Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ulike pediatriske nødlinjaler i en dukkestudie – hvor raske og korrekte er de

11. desember 2024 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich

Sammenligning av tre forskjellige pediatriske nødlinjaler for lengdebasert kroppsvektsberegning i pediatriske nødsituasjoner.

Primært utfall er tiden som trengs for å identifisere fire definerte parametere fra de pediatriske nødlinjalene under et lavtro pediatrisk nødscenario (hjertestans). Sekundært utfall er riktigheten av de identifiserte parameterne og prosentvis avvik fra riktig verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinske teammedlemmer (konsulenter, beboere og sykepleiere) ved avdelingen for anestesi ved University Children's Hospital Zürich ble bedt om å delta i denne studien. Hvis de ikke var kjent med en av de tre enhetene, ble skriftlig informert samtykke innhentet og deltakeren inkludert i denne studien. Disse eksklusjonskriteriene var nødvendige for å forhindre skjevhet ved allerede å vite hvor man finner informasjonen av interesse.

De pediatriske nødlinjalene som ble undersøkt var:

Den elektroniske pediatriske nødlinjalen (ePER) er basert på den kontinuerlige lengdebaserte algoritmen for vekt- og aldersvurdering (CLAWAR). Denne digitale algoritmen er basert på kjønnsspesifikke sveitsiske lengdevekt- og sveitsiske lengdealdervekstdiagrammer og bruker 50. persentilen til å estimere pasientens kroppsvekt og alder. CLAWAR ble nylig publisert og viste en høyere nøyaktighet sammenlignet med en konvensjonell nødtape. En smarttelefonapplikasjon (APP) ble programmert basert på CLAWAR og brukes i ePER. CLAWAR, APP og ePER ble utviklet av avdelingen for anestesi ved University Children's Hospital Zürich.

"Paulino System" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburg, Tyskland) bruker en linjal med 27 lengdebaserte vektkategorier for en kroppslengde fra 44 til 151 cm. Separat fra denne linjalens vektestimering kan linjalen medikamentdosering, størrelser på medisinsk utstyr og vitale parametere for hver av de 27 vektkategoriene finnes i et fargekodet hefte.

"Paediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Tyskland) er en pediatrisk nødtape sertifisert for klinisk bruk i Europa og egnet for pasienter med en kroppslengde mellom 44 og 140 cm. PaedER er gruppert i 11 lengdebaserte vektkategorier for å hjelpe estimering av pasientens kroppsvekt, for å foreslå medikamentdosering (mg og ml) for de vanligste nødmedisinene og for å anbefale tilstrekkelige størrelser på medisinsk utstyr og normverdier for vitale tegn. Grunnideen er identisk med Broselow Luten-tapen.

Alle deltakerne ble instruert for bruk av de tre pediatriske nødlinjalene og fikk tid til å øve med hver enhet ved å bruke en treningsdukke (Sim-Baby)

Etter at de følte seg komfortable med å bruke enhetene, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å bruke hver enhet bare én gang med en av tre forskjellige dukker:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Sveits
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Sveits
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Tyskland

Hver dukke ble kun brukt én gang for samme deltaker. Dette garanterte at deltakerne ble blindet for dukkene.

Low-fidelity pediatrisk nødscenario som ble simulert var en hjertestans, og deltakerne ble bedt om å identifisere følgende informasjon fra de pediatriske nødlinjalene:

  • Estimert kroppsvekt
  • Joule foreslått for defibrillering
  • Anbefalt epinefrindose
  • Foreslått størrelse på endotrakealtube

Deltakerne sto ved siden av dukken med en pediatrisk nødlinjal i hånden. Etter at de sa at de var klare, startet tilretteleggeren en nedtelling fra tre og ga kommandoen om å starte. Denne innstillingen var identisk for alle tre pediatriske nødlinjaler og alle tre dukker. Tiden før hver parameter ble identifisert og verdien av parameteren ble registrert.

Primært resultat var tiden det tok å identifisere de fire definerte parameterne ovenfor. Sekundært utfall var riktigheten av de identifiserte parameterne og prosentvis avvik fra riktig verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle medisinske teammedlemmer (konsulenter, beboere og sykepleiere) ved avdelingen for anestesi ved University Children's Hospital Zürich

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinske teammedlemmer (konsulenter, beboere og sykepleiere) ved avdelingen for anestesi ved University Children's Hospital Zürich
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha jobbet med en av de pediatriske nødlinjalene og vite hvor man finner de definerte parameterne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Resusci Baby
Resusci Baby brukes til det simulerte nødscenarioet
se detaljert beskrivelse av metoder
Ambu® Junior
Ambu® Junior brukt for det simulerte nødscenarioet
se detaljert beskrivelse av metoder
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid brukt for det simulerte nødscenarioet
se detaljert beskrivelse av metoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til identifikasjon
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
Tid som trengs for å identifisere de fire definerte parameterne
Under simulering, ca. 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrekthet
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
Riktigheten til den identifiserte parameteren. Den identifiserte verdien fra deltakeren sammenlignes med per-verdien definert korrekt basert på dukkestørrelsen.
Under simulering, ca. 30 minutter
Prosentvis avvik
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
Hvis parameteren ble identifisert feil, vil et prosentvis avvik fra den identifiserte verdien fra den riktige verdien bli beregnet
Under simulering, ca. 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ePER vs PS vs PNL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere