초음파유도 척추기립면에서 Bupivacaine의 효과
2019년 1월 30일 업데이트: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
피부분절 전이에 대한 초음파 유도 기립자 척추 평면(ESP) 차단에 사용된 부피바카인 0.25%의 두 가지 부피의 효과: 부피 연구
일방적 개흉술을 받는 환자의 피부 분절 전이 및 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 척추기립면(ESP) 차단에 사용되는 부피바카인 0.25%의 두 가지 부피의 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구는 이중 맹검 설계로 지역 윤리위원회의 승인을 얻은 후 실시됩니다.
이 연구에는 ASA 점수가 I-II인 18-65세의 개흉술을 계획하고 있는 50명의 환자가 포함됩니다.
환자는 봉인 입찰에 의해 무작위 배정되고 각각 25명의 환자로 구성된 2개의 그룹으로 나뉩니다.
수술 후 중환자실(ICU)로 이송될 환자, 체질량지수 35 이상 환자, 시술 부위 감염이 확인된 환자, 혈액학적 질환이 있는 환자, 국소 알러지가 있는 환자 마취제, 서면 또는 구두 동의를 제공하지 않는 환자, 임신한 환자 및 ASA 점수가 III 또는 IV인 환자는 연구에서 제외됩니다.
모든 환자는 신체 검사를 받고 검사 하루 전에 실험실 매개 변수를 평가합니다.
또한, 같은 날 각 환자에게 더마톰 테스트(온열/냉각), 통증 단자 테스트(통증 테스트) 및 통증 펌프 세트에 대한 정보를 제공합니다.
연령, 키 및 체중, 차단 기간 및 수술 기간이 각 환자에 대해 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VAN, 칠면조, 65080
- 모병
- Celaleddin Soyalp
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연락하다:
- CELALEDDİN SOYALP
- 전화번호: +905068456504
- 이메일: c.soyalp@hotmail.com
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연락하다:
- Nureddin Yuzkat
- 전화번호: +905052294728
- 이메일: nyuzkat@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개흉술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 개흉술이 예정된 환자
- 18-65세
- I 및 II의 ASA 점수
제외 기준:
- 수술 후 삽관을 통해 중환자실(ICU)로 이송될 환자,
- 체질량 지수가 35 이상인 환자,
- 개입 부위에서 감염이 검출된 환자,
- 혈액질환 환자,
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자,
- 서면 또는 구두 동의를 제공하지 않는 환자,
- 임산부
- ASA 점수가 III 또는 IV인 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I
총 20mL의 0.25% 부피바카인 주사 투여
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그룹 II
총 30mL의 0.25% 부피바카인 주사 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 처음 24시간 총 오피오이드 소비
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24시간 수술에서 마이크로그램/kg으로 총 오피오이드 소비량을 평가합니다.
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처음 24시간 총 오피오이드 소비
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ESP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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