Эффект бупивакаина в плоскости выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем
30 января 2019 г. обновлено: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Влияние двух разных объемов 0,25% бупивакаина, используемых в блокаде Erector Spinae Plane (ESP) под ультразвуковым контролем, на распространение дерматома: исследование объема
Исследовать влияние двух разных объемов 0,25% бупивакаина, используемых в блокаде в плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP) под ультразвуковым контролем, на распространение дерматома и послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших одностороннюю торакотомию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследование будет иметь двойной слепой дизайн и будет проводиться после получения одобрения местного комитета по этике.
В исследование будут включены 50 пациентов, которым планируется торакотомия, в возрасте от 18 до 65 лет с оценкой ASA I-II.
Пациенты будут рандомизированы закрытым тендером и разделены на 2 группы по 25 человек в каждой.
Пациенты, которые будут переведены в отделение интенсивной терапии (ОИТ), интубированные после операции, пациенты с индексом массы тела 35 и более, пациенты с выявленной инфекцией в месте вмешательства, пациенты с гематологическими заболеваниями, пациенты с известной аллергией на местные анестетики, пациенты, которые не предоставят письменное или устное согласие, беременные пациенты и пациенты с оценкой ASA III или IV будут исключены из исследования.
Все пациенты пройдут медицинский осмотр, и их лабораторные параметры будут оценены за день до процедуры.
Кроме того, в тот же день каждый пациент будет проинформирован о дерматомном тестировании (горячее/холодное), болевой прик-тесте (болевом тесте) и наборе обезболивающей помпы.
Возраст, рост и вес тела, продолжительность блокады и продолжительность операции будут записаны для каждого пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
VAN, Турция, 65080
- Рекрутинг
- Celaleddin Soyalp
-
Контакт:
- CELALEDDİN SOYALP
- Номер телефона: +905068456504
- Электронная почта: c.soyalp@hotmail.com
-
Контакт:
- Nureddin Yuzkat
- Номер телефона: +905052294728
- Электронная почта: nyuzkat@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие торакотомию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая торакотомия
- 18-65 лет
- Оценка ASA I и II
Критерий исключения:
- Пациенты, которые будут переведены в отделение интенсивной терапии (ОИТ), интубированы после операции,
- Пациенты с индексом массы тела 35 и более,
- Пациенты с выявленной инфекцией в месте вмешательства,
- Больные с гематологическими заболеваниями,
- Пациенты с известной аллергией на местные анестетики,
- Пациенты, которые не предоставят письменное или устное согласие,
- Беременные пациенты
- Пациенты с оценкой ASA III или IV будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа I
всего 20 мл 0,25% бупивакаина для инъекций.
|
|
группа II
всего 30 мл 0,25% бупивакаина для инъекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
|
Общее потребление опиоидов в микрограммах/кг будет оцениваться в ходе 24-часовой операции.
|
Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ESP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .