Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Bupivacaine i ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane

30 januari 2019 uppdaterad av: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University

Effekt av två olika volymer bupivacain 0,25 % som används i ultraljudsstyrda Erector Spinae Plane-block (ESP) på dermatomspridning: En volymstudie

För att undersöka effekten av två olika volymer bupivakain 0,25 % som används i ultraljudsstyrda erector spinae plane (ESP) block på dermatomspridning och postoperativ analgesi hos patienter som genomgår unilateral torakotomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att ha en dubbelblind design och kommer att genomföras efter att ha erhållit ett godkännande från den lokala etiska kommittén. Studien kommer att omfatta 50 patienter planerade för torakotomi, i åldern 18-65 år med en ASA-poäng på I-II. Patienterna kommer att randomiseras genom förseglade anbud och delas in i 2 grupper med 25 patienter vardera. Patienter som kommer att överföras till intensivvårdsavdelningen (ICU) intuberade efter operationen, patienter med ett kroppsmassaindex på 35 eller över, patienter som upptäckts med infektion på interventionsplatsen, patienter med hematologiska sjukdomar, patienter med känd allergi mot lokal anestetika, patienter som inte ger ett skriftligt eller muntligt samtycke, gravida patienter och patienter med en ASA-poäng på III eller IV kommer att exkluderas från studien. Alla patienter kommer att genomgå fysisk undersökning och deras laboratorieparametrar kommer att utvärderas en dag före proceduren. Samma dag kommer dessutom varje patient att informeras om dermatomtestning (varm/kall), smärtprov (smärttest) och smärtpumpset. Ålder, kroppslängd och vikt, blockets varaktighet och operationens varaktighet kommer att registreras för varje patient

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • VAN, Kalkon, 65080
        • Rekrytering
        • Celaleddin Soyalp
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår torakotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv torakotomi
  • Ålder 18-65 år
  • ASA-poäng I och II

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kommer att överföras till intensivvårdsavdelningen (ICU) intuberade efter operationen,
  • Patienter med ett body mass index på 35 eller över,
  • Patienter som upptäckts med infektion på interventionsstället,
  • Patienter med hematologiska sjukdomar,
  • Patienter med känd allergi mot lokalanestetika,
  • Patienter som inte ger ett skriftligt eller muntligt samtycke,
  • Gravida patienter
  • Patienter med en ASA-poäng på III eller IV kommer att exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
grupp I
med totalt 20 ml 0,25 % bupivakaininjektion som ska administreras
grupp II
med totalt 30 ml 0,25 % bupivakaininjektion som ska administreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna total opioidkonsumtion
Total opioidkonsumtion i mikrogram/kg kommer att bedömas vid 24-timmarskirurgi
Första 24 timmarna total opioidkonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Utredare

  • Studiestol: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ESP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera