- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03650296
마네킹 연구에서 다양한 소아 비상용 눈금자 평가 - 얼마나 빠르고 정확한가요?
소아 응급 상황에서 길이 기반 체중 추정을 위한 세 가지 다른 소아 응급 눈금자의 비교.
일차 결과는 충실도가 낮은 소아 응급 시나리오(심장 정지) 동안 소아 응급 상황 통치자로부터 정의된 4가지 매개변수를 식별하는 데 필요한 시간입니다. 이차 결과는 식별된 매개변수의 정확성과 올바른 값과의 편차(%)입니다.
연구 개요
상세 설명
취리히 대학 아동병원 마취과의 의료팀 구성원(컨설턴트, 레지던트 및 간호사)에게 이 연구에 참여하도록 요청했습니다. 세 가지 장치 중 하나에 익숙하지 않은 경우 서면 동의를 얻어 참가자를 본 연구에 포함시켰습니다. 이 제외 기준은 관심 있는 정보를 어디서 찾을 수 있는지 이미 알고 있어 편견을 방지하는 데 필요했습니다.
조사된 소아 응급 상황 통치자는 다음과 같습니다.
전자 소아 응급 자(ePER)는 CLAWAR(체중 및 연령 등급에 대한 연속 길이 기반 알고리즘)을 기반으로 합니다. 이 디지털 알고리즘은 성별별 스위스 신장 체중 및 스위스 신장 연령 성장 차트를 기반으로 하며 50번째 백분위수를 사용하여 환자의 체중과 연령을 추정합니다. CLAWAR는 최근 출시됐으며 기존 비상테이프에 비해 높은 정확도를 보였다. CLAWAR를 기반으로 스마트폰 애플리케이션(APP)을 프로그래밍하여 ePER에서 활용하고 있다. CLAWAR, APP 및 ePER는 취리히 대학 아동병원 마취과에서 개발되었습니다.
"Paulino 시스템"(PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, 함부르크, 독일)은 44~151cm의 신체 길이에 대해 27개의 길이 기반 체중 범주를 갖춘 자를 사용합니다. 이 눈금자와 별도로 체중 추정 눈금자 약물 투여량, 의료 장비 크기 및 27개 체중 범주 각각에 대한 필수 매개변수를 색상으로 구분된 소책자에서 확인할 수 있습니다.
"Paediatric Emergency Ruler"(PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Germany)는 유럽에서 임상 사용이 인증된 소아 응급 테이프로 신체 길이가 44~140cm 사이인 환자에게 적용할 수 있습니다. PaedER는 환자의 체중 추정을 지원하고 가장 일반적인 응급 약물에 대한 약물 투여량(mg 및 ml)을 제안하며 적절한 크기의 의료 장비 및 활력 징후에 대한 표준 값을 권장하기 위해 11가지 길이 기반 체중 범주로 분류됩니다. 기본 아이디어는 Broselow Luten 테이프와 동일합니다.
모든 참가자에게 3개의 소아 비상 자 사용법을 교육하고 하나의 훈련용 마네킹(Sim-Baby)을 사용하여 각 장치를 실습하는 시간을 가졌습니다.
장치 사용에 편안함을 느낀 후 참가자들은 세 가지 마네킹 중 하나를 사용하여 각 장치를 한 번만 사용하도록 무작위로 배정되었습니다.
- Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, 스위스 리베펠트
- MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, 스위스 리베펠트
- Ambu® Junior, Ambu® GmbH, 독일 바트나우하임
각 마네킹은 동일한 참가자에 대해 한 번만 사용되었습니다. 이는 참가자들이 마네킹에 대해 눈이 멀었음을 보장했습니다.
시뮬레이션된 저충실도 소아 응급 상황 시나리오는 심장 마비였으며 참가자들은 소아 응급 상황 통치자로부터 다음 정보를 확인하도록 요청 받았습니다.
- 추정 체중
- 제세동을 위해 줄(Joule)을 제안함
- 권장 에피네프린 복용량
- 권장되는 기관내관 크기
참가자들은 소아 비상자를 손에 들고 마네킹 옆에 서 있었습니다. 준비가 되었다고 말한 후 진행자는 3부터 카운트다운을 시작하고 시작하라는 명령을 내렸습니다. 이 설정은 세 개의 소아 비상 자 및 세 개의 마네킹 모두에 대해 동일했습니다. 각 매개변수가 식별될 때까지의 시간과 매개변수의 값이 기록되었습니다.
일차 결과는 위에 정의된 4가지 매개변수를 식별하는 데 필요한 시간이었습니다. 이차 결과는 식별된 매개변수의 정확성과 올바른 값과의 편차(%)였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8032
- Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 취리히 대학 아동병원 마취과 의료진(컨설턴트, 레지던트, 간호사)
- 서면 동의
제외 기준:
- 소아 응급 상황 책임자 중 한 명과 협력하여 정의된 매개변수를 찾을 수 있는 위치를 알고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Resusci 아기
모의 비상 시나리오에 사용되는 Resusci Baby
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방법에 대한 자세한 설명을 참조하세요
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Ambu® 주니어
모의 비상 시나리오에 사용되는 Ambu® Junior
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방법에 대한 자세한 설명을 참조하세요
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MegaCode-Kid
모의 비상상황 시나리오에 사용된 MegaCode-Kid
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방법에 대한 자세한 설명을 참조하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식별 시간
기간: 시뮬레이션 중 약 30분
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4개의 정의된 매개변수를 식별하는 데 필요한 시간
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시뮬레이션 중 약 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단정
기간: 시뮬레이션 중 약 30분
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식별된 매개변수의 정확성.
참가자로부터 식별된 값은 마네킹 크기를 기반으로 올바르게 정의된 값당 값과 비교됩니다.
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시뮬레이션 중 약 30분
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백분율 편차
기간: 시뮬레이션 중 약 30분
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매개변수가 잘못 식별된 경우 올바른 값에서 식별된 값의 백분율 편차가 계산됩니다.
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시뮬레이션 중 약 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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