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Valutazione di diversi regoli di emergenza pediatrica in uno studio sui manichini: quanto sono veloci e corretti

11 dicembre 2024 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich

Confronto di tre diversi righelli di emergenza pediatrica per la stima del peso corporeo basata sulla lunghezza nelle emergenze pediatriche.

L'outcome primario è il tempo necessario per identificare quattro parametri definiti dai governatori dell'emergenza pediatrica durante uno scenario di emergenza pediatrica a bassa fedeltà (arresto cardiaco). Il risultato secondario è la correttezza dei parametri identificati e la deviazione percentuale dal valore corretto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A questo studio è stato chiesto di partecipare ai membri dell'équipe medica (consulenti, specializzandi e infermieri) del reparto di anestesia dell'Ospedale pediatrico universitario di Zurigo. Se non avevano familiarità con uno dei tre dispositivi, veniva ottenuto il consenso informato scritto e il partecipante veniva incluso in questo studio. Questo criterio di esclusione era necessario per evitare distorsioni sapendo già dove trovare le informazioni di interesse.

I governatori dell’emergenza pediatrica indagati sono stati:

Il righello elettronico di emergenza pediatrica (ePER) si basa sull'algoritmo basato sulla lunghezza continua per la valutazione del peso e dell'età (CLAWAR). Questo algoritmo digitale si basa su grafici svizzeri di crescita lunghezza-peso e lunghezza-età svizzeri specifici per genere e utilizza il 50° percentile per stimare il peso corporeo e l'età del paziente. CLAWAR è stato recentemente pubblicato e ha mostrato una precisione maggiore rispetto a un nastro di emergenza convenzionale. Sulla base di CLAWAR è stata programmata un'applicazione per smartphone (APP) che viene utilizzata nell'ePER. CLAWAR, APP ed ePER sono stati sviluppati dal reparto di anestesia dell'Ospedale pediatrico universitario di Zurigo.

Il "Sistema Paulino" (PS; Paulino-System & Altonaer Werbewerkstatt, Amburgo, Germania) utilizza un righello con 27 categorie di peso basate sulla lunghezza per una lunghezza corporea da 44 a 151 cm. Separato da questo righello per la stima del peso, il dosaggio dei farmaci, le dimensioni delle apparecchiature mediche e i parametri vitali per ciascuna delle 27 categorie di peso possono essere trovati in un opuscolo codificato a colori.

Il "Paediatric Emergency Ruler" (PaedER; Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Germania) è un nastro di emergenza pediatrico certificato per uso clinico in Europa e applicabile a pazienti con una lunghezza corporea compresa tra 44 e 140 cm. PaedER è raggruppato in 11 categorie di peso basate sulla lunghezza per facilitare la stima del peso corporeo dei pazienti, per suggerire il dosaggio dei farmaci (mg e ml) per i farmaci di emergenza più comuni e per raccomandare dimensioni adeguate delle apparecchiature mediche e valori normali per i segni vitali. L'idea di base è identica a quella del nastro Broselow Luten.

Tutti i partecipanti sono stati istruiti sull'uso dei tre righelli di emergenza pediatrici e hanno avuto il tempo di esercitarsi con ciascun dispositivo utilizzando un manichino di addestramento (Sim-Baby)

Dopo che si sono sentiti a proprio agio nell'usare i dispositivi, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a utilizzare ciascun dispositivo solo una volta con uno dei tre diversi manichini:

  • Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Svizzera
  • MegaCode-Kid, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Svizzera
  • Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Germania

Ciascun manichino è stato utilizzato una sola volta per lo stesso partecipante. Ciò ha garantito che i partecipanti fossero accecati dai manichini.

Lo scenario di emergenza pediatrica a bassa fedeltà simulato era un arresto cardiaco e ai partecipanti è stato chiesto di identificare le seguenti informazioni dai governatori dell'emergenza pediatrica:

  • Peso corporeo stimato
  • Joule ha suggerito la defibrillazione
  • Dose raccomandata di adrenalina
  • Dimensioni consigliate del tubo endotracheale

I partecipanti si sono allontanati dal manichino con un righello di emergenza pediatrico in mano. Dopo che hanno dichiarato di essere pronti, il facilitatore ha avviato un conto alla rovescia da tre e ha dato il comando di iniziare. Questa impostazione era identica per tutti e tre i righelli di emergenza pediatrica e per tutti e tre i manichini. Il tempo trascorso fino all'identificazione di ciascun parametro e alla registrazione del valore del parametro.

L'esito primario era il tempo necessario per identificare i quattro parametri sopra definiti. L'outcome secondario era la correttezza dei parametri identificati e la deviazione percentuale dal valore corretto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8032
        • Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i membri dell'équipe medica (consulenti, specializzandi e infermieri) del reparto di anestesia dell'Ospedale pediatrico universitario di Zurigo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membri dell'équipe medica (consulenti, specializzandi e infermieri) del reparto di anestesia dell'Ospedale pediatrico universitario di Zurigo
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Aver lavorato con uno dei governatori dell'emergenza pediatrica e sapere dove trovare i parametri definiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resuscita bambino
Resusci Baby utilizzato per lo scenario di emergenza simulato
vedere la descrizione dettagliata dei metodi
Ambu®Junior
Ambu® Junior utilizzato per lo scenario di emergenza simulato
vedere la descrizione dettagliata dei metodi
MegaCode-Kid
MegaCode-Kid utilizzato per lo scenario di emergenza simulato
vedere la descrizione dettagliata dei metodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di identificazione
Lasso di tempo: Durante la simulazione, circa 30 minuti
Tempo necessario per identificare i quattro parametri definiti
Durante la simulazione, circa 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correttezza
Lasso di tempo: Durante la simulazione, circa 30 minuti
Correttezza del Parametro identificato. Il valore identificato dal partecipante viene confrontato con il valore per definito correttamente in base alla taglia del manichino.
Durante la simulazione, circa 30 minuti
Deviazione percentuale
Lasso di tempo: Durante la simulazione, circa 30 minuti
Se il Parametro è stato identificato in modo errato, verrà calcolata una percentuale di scostamento del valore identificato dal valore corretto
Durante la simulazione, circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ePER vs PS vs PNL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ePER vs PS vs PaedER

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