超音波誘導脊柱起立面におけるブピバカインの効果
2019年1月30日 更新者：Celaleddin Soyalp、Yuzuncu Yıl University
ブピバカイン 0.25% の 2 つの異なるボリュームの超音波ガイド下脊柱起立面 (ESP) ブロックで使用される皮膚分節の広がりに対する効果: ボリューム研究
超音波ガイド下脊柱起立面 (ESP) ブロックで使用される 2 つの異なる量のブピバカイン 0.25% が、片側開胸術を受ける患者の皮膚節の広がりと術後鎮痛に及ぼす影響を調査する
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は二重盲検法で行われ、地元の倫理委員会から承認を得た後に実施されます。
この研究には、開胸手術が予定されている 18 ～ 65 歳で、ASA スコアが I ～ II の 50 人の患者が含まれます。
患者は密閉入札によって無作為に割り付けられ、それぞれ 25 人の患者を持つ 2 つのグループに分けられます。
-手術後に挿管された集中治療室（ICU）に移送される患者、BMIが35以上の患者、介入部位で感染が検出された患者、血液疾患のある患者、既知の局所アレルギーのある患者麻酔薬、書面または口頭での同意を提供しない患者、妊娠中の患者、および ASA スコアが III または IV の患者は、研究から除外されます。
すべての患者は身体検査を受け、実験室パラメータは処置の1日前に評価されます。
また、当日は皮膚針検査（温冷）、ペインプリックテスト（疼痛検査）、ペインポンプセットの説明を行います。
各患者の年齢、身長と体重、ブロック期間、および手術期間が記録されます
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
VAN、七面鳥、65080
- 募集
- Celaleddin Soyalp
-
コンタクト：
- CELALEDDİN SOYALP
- 電話番号：+905068456504
- メール：c.soyalp@hotmail.com
-
コンタクト：
- Nureddin Yuzkat
- 電話番号：+905052294728
- メール：nyuzkat@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
開胸手術を受ける患者
説明
包含基準:
- -選択的開胸術が予定されている患者
- 18～65歳
- IおよびIIのASAスコア
除外基準:
- 手術後に挿管されて集中治療室（ICU）に移される患者、
- ボディマス指数が35以上の患者、
- 介入部位で感染が検出された患者、
- 血液疾患の患者、
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者、
- 書面または口頭での同意を提供しない患者、
- 妊娠中の患者
- -ASAスコアがIIIまたはIVの患者は研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループⅠ
合計 20 mL の 0.25% ブピバカイン注射を投与
|
|
グループⅡ
合計 30 mL の 0.25% ブピバカイン注射を投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後のオピオイド消費
時間枠：最初の 24 時間の総オピオイド消費量
|
マイクログラム/kgとしての総オピオイド消費量は、24時間手術で評価されます
|
最初の 24 時間の総オピオイド消費量
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：celaleddin soyalp、Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月15日
一次修了 (予想される)
2019年11月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ESP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。