Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých pediatrických nouzových pravítek ve studii na figuríně – jak rychlé a správné jsou

11. prosince 2024 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Porovnání tří různých pediatrických nouzových pravítek pro odhad tělesné hmotnosti na základě délky v pediatrických naléhavých případech.

Primárním výsledkem je doba potřebná k identifikaci čtyř definovaných parametrů z pediatrických nouzových pravidel během scénáře pediatrické nouzové situace s nízkou přesností (zástava srdce). Sekundárním výsledkem je správnost zjištěných parametrů a procentuální odchylka od správné hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

K účasti na této studii byli požádáni členové lékařského týmu (konzultanti, rezidenti a sestry) oddělení anestezie v Univerzitní dětské nemocnici v Curychu. Pokud nebyli obeznámeni s jedním ze tří zařízení, byl získán písemný informovaný souhlas a účastník byl zařazen do této studie. Tato vylučovací kritéria byla nezbytná k tomu, aby se předešlo zkreslení tím, že již věděli, kde najít informace, které nás zajímají.

Zkoumanými pediatrickými nouzovými pravítky byly:

Elektronické dětské nouzové pravítko (ePER) je založeno na algoritmu pro hodnocení hmotnosti a věku (CLAWAR) založeném na průběžné délce. Tento digitální algoritmus je založen na genderově specifických švýcarských grafech růstu délky a délky a věku a používá 50. percentil k odhadu tělesné hmotnosti a věku pacienta. CLAWAR byl nedávno publikován a vykazoval vyšší přesnost ve srovnání s běžnou nouzovou páskou. Aplikace pro chytré telefony (APP) byla naprogramována na základě CLAWAR a je využívána v ePER. CLAWAR, APP a ePER byly vyvinuty oddělením anestezie Fakultní dětské nemocnice v Curychu.

"Paulino System" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburg, Německo) využívá pravítko s 27 váhovými kategoriemi podle délky pro délku těla od 44 do 151 cm. Odděleně od tohoto pravítka pro odhad hmotnosti lze v barevně odlišené brožuře nalézt pravítko dávkování léků, velikosti lékařského vybavení a důležité parametry pro každou z 27 hmotnostních kategorií.

„Pediatric Emergency Ruler“ (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Německo) je dětská pohotovostní páska certifikovaná pro klinické použití v Evropě a použitelná pro pacienty s délkou těla mezi 44 a 140 cm. PaedER je seskupen do 11 hmotnostních kategorií založených na délce, aby pomohl odhadnout tělesnou hmotnost pacientů, navrhoval dávkování léků (mg a ml) pro nejběžnější pohotovostní léky a doporučoval adekvátní velikosti lékařského vybavení a normové hodnoty pro vitální funkce. Základní myšlenka je totožná s myšlenkou pásku Broselow Luten.

Všichni účastníci byli instruováni k používání tří pediatrických nouzových pravidel a dostali čas na procvičení každého zařízení pomocí jedné cvičné figuríny (Sim-Baby).

Poté, co se účastníci cítili pohodlně při používání zařízení, byli účastníci náhodně přiřazeni k použití každého zařízení pouze jednou s jednou ze tří různých figurín:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Švýcarsko
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Švýcarsko
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Německo

Každá figurína byla použita pouze jednou pro stejného účastníka. To zaručovalo, že účastníci byli pro figuríny oslepeni.

Simulovaným scénářem pediatrické nouzové situace s nízkou přesností byla srdeční zástava a účastníci byli požádáni, aby identifikovali následující informace od lékařů pediatrické pohotovosti:

  • Odhadovaná tělesná hmotnost
  • Joule doporučený pro defibrilaci
  • Doporučená dávka epinefrinu
  • Doporučená velikost endotracheální trubice

Účastníci stáli stranou od figuríny s pediatrickým nouzovým pravítkem v ruce. Poté, co uvedli, že jsou připraveni, moderátor spustil odpočítávání od tří a vydal povel ke spuštění. Toto nastavení bylo identické pro všechny tři dětské nouzové pravítka a všechny tři figuríny. Čas, než byl každý parametr identifikován, a zaznamenána hodnota parametru.

Primárním výsledkem byl čas potřebný k identifikaci čtyř výše definovaných parametrů. Sekundárním výstupem byla správnost zjištěných parametrů a procentuální odchylka od správné hodnoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni členové lékařského týmu (konzultanti, rezidenti a sestry) oddělení anestezie Fakultní dětské nemocnice v Curychu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Členové lékařského týmu (konzultanti, rezidenti a sestry) oddělení anestezie Fakultní dětské nemocnice v Curychu
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pracoval jsem s jedním z pediatrů a věděl, kde najít definované parametry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resusci Baby
Resusci Baby použitý pro simulovaný scénář nouze
viz podrobný popis metod
Ambu® Junior
Ambu® Junior použitý pro simulovaný nouzový scénář
viz podrobný popis metod
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid použitý pro simulovaný nouzový scénář
viz podrobný popis metod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na identifikaci
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
Čas potřebný k identifikaci čtyř definovaných parametrů
Během simulace přibližně 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správnost
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
Správnost identifikovaného parametru. Hodnota identifikovaná účastníkem je porovnána s hodnotou správně definovanou na základě velikosti figuríny.
Během simulace přibližně 30 minut
Procentuální odchylka
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
Pokud byl Parametr identifikován nesprávně, bude vypočtena procentuální odchylka identifikované hodnoty od správné hodnoty
Během simulace přibližně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ePER vs PS vs PNL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ePER vs PS vs PaedER

Předplatit