Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating Different Pediatric Emergency Rulers in a Manikin Study - How Fast and Correct Are They

25. srpna 2018 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Comparison of three different pediatric emergency rulers for length-based body weight estimation in pediatric emergencies.

Primary outcome is the time needed to identify four defined parameters from the pediatric emergency rulers during a low-fidelity pediatric emergency scenario (cardiac arrest). Secondary outcome is the correctness of the identified parameters and the percentage deviation from the correct value.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Medical team members (consultants, residents and nurses) of the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich were asked to participate in this study. If they were not familiar with one of the three devices written informed consent was obtained and the participant included in this study. This exclusion criteria was necessary to prevent a bias by already knowing where to find the information of interest.

The pediatric emergency rulers investigated were:

The electronic Pediatric Emergency Ruler (ePER) is based on the Continuous Length-based Algorithm for Weight & Age Rating (CLAWAR). This digital algorithm is based on gender-specific Swiss length-weight and Swiss length-age growth charts and uses the 50th percentile to estimate the patient's body weight and age. CLAWAR was recently published and showed a higher accuracy compared to a conventional emergency tape. A smartphone application (APP) was programmed based on CLAWAR and is utilized in the ePER. CLAWAR, the APP and ePER were developed by the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich.

The "Paulino System" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburg, Germany) utilizes a ruler with 27 length-based weight categories for a body length from 44 to 151 cm. Separate from this ruler weight estimation ruler drug dosing, sizes of medical equipment, and vital parameters for each of the 27 weight categories can be found in a color-coded booklet.

The "Paediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Germany) is a paediatric emergency tape certified for clinical use in Europe and applicable for patients with a body length between 44 and 140 cm. PaedER is grouped in 11 length based weight categories to assist estimation of patients' body weight, to suggest drug dosing (mg and ml) for the most common emergency drugs and to recommend adequate sizes of medical equipment and norm-values for vital signs. The basic idea is identical to the of the Broselow Luten tape.

All participants were instructed for the use of the three pediatric emergency rulers and were given time to practice with each device using one training manikin (Sim-Baby)

After they felt comfortable using the devices the participants were randomly assigned to use each device only once with one of three different manikins:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Switzerland
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Switzerland
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Germany

Each manikin was only used once for the same participant. This guaranteed that the participants were blinded for the manikins.

The low-fidelity pediatric emergency scenario simulated was a cardiac arrest and the participants were asked to identify the following information from the pediatric emergency rulers:

  • Estimated body weight
  • Joule suggested for defibrillation
  • Recommended epinephrine dose
  • Suggested endotracheal tube size

Participants stood aside from the manikin with a pediatric emergency ruler in their hand. After they stated they were ready, the facilitator started a countdown from three and gave the command to start. This setting was identical for all three pediatric emergency rulers and all three manikins. The time until each parameter was identified and the value of the parameter were recorded.

Primary outcome was the time needed to identify the four above defined parameters. Secondary outcome was the correctness of the identified parameters and the percentage deviation from the correct value.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All medical team members (consultants, residents and nurses) of the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medical team members (consultants, residents and nurses) of the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having worked with one of the pediatric emergency rulers and knowing where to find the defined parameters

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resusci Baby
Resusci Baby použitý pro simulovaný scénář nouze
see detailed description of methods
Ambu® Junior
Ambu® Junior použitý pro simulovaný nouzový scénář
see detailed description of methods
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid used for the simulated emergency scenario
see detailed description of methods

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na identifikaci
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
Čas potřebný k identifikaci čtyř definovaných parametrů
Během simulace přibližně 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správnost
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
Správnost identifikovaného parametru. Hodnota identifikovaná účastníkem je porovnána s hodnotou správně definovanou na základě velikosti figuríny.
Během simulace přibližně 30 minut
Procentuální odchylka
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
Pokud byl Parametr identifikován nesprávně, bude vypočtena procentuální odchylka identifikované hodnoty od správné hodnoty
Během simulace přibližně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ePER vs PS vs PNL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ePER vs PS vs PaedER

3
Předplatit