Effet de la bupivacaïne dans le plan d'érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons
30 janvier 2019 mis à jour par: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Effet de deux volumes différents de bupivacaïne à 0,25 % utilisés dans le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons sur la propagation du dermatome : une étude de volume
Étudier l'effet de deux volumes différents de bupivacaïne à 0,25 % utilisés dans le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par échographie sur la propagation du dermatome et l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une thoracotomie unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude aura une conception en double aveugle et sera menée après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique local.
L'étude inclura 50 patients devant subir une thoracotomie, âgés de 18 à 65 ans avec un score ASA de I-II.
Les patients seront randomisés par appel d'offres scellé et seront divisés en 2 groupes de 25 patients chacun.
Les patients qui seront transférés à l'unité de soins intensifs (USI) intubés après la chirurgie, les patients avec un indice de masse corporelle de 35 ou plus, les patients détectés avec une infection dans le site d'intervention, les patients atteints de maladies hématologiques, les patients avec une allergie connue aux anesthésiques, les patients qui ne fourniront pas de consentement écrit ou verbal, les patients enceintes et les patients avec un score ASA de III ou IV seront exclus de l'étude.
Tous les patients subiront un examen physique et leurs paramètres de laboratoire seront évalués un jour avant la procédure.
De plus, le même jour, chaque patient sera informé du test dermatome (chaud/froid), du test de douleur par piqûre (test de douleur) et du kit de pompe à douleur.
L'âge, la taille et le poids, la durée du bloc et la durée de la chirurgie seront enregistrés pour chaque patient
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
VAN, Turquie, 65080
- Recrutement
- Celaleddin Soyalp
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Contact:
- CELALEDDİN SOYALP
- Numéro de téléphone: +905068456504
- E-mail: c.soyalp@hotmail.com
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Contact:
- Nureddin Yuzkat
- Numéro de téléphone: +905052294728
- E-mail: nyuzkat@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une thoracotomie
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une thoracotomie élective
- 18-65 ans
- Score ASA de I et II
Critère d'exclusion:
- Les patients qui seront transférés à l'unité de soins intensifs (USI) intubés après la chirurgie,
- Patients ayant un indice de masse corporelle de 35 ou plus,
- Patients détectés avec une infection dans le site d'intervention,
- Patients atteints de maladies hématologiques,
- Patients ayant une allergie connue aux anesthésiques locaux,
- Les patients qui ne fourniront pas de consentement écrit ou verbal,
- Patientes enceintes
- Les patients avec un score ASA de III ou IV seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe I
avec un total de 20 mL d'injection de bupivacaïne à 0,25 % à administrer
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groupe II
avec un total de 30 mL d'injection de bupivacaïne à 0,25 % à administrer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: Consommation totale d'opioïdes sur les 24 premières heures
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La consommation totale d'opioïdes en microgrammes/kg sera évaluée en 24 heures de chirurgie
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Consommation totale d'opioïdes sur les 24 premières heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Première publication (Réel)
28 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .