Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende pediatrische noodlinialen in een oefenpoponderzoek: hoe snel en correct zijn ze

11 december 2024 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich

Vergelijking van drie verschillende pediatrische noodlinialen voor op lengte gebaseerde schatting van het lichaamsgewicht bij pediatrische noodgevallen.

De primaire uitkomstmaat is de tijd die nodig is om vier gedefinieerde parameters uit de pediatrische noodlinialen te identificeren tijdens een low-fidelity pediatrisch noodscenario (hartstilstand). Secundaire uitkomst is de juistheid van de geïdentificeerde parameters en de procentuele afwijking van de juiste waarde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Medische teamleden (consulenten, bewoners en verpleegkundigen) van de afdeling Anesthesie van het Universitair Kinderziekenhuis Zürich werden gevraagd om aan dit onderzoek deel te nemen. Als ze niet bekend waren met een van de drie apparaten, werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en werd de deelnemer in dit onderzoek opgenomen. Dit uitsluitingscriterium was nodig om vertekening te voorkomen doordat men al wist waar de relevante informatie te vinden was.

De onderzochte pediatrische noodregeerders waren:

De elektronische Pediatric Emergency Ruler (ePER) is gebaseerd op het Continuous Length-based Algorithm for Weight & Age Rating (CLAWAR). Dit digitale algoritme is gebaseerd op geslachtsspecifieke Zwitserse lengte-gewicht- en Zwitserse lengte-leeftijdsgroeigrafieken en gebruikt het 50e percentiel om het lichaamsgewicht en de leeftijd van de patiënt te schatten. CLAWAR is onlangs gepubliceerd en vertoont een hogere nauwkeurigheid vergeleken met conventionele noodtape. Er is een smartphone-applicatie (APP) geprogrammeerd op basis van CLAWAR en deze wordt gebruikt in de ePER. CLAWAR, de APP en ePER zijn ontwikkeld door de afdeling Anesthesie van het Universitair Kinderziekenhuis Zürich.

Het "Paulino-systeem" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburg, Duitsland) maakt gebruik van een liniaal met 27 op lengte gebaseerde gewichtscategorieën voor een lichaamslengte van 44 tot 151 cm. Los van deze liniaal kunt u de liniaal voor gewichtsschatting, de dosering van medicijnen, de afmetingen van medische apparatuur en vitale parameters voor elk van de 27 gewichtscategorieën vinden in een kleurgecodeerd boekje.

De "Paediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Duitsland) is een pediatrische noodtape die gecertificeerd is voor klinisch gebruik in Europa en toepasbaar is voor patiënten met een lichaamslengte tussen 44 en 140 cm. PaedER is gegroepeerd in 11 op lengte gebaseerde gewichtscategorieën om te helpen bij het schatten van het lichaamsgewicht van patiënten, om medicijndoseringen (mg en ml) voor de meest voorkomende noodmedicijnen aan te bevelen en om adequate maten van medische apparatuur en normwaarden voor vitale functies aan te bevelen. Het basisidee is identiek aan dat van de Broselow Luten-tape.

Alle deelnemers kregen instructies over het gebruik van de drie pediatrische noodlinialen en kregen de tijd om met elk apparaat te oefenen met behulp van één oefenpop (Sim-Baby).

Nadat ze zich op hun gemak voelden bij het gebruik van de apparaten, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om elk apparaat slechts één keer te gebruiken met een van de drie verschillende oefenpoppen:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Zwitserland
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Zwitserland
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Duitsland

Elke pop werd slechts één keer gebruikt voor dezelfde deelnemer. Dit garandeerde dat de deelnemers blind waren voor de oefenpoppen.

Het gesimuleerde low-fidelity pediatrische noodscenario was een hartstilstand en de deelnemers werd gevraagd de volgende informatie van de pediatrische noodhulpregels te identificeren:

  • Geschat lichaamsgewicht
  • Joule stelde voor om te defibrilleren
  • Aanbevolen dosis epinefrine
  • Aanbevolen maat van de endotracheale tube

De deelnemers stonden opzij van de pop met een pediatrische noodliniaal in hun hand. Nadat ze hadden aangegeven dat ze er klaar voor waren, begon de facilitator af te tellen vanaf drie en gaf het commando om te starten. Deze instelling was identiek voor alle drie de pediatrische noodlinialen en alle drie de oefenpoppen. De tijd totdat elke parameter werd geïdentificeerd en de waarde van de parameter werd geregistreerd.

De primaire uitkomstmaat was de tijd die nodig was om de vier hierboven gedefinieerde parameters te identificeren. Secundaire uitkomst was de juistheid van de geïdentificeerde parameters en de procentuele afwijking van de correcte waarde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zürich, Zwitserland, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle medische teamleden (consulenten, bewoners en verpleegkundigen) van de afdeling Anesthesie van het Universitair Kinderziekenhuis Zürich

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische teamleden (consulenten, bewoners en verpleegkundigen) van de afdeling Anesthesie van het Universitair Kinderziekenhuis Zürich
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben gewerkt met een van de pediatrische noodlinialen en weten waar de gedefinieerde parameters te vinden zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reanimatie Baby
Resusci Baby gebruikt voor het gesimuleerde noodscenario
zie gedetailleerde beschrijving van methoden
Ambu® Junior
Ambu® Junior gebruikt voor het gesimuleerde noodscenario
zie gedetailleerde beschrijving van methoden
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid gebruikt voor het gesimuleerde noodscenario
zie gedetailleerde beschrijving van methoden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor identificatie
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
Tijd die nodig is om de vier gedefinieerde parameters te identificeren
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Juistheid
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
Juistheid van de geïdentificeerde parameter. De door de deelnemer geïdentificeerde waarde wordt vergeleken met de per correct gedefinieerde waarde op basis van de grootte van de oefenpop.
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
Procentuele afwijking
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
Als de parameter onjuist is geïdentificeerd, wordt een procentuele afwijking van de geïdentificeerde waarde van de juiste waarde berekend
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ePER vs PS vs PNL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren