Bupivakaiinin vaikutus ultraääniohjatussa Erector Spinae -tasossa
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Ultraääniohjatussa Erector Spinae Plane (ESP) -blokissa käytetyn kahden eri määrän bupivakaiinin 0,25 % vaikutus dermatomin leviämiseen: Volume Study
Ultraääniohjatussa erector spinae plane (ESP) estossa käytetyn kahden eri tilavuuden 0,25 % bupivakaiinin vaikutus dermatomin leviämiseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään yksipuolinen torakotomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kaksoissokkosuunnitelma, ja se suoritetaan paikallisen eettisen komitean hyväksynnän saatuaan.
Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, joille on suunniteltu torakotomia, iältään 18-65 vuotta ja joiden ASA-pistemäärä on I-II.
Potilaat satunnaistetaan suljetulla tarjouksella ja jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 25 potilasta.
Potilaat, jotka siirretään teho-osastolle intuboituna leikkauksen jälkeen, potilaat, joiden painoindeksi on 35 tai enemmän, potilaat, joilla on todettu infektio interventiokohdassa, potilaat, joilla on hematologisia sairauksia, potilaat, joilla tiedetään olevan allergia paikallisille anestesialääkkeet, potilaat, jotka eivät anna kirjallista tai suullista suostumusta, raskaana olevat potilaat ja potilaat, joiden ASA-pistemäärä on III tai IV, suljetaan pois tutkimuksesta.
Kaikille potilaille tehdään fyysinen tarkastus ja heidän laboratorioarvonsa arvioidaan päivää ennen toimenpidettä.
Lisäksi jokaiselle potilaalle ilmoitetaan samana päivänä dermatoomitestistä (kuuma/kylmä), kipupistokokeesta (kiputesti) ja kipupumppusarjasta.
Jokaisen potilaan ikä, pituus ja paino, lohkon kesto ja leikkauksen kesto kirjataan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
VAN, Turkki, 65080
- Rekrytointi
- Celaleddin Soyalp
-
Ottaa yhteyttä:
- CELALEDDİN SOYALP
- Puhelinnumero: +905068456504
- Sähköposti: c.soyalp@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nureddin Yuzkat
- Puhelinnumero: +905052294728
- Sähköposti: nyuzkat@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään torakotomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu valinnainen torakotomia
- Ikäraja 18-65 vuotta
- ASA-pisteet I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka siirretään teho-osastolle intuboituna leikkauksen jälkeen,
- Potilaat, joiden painoindeksi on 35 tai enemmän,
- Potilaat, joilla on havaittu infektio interventioalueella,
- Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia,
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille,
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista tai suullista suostumusta,
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on III tai IV, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä I
yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
|
ryhmä II
yhteensä 30 ml 0,25 % bupivakaiiniinjektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
|
Opioidien kokonaiskulutus mikrogrammoina/kg arvioidaan 24 tunnin leikkauksessa
|
Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .