgence simulé
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voir la description détaillée des méthodes
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MegaCode-Kid
MegaCode-Kid utilisé pour le scénario d'urgence simulé
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voir la description détaillée des méthodes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'identification
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Temps nécessaire pour identifier les quatre paramètres définis
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Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exactitude
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Exactitude du paramètre identifié.
La valeur identifiée par le participant est comparée à la valeur par définie correctement en fonction de la taille du mannequin.
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Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Déviation en pourcentage
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Si le paramètre a été identifié de manière incorrecte, un pourcentage d'écart de la valeur identifiée par rapport à la valeur correcte sera calculé
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Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ePER vs PS vs PNL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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