Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluating Different Pediatric Emergency Rulers in a Manikin Study - How Fast and Correct Are They

25 августа 2018 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich

Comparison of three different pediatric emergency rulers for length-based body weight estimation in pediatric emergencies.

Primary outcome is the time needed to identify four defined parameters from the pediatric emergency rulers during a low-fidelity pediatric emergency scenario (cardiac arrest). Secondary outcome is the correctness of the identified parameters and the percentage deviation from the correct value.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Medical team members (consultants, residents and nurses) of the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich were asked to participate in this study. If they were not familiar with one of the three devices written informed consent was obtained and the participant included in this study. This exclusion criteria was necessary to prevent a bias by already knowing where to find the information of interest.

The pediatric emergency rulers investigated were:

The electronic Pediatric Emergency Ruler (ePER) is based on the Continuous Length-based Algorithm for Weight & Age Rating (CLAWAR). This digital algorithm is based on gender-specific Swiss length-weight and Swiss length-age growth charts and uses the 50th percentile to estimate the patient's body weight and age. CLAWAR was recently published and showed a higher accuracy compared to a conventional emergency tape. A smartphone application (APP) was programmed based on CLAWAR and is utilized in the ePER. CLAWAR, the APP and ePER were developed by the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich.

The "Paulino System" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Hamburg, Germany) utilizes a ruler with 27 length-based weight categories for a body length from 44 to 151 cm. Separate from this ruler weight estimation ruler drug dosing, sizes of medical equipment, and vital parameters for each of the 27 weight categories can be found in a color-coded booklet.

The "Paediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Germany) is a paediatric emergency tape certified for clinical use in Europe and applicable for patients with a body length between 44 and 140 cm. PaedER is grouped in 11 length based weight categories to assist estimation of patients' body weight, to suggest drug dosing (mg and ml) for the most common emergency drugs and to recommend adequate sizes of medical equipment and norm-values for vital signs. The basic idea is identical to the of the Broselow Luten tape.

All participants were instructed for the use of the three pediatric emergency rulers and were given time to practice with each device using one training manikin (Sim-Baby)

After they felt comfortable using the devices the participants were randomly assigned to use each device only once with one of three different manikins:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Switzerland
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Switzerland
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Germany

Each manikin was only used once for the same participant. This guaranteed that the participants were blinded for the manikins.

The low-fidelity pediatric emergency scenario simulated was a cardiac arrest and the participants were asked to identify the following information from the pediatric emergency rulers:

  • Estimated body weight
  • Joule suggested for defibrillation
  • Recommended epinephrine dose
  • Suggested endotracheal tube size

Participants stood aside from the manikin with a pediatric emergency ruler in their hand. After they stated they were ready, the facilitator started a countdown from three and gave the command to start. This setting was identical for all three pediatric emergency rulers and all three manikins. The time until each parameter was identified and the value of the parameter were recorded.

Primary outcome was the time needed to identify the four above defined parameters. Secondary outcome was the correctness of the identified parameters and the percentage deviation from the correct value.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All medical team members (consultants, residents and nurses) of the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich

Описание

Inclusion Criteria:

  • Medical team members (consultants, residents and nurses) of the department of Anaesthesia at the University Children's Hospital Zurich
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having worked with one of the pediatric emergency rulers and knowing where to find the defined parameters

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реанимация ребенка
Resusci Baby используется для имитации сценария чрезвычайной ситуации
see detailed description of methods
Амбу® Юниор
Ambu® Junior используется для имитации сценария чрезвычайной ситуации.
see detailed description of methods
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid used for the simulated emergency scenario
see detailed description of methods

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до идентификации
Временное ограничение: Во время моделирования примерно 30 минут
Время, необходимое для определения четырех определенных параметров
Во время моделирования примерно 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правильность
Временное ограничение: Во время моделирования примерно 30 минут
Корректность идентифицированного Параметра. Значение, определенное участником, сравнивается со значением, определенным правильно на основе размера манекена.
Во время моделирования примерно 30 минут
Процентное отклонение
Временное ограничение: Во время моделирования примерно 30 минут
Если Параметр был идентифицирован неправильно, будет рассчитано процентное отклонение идентифицированного значения от правильного значения.
Во время моделирования примерно 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ePER vs PS vs PNL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ePER vs PS vs PaedER

Подписаться