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Avaliando diferentes réguas de emergência pediátrica em um estudo com manequins – quão rápidas e corretas elas são

11 de dezembro de 2024 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Comparação de três diferentes réguas de emergência pediátrica para estimativa do peso corporal com base no comprimento em emergências pediátricas.

O resultado primário é o tempo necessário para identificar quatro parâmetros definidos nas réguas de emergência pediátrica durante um cenário de emergência pediátrica de baixa fidelidade (parada cardíaca). O resultado secundário é a correção dos parâmetros identificados e o desvio percentual do valor correto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Membros da equipe médica (consultores, residentes e enfermeiros) do departamento de Anestesia do Hospital Infantil Universitário de Zurique foram convidados a participar deste estudo. Se eles não estivessem familiarizados com um dos três dispositivos, o consentimento informado por escrito foi obtido e o participante foi incluído neste estudo. Esse critério de exclusão foi necessário para evitar um viés por já saber onde encontrar as informações de interesse.

As réguas de emergência pediátrica investigadas foram:

A régua eletrônica de emergência pediátrica (ePER) é baseada no algoritmo baseado em comprimento contínuo para classificação de peso e idade (CLAWAR). Este algoritmo digital é baseado em gráficos suíços de crescimento de comprimento-peso e comprimento-idade suíços específicos de gênero e usa o percentil 50 para estimar o peso corporal e a idade do paciente. CLAWAR foi publicado recentemente e mostrou maior precisão em comparação com uma fita de emergência convencional. Um aplicativo para smartphone (APP) foi programado com base no CLAWAR e é utilizado no ePER. CLAWAR, o APP e o ePER foram desenvolvidos pelo departamento de Anestesia do Hospital Infantil Universitário de Zurique.

O "Sistema Paulino" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburgo, Alemanha) utiliza uma régua com 27 categorias de peso baseadas no comprimento para um comprimento corporal de 44 a 151 cm. Separados desta régua de estimativa de peso, a dosagem de medicamentos, os tamanhos dos equipamentos médicos e os parâmetros vitais para cada uma das 27 categorias de peso podem ser encontrados em um livreto codificado por cores.

A "Régua de Emergência Pediátrica" ​​(PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Alemanha) é uma fita de emergência pediátrica certificada para uso clínico na Europa e aplicável a pacientes com comprimento corporal entre 44 e 140 cm. O PaedER é agrupado em 11 categorias de peso baseadas no comprimento para auxiliar na estimativa do peso corporal dos pacientes, sugerir dosagem de medicamentos (mg e ml) para os medicamentos de emergência mais comuns e recomendar tamanhos adequados de equipamentos médicos e valores normativos para sinais vitais. A ideia básica é idêntica à da fita Broselow Luten.

Todos os participantes foram instruídos sobre o uso das três réguas de emergência pediátrica e tiveram tempo para praticar com cada dispositivo usando um manequim de treinamento (Sim-Baby)

Depois de se sentirem confortáveis ​​com o uso dos dispositivos, os participantes foram designados aleatoriamente para usar cada dispositivo apenas uma vez com um dos três manequins diferentes:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suíça
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suíça
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Alemanha

Cada manequim foi utilizado apenas uma vez pelo mesmo participante. Isso garantiu que os participantes ficassem cegos para os manequins.

O cenário de emergência pediátrica de baixa fidelidade simulado foi uma parada cardíaca e os participantes foram solicitados a identificar as seguintes informações das réguas de emergência pediátrica:

  • Peso corporal estimado
  • Joule sugerido para desfibrilação
  • Dose recomendada de epinefrina
  • Tamanho sugerido do tubo endotraqueal

Os participantes ficaram ao lado do manequim com uma régua de emergência pediátrica na mão. Após declararem que estavam prontos, o facilitador iniciou uma contagem regressiva a partir de três e deu o comando para iniciar. Esta configuração foi idêntica para todas as três réguas de emergência pediátrica e para todos os três manequins. O tempo até que cada parâmetro fosse identificado e o valor do parâmetro fosse registrado.

O resultado primário foi o tempo necessário para identificar os quatro parâmetros definidos acima. O desfecho secundário foi a correção dos parâmetros identificados e o desvio percentual do valor correto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os membros da equipe médica (consultores, residentes e enfermeiros) do departamento de Anestesia do Hospital Infantil Universitário de Zurique

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Membros da equipe médica (consultores, residentes e enfermeiros) do departamento de Anestesia do Hospital Infantil Universitário de Zurique
  • Consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Ter trabalhado com uma das réguas de emergência pediátrica e saber onde encontrar os parâmetros definidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ressusci Baby
Resusci Baby usado para o cenário de emergência simulado
veja a descrição detalhada dos métodos
Ambu® Júnior
Ambu® Junior usado para o cenário de emergência simulado
veja a descrição detalhada dos métodos
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid usado para o cenário de emergência simulado
veja a descrição detalhada dos métodos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para identificação
Prazo: Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
Tempo necessário para identificar os quatro parâmetros definidos
Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção
Prazo: Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
Correção do Parâmetro identificado. O valor identificado pelo participante é comparado com o valor por definido corretamente com base no tamanho do manequim.
Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
Desvio percentual
Prazo: Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
Se o Parâmetro foi identificado incorretamente, será calculado um desvio percentual do valor identificado do valor correto
Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ePER vs PS vs PNL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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