Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Bupivacaine i ultralydveiledet Erector Spinae Plane

30. januar 2019 oppdatert av: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University

Effekt av to forskjellige volumer bupivakain 0,25 % brukt i ultralydveiledet Erector Spinae Plane (ESP)-blokk på dermatomspredning: En volumstudie

For å undersøke effekten av to forskjellige volumer bupivakain 0,25 % brukt i ultralydveiledet erector spinae plane (ESP) blokk på dermatomspredning og postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår unilateral torakotomi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil ha et dobbeltblinddesign og vil bli gjennomført etter godkjenning fra den lokale etiske komiteen. Studien vil omfatte 50 pasienter som planlegges for torakotomi, i alderen 18-65 år med en ASA-score på I-II. Pasientene vil bli randomisert ved forseglet anbud og deles inn i 2 grupper med 25 pasienter hver. Pasienter som vil bli overført til intensivavdelingen (ICU) intubert etter operasjonen, pasienter med en kroppsmasseindeks på 35 eller over, pasienter påvist med infeksjon på intervensjonsstedet, pasienter med hematologiske sykdommer, pasienter med kjent allergi mot lokal anestetika, pasienter som ikke vil gi skriftlig eller muntlig samtykke, gravide pasienter og pasienter med en ASA-score på III eller IV vil bli ekskludert fra studien. Alle pasientene vil gjennomgå fysisk undersøkelse og deres laboratorieparametre vil bli evaluert en dag før prosedyren. Samme dag vil hver pasient dessuten bli informert om dermatomtesting (varm/kald), smertestikktest (smertetest) og smertepumpesett. Alder, kroppshøyde og vekt, blokkeringsvarighet og operasjonsvarighet vil bli registrert for hver pasient

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • VAN, Tyrkia, 65080
        • Rekruttering
        • Celaleddin Soyalp
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår torakotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv torakotomi
  • Alder 18-65 år
  • ASA-poengsum på I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som vil bli overført til intensivavdelingen (ICU) intubert etter operasjonen,
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks på 35 eller over,
  • Pasienter oppdaget med infeksjon på intervensjonsstedet,
  • Pasienter med hematologiske sykdommer,
  • Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse,
  • Pasienter som ikke vil gi skriftlig eller muntlig samtykke,
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med en ASA-skåre på III eller IV vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe I
med totalt 20 ml 0,25 % bupivakain-injeksjon som skal administreres
gruppe II
med totalt 30 ml 0,25 % bupivakain-injeksjon som skal administreres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: Første 24 timer totalt opioidforbruk
Totalt opioidforbruk som mikrogram/kg vil bli vurdert ved 24 timers operasjon
Første 24 timer totalt opioidforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Studiestol: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ESP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere