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在人体模型研究中评估不同的儿科紧急标尺 - 它们的速度和正确性如何

2024年12月11日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

比较三种不同的儿科急诊标尺在儿科急诊中基于长度的体重估计。

主要结果是在低保真儿科紧急情况(心脏骤停)期间从儿科紧急标尺中确定四个定义的参数所需的时间。 次要结果是已识别参数的正确性以及与正确值的偏差百分比。

研究概览

地位

完全的

详细说明

苏黎世大学儿童医院麻醉科的医疗团队成员(顾问、住院医生和护士)被要求参加这项研究。 如果他们不熟悉三种设备中的一种,则获得书面知情同意书并将参与者纳入本研究。 该排除标准对于通过已经知道在哪里可以找到感兴趣的信息来防止偏见是必要的。

接受调查的儿科紧急统治者是:

电子儿科紧急标尺 (ePER) 基于基于连续长度的体重和年龄评级算法 (CLAWAR)。 该数字算法基于特定性别的瑞士身长体重和瑞士身长年龄生长图表,并使用第 50 个百分位来估计患者的体重和年龄。 CLAWAR 最近发布,与传统的应急磁带相比,它显示出更高的准确性。 智能手机应用程序(APP)基于 CLAWAR 进行编程,并在 ePER 中使用。 CLAWAR、APP 和 ePER 由苏黎世大学儿童医院麻醉科开发。

“Paulino System”(PS;Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt,汉堡,德国)使用的标尺具有 27 个基于长度的体重类别,适用于 44 至 151 厘米的体长。 除了该标尺之外,体重估计标尺还可以在彩色编码的小册子中找到 27 个体重类别中每个体重类别的药物剂量、医疗设备尺寸和重要参数。

“儿科急救尺”(PaedER;Alpha 1 Werbedesign e.K.,法尔肯贝格,德国)是一种经过欧洲临床使用认证的儿科急救胶带,适用于体长在 44 至 140 厘米之间的患者。 PaedER 分为 11 个基于长度的体重类别,以帮助估计患者的体重,建议最常见急救药物的剂量(毫克和毫升),并建议适当尺寸的医疗设备和生命体征的正常值。 基本思想与 Broselow Luten 胶带相同。

所有参与者都接受了如何使用三把儿科紧急尺子的指导,并有时间使用一个训练模型(Sim-Baby)练习每种设备。

在他们感觉可以轻松使用这些设备后,参与者被随机分配使用三种不同的人体模型中的一种来仅使用每种设备一次:

  • 复苏婴儿,Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG,瑞士利伯费尔德
  • MegaCode-Kid,Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG,瑞士利伯费尔德
  • Ambu® Junior,Ambu® GmbH,德国巴特瑙海姆

每个模型仅对同一参与者使用一次。 这保证了参与者对人体模型是盲目的。

模拟的低保真儿科紧急情况是心脏骤停,参与者被要求从儿科紧急标尺上识别以下信息:

  • 估计体重
  • 建议使用焦耳除颤
  • 推荐肾上腺素剂量
  • 建议的气管插管尺寸

参与者站在人体模型旁边,手里拿着一把儿科急救尺。 当他们表示准备就绪后,主持人从三开始倒计时,并发出开始的命令。 所有三个儿科紧急标尺和所有三个人体模型的设置都是相同的。 记录每个参数被识别的时间和参数值。

主要结果是确定上述四个定义参数所需的时间。 次要结果是所识别参数的正确性以及与正确值的偏差百分比。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

苏黎世大学儿童医院麻醉科所有医疗团队成员(顾问、住院医师和护士)

描述

纳入标准:

  • 苏黎世大学儿童医院麻醉科医疗团队成员(顾问、住院医师和护士)
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 与一位儿科紧急统治者合作过并知道在哪里可以找到定义的参数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
复苏婴儿
Resusci Baby 用于模拟紧急情况
参见方法的详细描述
安布®少年
Ambu® Junior 用于模拟紧急情况
参见方法的详细描述
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid用于模拟紧急情况
参见方法的详细描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鉴定时间
大体时间:在模拟过程中,大约 30 分钟
确定四个定义参数所需的时间
在模拟过程中,大约 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正确性
大体时间:在模拟过程中,大约 30 分钟
已识别参数的正确性。 将来自参与者的识别值与根据人体模型尺寸正确定义的每个值进行比较。
在模拟过程中,大约 30 分钟
百分比偏差
大体时间:在模拟过程中,大约 30 分钟
如果参数识别不正确,将计算识别值与正确值的百分比偏差
在模拟过程中,大约 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander R Schmidt, MD、Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月2日

初级完成 (实际的)

2018年6月5日

研究完成 (实际的)

2018年6月28日

研究注册日期

首次提交

2018年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月25日

首次发布 (实际的)

2018年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月11日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ePER vs PS vs PNL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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