- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03650296
Evaluating Different Pediatric Emergency Rulers in a Manikin Study - How Fast and Correct Are They
Comparison of three different pediatric emergency rulers for length-based body weight estimation in pediatric emergencies.
Primary outcome is the time needed to identify four defined parameters from the pediatric emergency rulers during a low-fidelity pediatric emergency scenario (cardiac arrest). Secondary outcome is the correctness of the identified parameters and the percentage deviation from the correct value.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Medical team members (consultants, residents and nurses) of the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich were asked to participate in this study. If they were not familiar with one of the three devices written informed consent was obtained and the participant included in this study. This exclusion criteria was necessary to prevent a bias by already knowing where to find the information of interest.
The pediatric emergency rulers investigated were:
The electronic Pediatric Emergency Ruler (ePER) is based on the Continuous Length-based Algorithm for Weight & Age Rating (CLAWAR). This digital algorithm is based on gender-specific Swiss length-weight and Swiss length-age growth charts and uses the 50th percentile to estimate the patient's body weight and age. CLAWAR was recently published and showed a higher accuracy compared to a conventional emergency tape. A smartphone application (APP) was programmed based on CLAWAR and is utilized in the ePER. CLAWAR, the APP and ePER were developed by the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich.
The "Paulino System" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburg, Germany) utilizes a ruler with 27 length-based weight categories for a body length from 44 to 151 cm. Separate from this ruler weight estimation ruler drug dosing, sizes of medical equipment, and vital parameters for each of the 27 weight categories can be found in a color-coded booklet.
The "Paediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Germany) is a paediatric emergency tape certified for clinical use in Europe and applicable for patients with a body length between 44 and 140 cm. PaedER is grouped in 11 length based weight categories to assist estimation of patients' body weight, to suggest drug dosing (mg and ml) for the most common emergency drugs and to recommend adequate sizes of medical equipment and norm-values for vital signs. The basic idea is identical to the of the Broselow Luten tape.
All participants were instructed for the use of the three pediatric emergency rulers and were given time to practice with each device using one training manikin (Sim-Baby)
After they felt comfortable using the devices the participants were randomly assigned to use each device only once with one of three different manikins:
- Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Switzerland
- MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Switzerland
- Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Germany
Each manikin was only used once for the same participant. This guaranteed that the participants were blinded for the manikins.
The low-fidelity pediatric emergency scenario simulated was a cardiac arrest and the participants were asked to identify the following information from the pediatric emergency rulers:
- Estimated body weight
- Joule suggested for defibrillation
- Recommended epinephrine dose
- Suggested endotracheal tube size
Participants stood aside from the manikin with a pediatric emergency ruler in their hand. After they stated they were ready, the facilitator started a countdown from three and gave the command to start. This setting was identical for all three pediatric emergency rulers and all three manikins. The time until each parameter was identified and the value of the parameter were recorded.
Primary outcome was the time needed to identify the four above defined parameters. Secondary outcome was the correctness of the identified parameters and the percentage deviation from the correct value.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Medical team members (consultants, residents and nurses) of the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having worked with one of the pediatric emergency rulers and knowing where to find the defined parameters
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Реанимация ребенка
Resusci Baby используется для имитации сценария чрезвычайной ситуации
|
see detailed description of methods
|
Амбу® Юниор
Ambu® Junior используется для имитации сценария чрезвычайной ситуации.
|
see detailed description of methods
|
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid used for the simulated emergency scenario
|
see detailed description of methods
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до идентификации
Временное ограничение: Во время моделирования примерно 30 минут
|
Время, необходимое для определения четырех определенных параметров
|
Во время моделирования примерно 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Правильность
Временное ограничение: Во время моделирования примерно 30 минут
|
Корректность идентифицированного Параметра.
Значение, определенное участником, сравнивается со значением, определенным правильно на основе размера манекена.
|
Во время моделирования примерно 30 минут
|
Процентное отклонение
Временное ограничение: Во время моделирования примерно 30 минут
|
Если Параметр был идентифицирован неправильно, будет рассчитано процентное отклонение идентифицированного значения от правильного значения.
|
Во время моделирования примерно 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ePER vs PS vs PNL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ePER vs PS vs PaedER
-
Verastem, Inc.ЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкого | KRAS активирующая мутацияСоединенные Штаты, Испания, Франция, Германия, Италия
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)Активный, не рекрутирующийРак яичников | Серозная аденокарцинома яичников низкой степени злокачественностиИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Канада, Италия
-
Verastem, Inc.ЗавершенныйРак легких | Немелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
London North West Healthcare NHS TrustЗавершенныйЗаболевания тазового дна | Недержание кала
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida State...Завершенный
-
Surepulse Medical LimitedUniversity Hospital Birmingham NHS Foundation TrustЗавершенный
-
University of OklahomaVerastem, Inc.РекрутингРак шейки матки | Солидная опухоль | Эндометриоидный рак | Муцинозный рак яичников | Серозный рак яичников высокой степени злокачественностиСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneРекрутинг
-
Lawson Health Research InstituteРекрутинг
-
rehab zayedАктивный, не рекрутирующийЭффективность видеостилета C-MAC по сравнению с оптоволоконным бронхоскопом при интубации в сознанииСложная интубация | Трудная вентиляция через маскуЕгипет