Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bupiwakainy na płaszczyznę prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University

Wpływ dwóch różnych objętości 0,25% bupiwakainy stosowanej w blokowaniu płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESP) pod kontrolą ultradźwięków na rozprzestrzenianie się dermatomu: badanie objętości

Zbadanie wpływu dwóch różnych objętości 0,25% bupiwakainy zastosowanej w blokadzie prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG na rozprzestrzenianie się dermatomu i analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych jednostronnej torakotomii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie miało podwójnie ślepą próbę i zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etycznej. Badaniem zostanie objętych 50 pacjentów planowanych do torakotomii, w wieku 18-65 lat, z oceną I-II wg ASA. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w drodze zamkniętego przetargu i podzieleni na 2 grupy po 25 pacjentów w każdej. Pacjenci, którzy zostaną przeniesieni na oddział intensywnej terapii (OIOM) zaintubowani po operacji, pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała 35 lub wyższym, pacjenci z rozpoznaną infekcją w miejscu interwencji, pacjenci z chorobami hematologicznymi, pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowe anestetyków, pacjenci, którzy nie przedstawią pisemnej lub ustnej zgody, pacjentki w ciąży oraz pacjenci z wynikiem III lub IV wg ASA zostaną wykluczeni z badania. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przedmiotowemu i ocenie parametrów laboratoryjnych dzień przed zabiegiem. Ponadto tego samego dnia każdy pacjent zostanie poinformowany o wykonaniu badania dermatomem (ciepło/zimno), nakłuwającym badaniu bólu (test bólu) oraz zestawie pompy przeciwbólowej. Wiek, wzrost i masa ciała, czas trwania blokady i czas trwania operacji będą rejestrowane dla każdego pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • VAN, Indyk, 65080
        • Rekrutacyjny
        • Celaleddin Soyalp
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani torakotomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej torakotomii
  • Wiek 18-65 lat
  • ASA punktacja I i II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostaną przeniesieni na oddział intensywnej terapii (OIOM) zaintubowani po operacji,
  • Pacjenci z indeksem masy ciała 35 lub wyższym,
  • Pacjenci z wykrytą infekcją w miejscu interwencji,
  • Pacjenci z chorobami hematologicznymi,
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowe środki znieczulające,
  • Pacjenci, którzy nie wyrażą pisemnej lub ustnej zgody,
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z wynikiem ASA III lub IV zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa I
łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy do wstrzyknięcia
grupa II
łącznie 30 ml 0,25% bupiwakainy do wstrzyknięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
Całkowite spożycie opioidów w mikrogramach/kg zostanie ocenione podczas 24-godzinnej operacji
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj