Effetto della bupivacaina nel piano erettore spinale guidato da ultrasuoni
30 gennaio 2019 aggiornato da: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Effetto di due diversi volumi di bupivacaina 0,25% utilizzati nel blocco del piano erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni sulla diffusione del dermatoma: uno studio sul volume
Per studiare l'effetto di due diversi volumi di bupivacaina 0,25% utilizzati nel blocco del piano erettore spinale (ESP) ecoguidato sulla diffusione del dermatoma e sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a toracotomia unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio avrà un design in doppio cieco e sarà condotto dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato etico locale.
Lo studio includerà 50 pazienti pianificati per toracotomia, di età compresa tra 18 e 65 anni con un punteggio ASA di I-II.
I pazienti saranno randomizzati mediante gara sigillata e saranno divisi in 2 gruppi con 25 pazienti ciascuno.
Pazienti che saranno trasferiti all'unità di terapia intensiva (UTI) intubati dopo l'intervento chirurgico, pazienti con un indice di massa corporea di 35 o superiore, pazienti rilevati con infezione nel sito di intervento, pazienti con malattie ematologiche, pazienti con una nota allergia a locali anestetici, pazienti che non forniranno un consenso scritto o verbale, pazienti in gravidanza e pazienti con un punteggio ASA di III o IV saranno esclusi dallo studio.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame fisico e i loro parametri di laboratorio saranno valutati un giorno prima della procedura.
Inoltre, nello stesso giorno, ogni paziente verrà informato del test del dermatomo (caldo/freddo), del prick test del dolore (pain test) e del set per la pompa del dolore.
Per ogni paziente verranno registrati l'età, l'altezza e il peso corporeo, la durata del blocco e la durata dell'intervento chirurgico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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VAN, Tacchino, 65080
- Reclutamento
- Celaleddin Soyalp
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Contatto:
- CELALEDDİN SOYALP
- Numero di telefono: +905068456504
- Email: c.soyalp@hotmail.com
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Contatto:
- Nureddin Yuzkat
- Numero di telefono: +905052294728
- Email: nyuzkat@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a toracotomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di toracotomia elettiva
- Età 18-65 anni
- Punteggio ASA di I e II
Criteri di esclusione:
- Pazienti che verranno trasferiti all'unità di terapia intensiva (ICU) intubati dopo l'intervento chirurgico,
- Pazienti con un indice di massa corporea di 35 o superiore,
- Pazienti rilevati con infezione nel sito di intervento,
- Pazienti con malattie ematologiche,
- Pazienti con allergia nota agli anestetici locali,
- Pazienti che non forniranno un consenso scritto o verbale,
- Pazienti in gravidanza
- I pazienti con un punteggio ASA di III o IV saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo I
con un totale di 20 ml di iniezione di bupivacaina allo 0,25% da somministrare
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gruppo II
con un totale di 30 ml di iniezione di bupivacaina allo 0,25% da somministrare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
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Il consumo totale di oppioidi in microgrammi/kg sarà valutato in un intervento chirurgico di 24 ore
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Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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