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마네킹 연구에서 다양한 소아 비상용 눈금자 평가 - 얼마나 빠르고 정확한가요?

2024년 12월 11일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich

소아 응급 상황에서 길이 기반 체중 추정을 위한 세 가지 다른 소아 응급 눈금자의 비교.

일차 결과는 충실도가 낮은 소아 응급 시나리오(심장 정지) 동안 소아 응급 상황 통치자로부터 정의된 4가지 매개변수를 식별하는 데 필요한 시간입니다. 이차 결과는 식별된 매개변수의 정확성과 올바른 값과의 편차(%)입니다.

연구 개요

상세 설명

취리히 대학 아동병원 마취과의 의료팀 구성원(컨설턴트, 레지던트 및 간호사)에게 이 연구에 참여하도록 요청했습니다. 세 가지 장치 중 하나에 익숙하지 않은 경우 서면 동의를 얻어 참가자를 본 연구에 포함시켰습니다. 이 제외 기준은 관심 있는 정보를 어디서 찾을 수 있는지 이미 알고 있어 편견을 방지하는 데 필요했습니다.

조사된 소아 응급 상황 통치자는 다음과 같습니다.

전자 소아 응급 자(ePER)는 CLAWAR(체중 및 연령 등급에 대한 연속 길이 기반 알고리즘)을 기반으로 합니다. 이 디지털 알고리즘은 성별별 스위스 신장 체중 및 스위스 신장 연령 성장 차트를 기반으로 하며 50번째 백분위수를 사용하여 환자의 체중과 연령을 추정합니다. CLAWAR는 최근 출시됐으며 기존 비상테이프에 비해 높은 정확도를 보였다. CLAWAR를 기반으로 스마트폰 애플리케이션(APP)을 프로그래밍하여 ePER에서 활용하고 있다. CLAWAR, APP 및 ePER는 취리히 대학 아동병원 마취과에서 개발되었습니다.

"Paulino 시스템"(PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, 함부르크, 독일)은 44~151cm의 신체 길이에 대해 27개의 길이 기반 체중 범주를 갖춘 자를 사용합니다. 이 눈금자와 별도로 체중 추정 눈금자 약물 투여량, 의료 장비 크기 및 27개 체중 범주 각각에 대한 필수 매개변수를 색상으로 구분된 소책자에서 확인할 수 있습니다.

"Paediatric Emergency Ruler"(PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Germany)는 유럽에서 임상 사용이 인증된 소아 응급 테이프로 신체 길이가 44~140cm 사이인 환자에게 적용할 수 있습니다. PaedER는 환자의 체중 추정을 지원하고 가장 일반적인 응급 약물에 대한 약물 투여량(mg 및 ml)을 제안하며 적절한 크기의 의료 장비 및 활력 징후에 대한 표준 값을 권장하기 위해 11가지 길이 기반 체중 범주로 분류됩니다. 기본 아이디어는 Broselow Luten 테이프와 동일합니다.

모든 참가자에게 3개의 소아 비상 자 사용법을 교육하고 하나의 훈련용 마네킹(Sim-Baby)을 사용하여 각 장치를 실습하는 시간을 가졌습니다.

장치 사용에 편안함을 느낀 후 참가자들은 세 가지 마네킹 중 하나를 사용하여 각 장치를 한 번만 사용하도록 무작위로 배정되었습니다.

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, 스위스 리베펠트
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, 스위스 리베펠트
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, 독일 바트나우하임

각 마네킹은 동일한 참가자에 대해 한 번만 사용되었습니다. 이는 참가자들이 마네킹에 대해 눈이 멀었음을 보장했습니다.

시뮬레이션된 저충실도 소아 응급 상황 시나리오는 심장 마비였으며 참가자들은 소아 응급 상황 통치자로부터 다음 정보를 확인하도록 요청 받았습니다.

  • 추정 체중
  • 제세동을 위해 줄(Joule)을 제안함
  • 권장 에피네프린 복용량
  • 권장되는 기관내관 크기

참가자들은 소아 비상자를 손에 들고 마네킹 옆에 서 있었습니다. 준비가 되었다고 말한 후 진행자는 3부터 카운트다운을 시작하고 시작하라는 명령을 내렸습니다. 이 설정은 세 개의 소아 비상 자 및 세 개의 마네킹 모두에 대해 동일했습니다. 각 매개변수가 식별될 때까지의 시간과 매개변수의 값이 기록되었습니다.

일차 결과는 위에 정의된 4가지 매개변수를 식별하는 데 필요한 시간이었습니다. 이차 결과는 식별된 매개변수의 정확성과 올바른 값과의 편차(%)였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

취리히 대학 아동병원 마취과 의료진 전체(컨설턴트, 레지던트, 간호사)

설명

포함 기준:

  • 취리히 대학 아동병원 마취과 의료진(컨설턴트, 레지던트, 간호사)
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 소아 응급 상황 책임자 중 한 명과 협력하여 정의된 매개변수를 찾을 수 있는 위치를 알고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Resusci 아기
모의 비상 시나리오에 사용되는 Resusci Baby
방법에 대한 자세한 설명을 참조하세요
Ambu® 주니어
모의 비상 시나리오에 사용되는 Ambu® Junior
방법에 대한 자세한 설명을 참조하세요
MegaCode-Kid
모의 비상상황 시나리오에 사용된 MegaCode-Kid
방법에 대한 자세한 설명을 참조하세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식별 시간
기간: 시뮬레이션 중 약 30분
4개의 정의된 매개변수를 식별하는 데 필요한 시간
시뮬레이션 중 약 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단정
기간: 시뮬레이션 중 약 30분
식별된 매개변수의 정확성. 참가자로부터 식별된 값은 마네킹 크기를 기반으로 올바르게 정의된 값당 값과 비교됩니다.
시뮬레이션 중 약 30분
백분율 편차
기간: 시뮬레이션 중 약 30분
매개변수가 잘못 식별된 경우 올바른 값에서 식별된 값의 백분율 편차가 계산됩니다.
시뮬레이션 중 약 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ePER vs PS vs PNL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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