Wirkung von Bupivacain im ultraschallgeführten Erector Spinae Plane
30. Januar 2019 aktualisiert von: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Wirkung von zwei verschiedenen Volumina von Bupivacain 0,25 %, die bei der ultraschallgeführten Erector Spinae Plane (ESP)-Blockierung auf die Dermatomausbreitung verwendet werden: Eine Volumenstudie
Es sollte die Wirkung von zwei verschiedenen Volumina von Bupivacain 0,25 % untersucht werden, die bei einer ultraschallgeführten Erector Spinae Plane (ESP)-Blockierung auf die Dermatomausbreitung und postoperative Analgesie bei Patienten angewendet wurden, die sich einer einseitigen Thorakotomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie hat ein doppelblindes Design und wird nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission durchgeführt.
An der Studie werden 50 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit geplanter Thorakotomie mit einem ASA-Score von I-II teilnehmen.
Die Patienten werden per Sealed Tender randomisiert und in 2 Gruppen mit je 25 Patienten eingeteilt.
Patienten, die nach der Operation intubiert auf die Intensivstation (ICU) verlegt werden, Patienten mit einem Body-Mass-Index von 35 oder mehr, Patienten, bei denen eine Infektion an der Eingriffsstelle festgestellt wurde, Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, Patienten mit bekannter Allergie gegen lokale Anästhetika, Patienten, die kein schriftliches oder mündliches Einverständnis geben, schwangere Patienten und Patienten mit einem ASA-Score von III oder IV werden von der Studie ausgeschlossen.
Alle Patienten werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen und ihre Laborparameter werden einen Tag vor dem Eingriff ausgewertet.
Außerdem wird jeder Patient noch am selben Tag über Dermatomtest (heiß/kalt), Pricktest (Schmerztest) und Schmerzpumpenset informiert.
Alter, Körpergröße und -gewicht, Dauer der Blockade und Dauer der Operation werden für jeden Patienten aufgezeichnet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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VAN, Truthahn, 65080
- Rekrutierung
- Celaleddin Soyalp
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Kontakt:
- CELALEDDİN SOYALP
- Telefonnummer: +905068456504
- E-Mail: c.soyalp@hotmail.com
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Kontakt:
- Nureddin Yuzkat
- Telefonnummer: +905052294728
- E-Mail: nyuzkat@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine elektive Thorakotomie geplant sind
- Alter 18-65 Jahre
- ASA-Score von I und II
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach der Operation intubiert auf die Intensivstation verlegt werden,
- Patienten mit einem Body-Mass-Index von 35 oder mehr,
- Patienten, bei denen eine Infektion an der Interventionsstelle festgestellt wurde,
- Patienten mit hämatologischen Erkrankungen,
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika,
- Patienten, die keine schriftliche oder mündliche Einwilligung erteilen,
- Schwangere Patienten
- Patienten mit einem ASA-Score von III oder IV werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe I
wobei insgesamt 20 ml 0,25 % Bupivacain-Injektion verabreicht werden
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Gruppe II
wobei insgesamt 30 ml 0,25 % Bupivacain-Injektion verabreicht werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Gesamter Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden
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Der gesamte Opioidverbrauch in Mikrogramm/kg wird in einer 24-Stunden-Operation bewertet
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Gesamter Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ESP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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